Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad dawkowaniem apomorfiny i psylocybiny u pacjentów w śpiączce z ostrym uszkodzeniem mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów w śpiączce oraz innych zaburzeń świadomości, które mogą wystąpić po urazach mózgu. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania dwóch leków: apomorfiny i psilocybiny, u pacjentów, którzy są nieprzytomni i przebywają na oddziale intensywnej terapii. Apomorfina to lek, który podaje się w formie roztworu do infuzji, czyli wlewu dożylnego, a psilocybina jest podawana w formie kapsułek. W badaniu używany jest również roztwór chlorku sodu, który jest powszechnie stosowany jako płyn infuzyjny.

Badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka tych leków jest bezpieczna dla pacjentów z ostrym uszkodzeniem mózgu. Pacjenci będą otrzymywać leki przez określony czas, a ich stan będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie obejmuje obserwację, jak szybko pacjenci odzyskują świadomość w ciągu 30 dni oraz ocenę ich funkcji neurologicznych i ogólnego stanu zdrowia w ciągu 90 dni. Dodatkowo, lekarze będą zwracać uwagę na wszelkie poważne reakcje niepożądane, zarówno fizyczne, jak i psychiczne.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania apomorfiny i psilocybiny u pacjentów w stanie śpiączki z ostrym uszkodzeniem mózgu.

    Pacjent musi być nieprzytomny przez co najmniej 3 dni, a jego wiek musi wynosić co najmniej 18 lat.

  2. Krok 2

    Podawanie apomorfiny

    Pacjent otrzymuje apomorfinę w postaci roztworu do infuzji podskórnej. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w ramach badania.

  3. Krok 3

    Podawanie psilocybiny

    Pacjent otrzymuje psilocybinę w postaci kapsułek doustnych. Każda kapsułka zawiera 25 mg psilocybiny. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w ramach badania.

  4. Krok 4

    Podawanie roztworu chlorku sodu

    Pacjent otrzymuje roztwór chlorku sodu do infuzji dożylnej jako część standardowej opieki medycznej.

  5. Krok 5

    Monitorowanie reakcji

    Czas do przebudzenia pacjenta jest monitorowany w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania.

    Funkcja źrenic i sprzężenie neuro-naczyniowe są oceniane w dniach 1 i 7.

    Ocena kliniczna jest przeprowadzana w dniu 90.

    Monitorowane są wszelkie poważne reakcje niepożądane oraz zdarzenia niepożądane, zarówno somatyczne, jak i neuropsychiatryczne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 31 grudnia 2028 roku.

    Celem jest ustalenie bezpieczeństwa stosowania badanych substancji u pacjentów w stanie śpiączki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy są klinicznie nieprzytomni i zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii (ICU) z powodu urazu mózgu lub innego stanu medycznego lub chirurgicznego, który spowodował śpiączkę nie wywołaną medycznie.
  • Nieprzytomność, która według lekarzy prowadzących, ma trwać co najmniej 3 dni.
  • Wiek pacjenta wynosi co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w śpiączce lub ma inne zaburzenia świadomości spowodowane nagłym urazem mózgu.
  • Osoby, które nie są w stanie reagować, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Apomorfina

    to lek, który jest stosowany w celu pobudzenia układu nerwowego. W badaniu klinicznym jest używany, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność w pobudzaniu świadomości u pacjentów w śpiączce z ostrym uszkodzeniem mózgu.

  • Psylocybina

    to substancja, która naturalnie występuje w niektórych grzybach. W badaniu jest stosowana w celu zbadania jej wpływu na pobudzenie świadomości i czujności u pacjentów w stanie śpiączki. Celem jest ocena bezpieczeństwa jej stosowania w takich przypadkach.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Apomorfina

    Apomorfina jest podawana w formie iniekcji podskórnej. Obecnie jest badana w kontekście jej zastosowania w leczeniu pacjentów w śpiączce z powodu ostrego urazu mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stymulację świadomości i pobudzenia u pacjentów nieodpowiadających na bodźce. Działa poprzez aktywację receptorów dopaminowych, co może zwiększać aktywność mózgu. Klasyfikowana jest jako agonista dopaminowy.

  • Psylocybina

    Psylocybina jest podawana doustnie w formie kapsułek. Jest badana w celu oceny jej bezpieczeństwa i skuteczności w poprawie świadomości u pacjentów w śpiączce z ostrym urazem mózgu. Jej główne zastosowanie terapeutyczne to stymulacja świadomości i pobudzenia. Działa poprzez wpływ na receptory serotoninowe, co może prowadzić do zmian w aktywności mózgu. Klasyfikowana jest jako psychodelik.

Badane choroby

Śpiączka i inne zaburzenia świadomości spowodowane ostrym urazowym i nieurazowym uszkodzeniem mózgu – Śpiączka to stan głębokiej nieświadomości, w którym pacjent nie reaguje na bodźce zewnętrzne. Może być wynikiem urazu mózgu, udaru, infekcji lub innych poważnych schorzeń. W przypadku śpiączki pacjent nie jest w stanie samodzielnie oddychać, jeść ani reagować na otoczenie. Inne zaburzenia świadomości mogą obejmować stany takie jak stan wegetatywny, w którym pacjent ma cykle snu i czuwania, ale nie wykazuje oznak świadomości. Postęp tych stanów zależy od przyczyny i ciężkości uszkodzenia mózgu, a także od indywidualnych cech pacjenta. Czasami mogą wystąpić spontaniczne poprawy, ale w wielu przypadkach stan może pozostać niezmieniony przez długi czas.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503617-30-02Planowana liczba uczestników384 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).