Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad edoksabanem i kombinacją leków przeciwzakrzepowych u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym poddawanych angioplastyce balonowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch chorób: Przewlekłego Zakrzepowo-Zatorowego Nadciśnienia Płucnego (CTEPH) oraz Przewlekłej Zakrzepowo-Zatorowej Choroby (CTED) bez nadciśnienia płucnego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leków przeciwzakrzepowych u pacjentów poddawanych zabiegowi balonowej angioplastyki płucnej (BPA). W badaniu porównywane są dwa rodzaje leków przeciwzakrzepowych: DOAC (doustne antykoagulanty celowane) oraz VKA (antagoniści witaminy K).

W badaniu stosowane są różne leki przeciwzakrzepowe, w tym Lixiana (zawierająca edoksaban), Pradaxa (zawierająca dabigatran eteksylan), Acenocoumarol CF (zawierająca acenokumarol), Fenprocoumon Sandoz (zawierająca fenprokumon), Xarelto (zawierająca rywaroksaban) oraz Eliquis (zawierająca apiksaban). Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo. Badanie ma na celu ocenę ryzyka krwawienia i uszkodzenia płuc w ciągu 24 godzin po zabiegu BPA.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków przez określony czas, a następnie ocenę ich wpływu na zdrowie pacjentów. Badanie ma na celu zrozumienie, które leki są najbezpieczniejsze i najskuteczniejsze w leczeniu pacjentów z CTEPH i CTED poddawanych BPA. Wyniki badania mogą pomóc w poprawie leczenia tych chorób w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leków przeciwzakrzepowych u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH) lub przewlekłą zakrzepowo-zatorową chorobą (CTED) bez nadciśnienia płucnego, którzy poddawani są angioplastyce balonowej płuc (BPA).

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę CTEPH lub CTED oraz co najmniej 3 miesiące leczenia przeciwzakrzepowego.

  2. Krok 2

    Przydział leków

    Pacjent otrzymuje jeden z leków przeciwzakrzepowych, takich jak edoksaban, dabigatran eteksylan, acenokumarol, fenprokumon, riwaroksaban lub apiksaban. Leki te są podawane doustnie w formie tabletek lub kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są dostosowane indywidualnie do pacjenta, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie zabiegu BPA

    Pacjent poddawany jest zabiegowi angioplastyki balonowej płuc (BPA), który ma na celu poprawę przepływu krwi w płucach poprzez rozszerzenie zwężonych naczyń krwionośnych.

    Podczas zabiegu monitorowane są ewentualne powikłania, takie jak krwawienie, uszkodzenie naczyń czy problemy w miejscu dostępu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie po zabiegu

    Po zabiegu pacjent jest obserwowany przez 24 godziny w celu wykrycia ewentualnych powikłań, takich jak krwawienie lub uszkodzenie płuc.

    Monitorowane są również inne potencjalne problemy, takie jak reakcje alergiczne na kontrast, dysfunkcja nerek czy zakrzepica żylna.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest poddawany długoterminowej obserwacji w celu oceny skutków leczenia, w tym ewentualnych powikłań krwotocznych, śmiertelności z różnych przyczyn oraz konieczności niespodziewanej hospitalizacji.

    Badanie ma na celu zakończenie do 30 listopada 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną Przewlekłą Zakrzepowo-Zatorową Nadciśnienie Płucne (CTEPH) lub Przewlekłą Zakrzepowo-Zatorową Chorobę (CTED) bez nadciśnienia płucnego, zgodnie z wytycznymi, i być leczony lekami przeciwzakrzepowymi przez co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi być nieoperacyjny, niechętny do poddania się operacji lub mieć resztkowe nadciśnienie płucne po operacji PEA (endarterektomia płucna) i być zaakceptowany do leczenia BPA (angioplastyka balonowa płuc).
  • Zmiany zakrzepowo-zatorowe muszą być dostępne do leczenia BPA.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.
  • Pacjent nie może należeć do populacji wrażliwej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • DOAC

    to grupa leków przeciwzakrzepowych, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Są one stosowane w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia i uszkodzenia płuc u pacjentów poddawanych angioplastyce balonowej tętnicy płucnej.

  • VKA

    to inna grupa leków przeciwzakrzepowych, które również mają na celu zapobieganie tworzeniu się zakrzepów krwi. W tym badaniu porównuje się ich skuteczność i bezpieczeństwo z lekami DOAC u pacjentów z przewlekłą zakrzepowo-zatorową chorobą płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • DOAC

    Doustne leki przeciwzakrzepowe (DOAC) są podawane doustnie i stosowane w leczeniu przewlekłej zakrzepowo-zatorowej nadciśnienia płucnego (CTEPH) oraz przewlekłej zakrzepowo-zatorowej choroby (CTED) bez nadciśnienia płucnego. Obecnie są one badane w kontekście ich skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA) u pacjentów poddawanych angioplastyce balonowej płuc. DOAC działają poprzez bezpośrednie hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co zapobiega tworzeniu się zakrzepów. Są klasyfikowane jako leki przeciwzakrzepowe.

  • VKA

    Antagoniści witaminy K (VKA) są podawane doustnie i stosowane w leczeniu przewlekłej zakrzepowo-zatorowej nadciśnienia płucnego (CTEPH) oraz przewlekłej zakrzepowo-zatorowej choroby (CTED) bez nadciśnienia płucnego. Obecnie są one badane w kontekście ich skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (DOAC) u pacjentów poddawanych angioplastyce balonowej płuc. VKA działają poprzez hamowanie syntezy czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Są klasyfikowane jako leki przeciwzakrzepowe.

Badane choroby

  • Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH)

    Jest to choroba, w której skrzepy krwi blokują naczynia krwionośne w płucach, co prowadzi do zwiększonego ciśnienia w tętnicy płucnej. Z czasem może to powodować przeciążenie serca i prowadzić do jego niewydolności. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie, zawroty głowy i obrzęki nóg. Choroba rozwija się powoli, a jej objawy mogą się nasilać z czasem. CTEPH jest często wynikiem nieleczonej lub niedostatecznie leczonej zatorowości płucnej.

  • Przewlekła choroba zakrzepowo-zatorowa bez nadciśnienia płucnego

    Jest to stan, w którym skrzepy krwi blokują naczynia krwionośne w płucach, ale nie powodują wzrostu ciśnienia w tętnicy płucnej. Objawy mogą być podobne do CTEPH, takie jak duszność i zmęczenie, ale są zazwyczaj mniej nasilone. Choroba może rozwijać się powoli i być trudna do zdiagnozowania, ponieważ nie zawsze powoduje wyraźne objawy. CTED może być wynikiem wcześniejszych epizodów zatorowości płucnej, które nie zostały całkowicie wyleczone. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518803-23-00Planowana liczba uczestników84 osobySponsorSt Antonius Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).