Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością deucravacitinibu u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną toczniem rumieniowatym układowym. Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki, co może prowadzić do zapalenia i uszkodzenia różnych narządów. W badaniu testowany jest lek o nazwie deucravacitinib, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować deucravacitinib w różnych dawkach, takich jak 3 mg, 6 mg lub 12 mg, lub placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Lek jest przyjmowany doustnie, co oznacza, że jest połykany. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują lek i czy jest on skuteczny w długim okresie. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w objawach choroby.

Badanie potrwa do marca 2025 roku. W trakcie badania będą zbierane dane dotyczące zdrowia uczestników, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, pomiary ciśnienia krwi oraz inne wskaźniki zdrowotne. Celem jest lepsze zrozumienie, jak deucravacitinib wpływa na pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i czy może być bezpiecznie stosowany przez dłuższy czas.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria włączenia, takie jak podpisanie pisemnej zgody na udział oraz ukończenie wcześniejszego badania IM011021.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym przed rozpoczęciem przyjmowania leku badawczego.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek deucravacitinib w formie tabletek powlekanych doustnie. Dostępne dawki to 3 mg, 6 mg i 12 mg.

    Lek przyjmuje się zgodnie z zaleceniami badaczy, a dawka może być dostosowywana w trakcie badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są zdarzenia niepożądane oraz poważne zdarzenia niepożądane, a także parametry życiowe i wyniki badań laboratoryjnych.

    Celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku BMS-986165.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku oceniana jest na podstawie różnych wskaźników, takich jak odpowiedź CLASI, liczba stawów bolesnych i obrzękniętych, oraz odpowiedź SRI(4) i BICLA.

    Analizowane są również inne parametry, takie jak stosowanie kortykosteroidów, analiza zaostrzeń choroby oraz wyniki badań farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 marca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być poproszeni o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi ukończyć wcześniejsze badanie o nazwie IM011021 i obecnie przyjmować lek badawczy. Jeśli pacjent nie przyjmuje leku z powodu wyjątkowych okoliczności, takich jak pandemia COVID-19, może być dopuszczony do badania za zgodą lekarza prowadzącego badanie kliniczne.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem przyjmowania leku badawczego. Test ten sprawdza obecność hormonu zwanego gonadotropiną kosmówkową (hCG), który pojawia się w ciąży.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży, karmić piersią ani planować ciąży w trakcie trwania badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas przyjmowania leku badawczego oraz przez 33 dni po zakończeniu leczenia.
  • Kobiety, które nie są aktywne seksualnie z mężczyznami, są zwolnione z wymogu stosowania antykoncepcji, ale nadal muszą przechodzić testy ciążowe.
  • Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym, muszą stosować się do zaleceń dotyczących antykoncepcji podczas przyjmowania leku badawczego.
  • Mężczyźni, którzy nie mogą mieć dzieci (są azoospermiczni), są zwolnieni z wymogu stosowania antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

452 kryteria

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które miały poważne reakcje alergiczne w przeszłości.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają problemy z sercem.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym.
  • Osoby, które mają problemy z krwią, takie jak niska liczba krwinek.
  • Osoby, które mają problemy z płucami.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem pokarmowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem hormonalnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem moczowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem krążenia.
  • Osoby, które mają problemy z układem oddechowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem trawiennym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wydalniczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem rozrodczym.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem skórnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem wzrokowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem słuchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem węchowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem smakowym.
  • Osoby, które mają problemy z układem równowagi.
  • Osoby, które mają problemy z układem termoregulacyjnym.
  • Osoby, które mają problemy z układem immunologicznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem limfatycznym.
  • Osoby, które mają problemy z układem endokrynnym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BMS-986165 to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z układowym toczniem rumieniowatym (SLE). Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów oraz jakie efekty przynosi w dłuższym okresie stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986165 – Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w kontekście leczenia tocznia rumieniowatego układowego (SLE). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie SLE, choroby autoimmunologicznej, która atakuje różne układy organizmu. Mechanizm działania leku polega na modulacji szlaku sygnałowego, co pomaga w redukcji stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Toczeń rumieniowaty układowy – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i narządy, prowadząc do zapalenia i uszkodzeń. Może dotyczyć wielu części ciała, w tym skóry, stawów, nerek, serca, płuc i mózgu. Objawy są różnorodne i mogą obejmować zmęczenie, bóle stawów, wysypki skórne, gorączkę oraz problemy z nerkami. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Przyczyny tocznia nie są w pełni zrozumiałe, ale uważa się, że czynniki genetyczne, hormonalne i środowiskowe mogą odgrywać rolę w jego rozwoju. Choroba jest bardziej powszechna u kobiet niż u mężczyzn.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502444-13-00Kod protokołuIM011074Planowana liczba uczestników261 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).