Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością envudeucitinibu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego przebiegu. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku ESK-001. Lek ten jest podawany w formie tabletek doustnych. W badaniu porównuje się działanie leku ESK-001 z placebo.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci reagują na długotrwałe stosowanie leku ESK-001, a także jak długo utrzymuje się poprawa stanu zdrowia po zakończeniu leczenia. Pacjenci, którzy ukończyli wcześniejsze badania z użyciem ESK-001, mogą kontynuować terapię w tym badaniu.

Podczas badania monitorowane będą wszelkie działania niepożądane oraz skuteczność leku w dłuższym okresie. Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak ESK-001 wpływa na pacjentów z łuszczycą plackowatą.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna udział w badaniu klinicznym, które ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku ESK-001 u osób z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek ESK-001 w formie tabletek powlekanych, które są przyjmowane doustnie. Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 24 tygodnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Monitorowanie obejmuje ocenę zmian skórnych oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie osiągnięcia określonych poziomów poprawy w skali PASI (wskaźnik nasilenia łuszczycy) oraz sPGA (ocena globalna lekarza).

    Oceny te są przeprowadzane po 24, 48, 72 i 96 tygodniach leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Podczas badania oceniana jest również jakość życia pacjenta, w tym zmiany w skali DLQI (wskaźnik jakości życia związany z chorobą skóry) oraz inne wskaźniki, takie jak PSSD i NRS.

    Oceny te pomagają zrozumieć, jak leczenie wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku ESK-001.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
  • Uczestnictwo w jednym z dwóch wcześniejszych badań nad lekiem ESK-001 dotyczącym umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej.
  • Bezpieczeństwo i tolerancja leku ESK-001 były akceptowalne w poprzednim badaniu.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, oraz mężczyźni aktywni seksualnie z takimi kobietami muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do wrażliwej grupy populacji, co oznacza osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ESK-001 to lek badany w ramach tego badania klinicznego, który jest testowany na pacjentach z umiarkowaną do ciężkiej postacią łuszczycy plackowatej. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tego leku oraz jego tolerancji przez pacjentów. ESK-001 ma na celu zmniejszenie objawów łuszczycy, takich jak zaczerwienienie, łuszczenie się skóry i swędzenie, poprzez wpływ na układ odpornościowy. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek przez dłuższy czas oraz jak skutecznie pomaga on w kontrolowaniu objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

ESK-001 – ESK-001 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią łuszczycy plackowatej. W literaturze medycznej substancja ta jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że nie jest jeszcze powszechnie stosowana w leczeniu. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Na poziomie molekularnym ESK-001 działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy skórne związane z łuszczycą. Klasyfikacja farmakologiczna leku obejmuje środki immunomodulujące, które wpływają na odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata umiarkowana do ciężkiej – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące lub bolesne. Zmiany te najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić na każdej części ciała. Choroba ta rozwija się w wyniku nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich nagromadzenia na powierzchni skóry. Łuszczyca plackowata może przebiegać z okresami zaostrzeń i remisji, gdzie objawy mogą się nasilać lub ustępować. Często towarzyszy jej uczucie pieczenia, bólu lub swędzenia w miejscach zmian skórnych. Choroba ta może wpływać na jakość życia pacjentów, powodując dyskomfort fizyczny i emocjonalny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511166-36-00Kod protokołuESK-001-018Planowana liczba uczestników1 788 osóbSponsorAlumis Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).