Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością zasocitinibu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie zasocitinib (znany również jako TAK-279), który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji tego leku.

Uczestnicy badania będą przyjmować zasocitinib raz dziennie przez okres do 52 tygodni. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. W trakcie badania monitorowane będą wszelkie działania niepożądane oraz skuteczność leku w łagodzeniu objawów łuszczycy. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem poprawy stanu skóry, w tym zmniejszenia powierzchni zajętej przez zmiany łuszczycowe.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zasocitinib jest bezpieczny i skuteczny w długoterminowym leczeniu łuszczycy plackowatej. Uczestnicy będą pod stałą opieką medyczną, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez zespół badawczy. W badaniu mogą wziąć udział osoby, które spełniają określone kryteria zdrowotne i są gotowe do regularnych wizyt kontrolnych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział oraz na przetwarzanie danych osobowych. Jest to niezbędne przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik będzie przyjmować lek o nazwie zasocitinib w formie tabletek powlekanych. Lek należy przyjmować doustnie, raz dziennie.

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku TAK-279 u osób z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, uczestnik będzie regularnie monitorowany pod kątem występowania jakichkolwiek działań niepożądanych. Wszelkie nowe objawy lub zmiany w stanie zdrowia powinny być zgłaszane badaczowi.

    Badanie obejmuje ocenę skuteczności leku poprzez monitorowanie poprawy stanu skóry, w tym zmniejszenie nasilenia objawów łuszczycy.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, uczestnik przestaje przyjmować lek i może być poproszony o udział w końcowej ocenie stanu zdrowia.

    Wszelkie dalsze kroki lub zalecenia dotyczące leczenia będą omawiane z uczestnikiem przez badacza.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent ma umiarkowaną do ciężkiej łuszczycę plackowatą.
  • Pacjent jest pełnoletni, czyli ma co najmniej 18 lat.
  • Pacjent jest chętny i zdolny do zrozumienia oraz przestrzegania procedur i wymagań badania, w tym korzystania z narzędzi cyfrowych i aplikacji.
  • Pacjent wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu oraz na przetwarzanie danych osobowych przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania.
  • Pacjent ma zdiagnozowaną przewlekłą łuszczycę plackowatą od co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Pacjent ma stabilną łuszczycę plackowatą, co oznacza brak istotnych zaostrzeń lub zmian w wyglądzie łuszczycy przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Pacjent ma umiarkowaną do ciężkiej łuszczycę plackowatą, co oznacza wynik PASI (wskaźnik nasilenia łuszczycy) co najmniej 12 oraz wynik sPGA (ocena globalna lekarza) co najmniej 3 podczas wizyty kwalifikacyjnej i w dniu rozpoczęcia badania.
  • Łuszczyca plackowata pacjenta pokrywa co najmniej 10% powierzchni ciała podczas wizyty kwalifikacyjnej i w dniu rozpoczęcia badania.
  • Pacjent jest kandydatem do fototerapii lub terapii ogólnoustrojowej (leczenie obejmujące całe ciało).
  • Pacjent spełnia wymagania dotyczące kontroli urodzeń, jeśli dotyczy. Osoby mogące zajść w ciążę muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji od momentu podpisania zgody na udział w badaniu do 10 dni po ostatniej dawce leku. Dla osób stosujących hormonalną antykoncepcję zaleca się dodatkową metodę barierową, np. prezerwatywę.
  • Pacjent ukończył 52 tygodnie leczenia w poprzednim badaniu lub 60 tygodni leczenia w innym badaniu związanym z tym lekiem.
  • Udział w badaniu nie naraża pacjenta na niepotrzebne ryzyko ani nie zakłóca interpretacji wyników badania, według opinii badacza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TAK-279 to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest podawany doustnie raz dziennie. Jego celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą. Łuszczyca plackowata to choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. Lek ten ma na celu złagodzenie objawów tej choroby i poprawę jakości życia pacjentów. W badaniu ocenia się, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek przez dłuższy czas oraz czy jest on bezpieczny w długotrwałym stosowaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

TAK-279 – TAK-279 to lek podawany doustnie, który jest badany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest testowany na większej grupie pacjentów, aby ocenić jego długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność. Głównym celem tego leku jest poprawa stanu skóry u osób z łuszczycą poprzez zmniejszenie stanu zapalnego. Działa na poziomie molekularnym, wpływając na procesy zapalne w organizmie, co pomaga w redukcji objawów choroby. TAK-279 jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący, co oznacza, że wpływa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć objawy choroby.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje nadmierne namnażanie się komórek skóry. Objawia się czerwonymi, łuszczącymi się plamami na skórze, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców. Choroba może przebiegać z okresami zaostrzeń i remisji, gdzie objawy mogą się nasilać lub ustępować. W miarę postępu choroby, zmiany skórne mogą się powiększać i łączyć, tworząc większe obszary dotknięte chorobą. Łuszczyca może również wpływać na stawy, prowadząc do łuszczycowego zapalenia stawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512496-12-00Kod protokołuTAK-279-PsO-3003Planowana liczba uczestników2 027 osóbSponsorTakeda Development Center Americas Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).