Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad datopotamabem deruxtecanem, durvalumabem i karboplatyną u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca bez zmian genetycznych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia Niedrobnokomórkowego Raka Płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych terapii w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC. W badaniu porównywane są dwie grupy leków. Pierwsza grupa otrzymuje kombinację leków: Datopotamab Deruxtecan (znany również jako Dato-DXd), Durvalumab oraz Karboplatyna. Druga grupa otrzymuje pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie.

Datopotamab Deruxtecan to nowy lek, który jest połączeniem przeciwciała i leku przeciwnowotworowego, co pozwala na precyzyjne dostarczanie leku do komórek nowotworowych. Durvalumab i pembrolizumab to leki immunoterapeutyczne, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Karboplatyna to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych. Badanie ma na celu ocenę, która z tych kombinacji jest bardziej skuteczna w leczeniu pacjentów z NSCLC, którzy nie mają specyficznych zmian genetycznych, które można leczyć innymi dostępnymi terapiami.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów. Wyniki te pomogą określić, która terapia jest bardziej skuteczna w leczeniu zaawansowanego NSCLC.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje datopotamab deruxtecan w połączeniu z durvalumabem i karboplatyną. Druga grupa otrzymuje pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

    Podawanie leków odbywa się w cyklach, które mogą trwać kilka tygodni, w zależności od konkretnego schematu leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas tych wizyt przeprowadzane są badania krwi, badania obrazowe oraz ocena ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie czasu przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego czasu przeżycia.

    Dodatkowe oceny obejmują reakcję na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi na terapię.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych lub do daty zakończenia badania, która jest przewidywana na luty 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od indywidualnych potrzeb.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie badania.
  • Muszą mieć potwierdzony rodzaj raka płuc o nazwie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który jest w stadium IIIB lub IIIC i nie można go usunąć chirurgicznie ani leczyć za pomocą chemioradioterapii, lub jest to stadium IV, co oznacza, że rak się rozprzestrzenił.
  • Nie mogą mieć pewnych mutacji genetycznych w guzie, które są znane jako EGFR, ALK, ROS1 oraz innych zmian genetycznych, które można leczyć dostępnymi terapiami. Nie jest wymagane testowanie dla guzów o określonej strukturze zwanej histologią płaskonabłonkową, z pewnymi wyjątkami.
  • Muszą mieć wynik 0 lub 1 w skali ECOG PS, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Muszą dostarczyć próbkę tkanki guza z wcześniejszego badania.
  • Muszą mieć wystarczającą ilość zdrowych komórek krwi i prawidłowo funkcjonujące narządy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które wcześniej były leczone lekami podobnymi do tych stosowanych w badaniu, mogą być wykluczone.
  • Pacjenci z ciężkimi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, mogą nie kwalifikować się.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia, mogą być wykluczone.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania lub nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, mogą być wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Jego celem jest pomoc w zwalczaniu komórek nowotworowych poprzez celowanie w specyficzny biomarker TROP2, który jest obecny w niektórych typach nowotworów.

  • Durvalumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zatrzymanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuca, i jest częścią kombinacji leków testowanych w tym badaniu.

  • Pembrolizumab

    to inny lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Jest stosowany w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność w połączeniu z durvalumabem i karboplatyną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC bez możliwych do leczenia zmian genetycznych. Mechanizm działania polega na celowaniu w białko TROP2, co prowadzi do dostarczania leku cytotoksycznego bezpośrednio do komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciało-lek (ADC).

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie jest badany w połączeniu z datopotamabem deruxtecanem i karboplatyną w fazie III badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Carboplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie jest badany w połączeniu z datopotamabem deruxtecanem i durvalumabem w fazie III badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek alkilujący.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie jest porównywany z kombinacją datopotamabu deruxtecanu, durvalumabu i karboplatyny w fazie III badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, rak może powodować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. NSCLC może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak węzły chłonne, kości, mózg czy wątroba. Wyróżnia się kilka podtypów NSCLC, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505993-14-00Kod protokołuD926NC00001Planowana liczba uczestników1 280 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).