Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad gandotinibem u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z różnymi rodzajami nowotworów krwi, znanymi jako nowotwory mieloproliferacyjne. Do tych chorób należą mielofibroza, nadpłytkowość samoistna oraz czerwienica prawdziwa. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie gandotinib, który jest podawany w formie kapsułek. Gandotinib, znany również pod kodem LY2784544, jest lekiem badanym, co oznacza, że nie jest jeszcze dostępny na rynku i jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować gandotinib raz dziennie. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi, w tym u tych, którzy nie tolerują lub nie reagują na inny lek o nazwie ruxolitinib. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma również na celu lepsze zrozumienie, jak lek wpływa na organizm pacjentów.

Badanie jest prowadzone przez firmę farmaceutyczną Eli Lilly and Company Limited. Pacjenci biorący udział w badaniu muszą być w stanie połykać kapsułki i spełniać inne kryteria zdrowotne. Czas trwania badania jest przewidziany do końca 2024 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy gandotinib może stać się nową opcją leczenia dla pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym nowotworów mieloproliferacyjnych.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, być w stanie połknąć kapsułki oraz posiadać odpowiednią funkcję narządów.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna terapię lekiem LY2784544, który jest podawany doustnie w formie kapsułki.

    Lek przyjmuje się raz dziennie, a jego działanie jest oceniane na podstawie odpowiedzi organizmu na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są kryteria odpowiedzi na leczenie oraz profil toksyczności leku.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poproszony o udział w dodatkowych ocenach w celu zebrania danych dotyczących długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Musisz mieć zdiagnozowaną jedną z następujących chorób: czerwienica prawdziwa (PV), nadpłytkowość samoistna (ET) lub mielofibroza (MF), zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla nowotworów mieloproliferacyjnych.
  • Musisz przerwać wszystkie wcześniejsze zatwierdzone terapie dla nowotworów mieloproliferacyjnych (MPNs) na co najmniej 14 dni i odzyskać siły po ich skutkach. Możesz kontynuować stosowanie hydroksymocznika, jeśli dawka była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie. Dopuszczalne jest również stosowanie niskiej dawki kwasu acetylosalicylowego (aspiryny 80 lub 100 mg).
  • Musisz być gotowy i chętny do uczestnictwa w badaniu przez cały jego czas trwania oraz przestrzegać procedur badania.
  • Mężczyźni i kobiety, którzy mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie zatwierdzonych medycznie środków antykoncepcyjnych podczas badania i przez 3 miesiące po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu na 7 dni przed pierwszą dawką leku badawczego i nie mogą karmić piersią.
  • Musisz być w stanie połykać kapsułki.
  • Jeśli przeszedłeś niedawno poważną operację, musi minąć co najmniej 28 dni od operacji do udziału w badaniu, a lekarz prowadzący musi uznać, że dobrze się z niej wyzdrowiałeś.
  • Udział w grupie 12 jest ograniczony do pacjentów z MF, PV lub ET, którzy wykazali nietolerancję na ruksolitinib, brak odpowiedzi na ruksolitinib lub postęp choroby podczas stosowania ruksolitinibu.
  • Musisz mieć niepowodzenie lub nietolerancję standardowych terapii lub odmówić przyjmowania standardowych leków.
  • Musisz mieć średnie 1, średnie 2 lub wysokie ryzyko MF według Dynamicznego Międzynarodowego Systemu Prognostycznego (DIPPS Plus) dla pierwotnej mielofibrozy lub mieć objawową MF ze śledzioną większą niż 10 cm poniżej lewego brzegu żebrowego lub mieć MF po czerwienicy prawdziwej lub MF po ET.
  • Musisz mieć wykrywalną mutację JAK2 V617F. Ten warunek nie dotyczy pacjentów w grupach 10 i 11, którzy muszą być negatywni dla tej mutacji.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów.
  • Musisz mieć status wydolności 0, 1 lub 2 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanej terapii.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanej terapii.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LY2784544 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi. Nowotwory te obejmują czerwienicę prawdziwą, nadpłytkowość samoistną oraz mielofibrozę. Lek podawany jest raz dziennie, a jego działanie oceniane jest na podstawie odpowiedzi organizmu pacjenta na terapię.

Co już wiadomo o tej terapii

LY2784544 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem terapeutycznym są nowotwory mieloproliferacyjne, takie jak mielofibroza, nadpłytkowość samoistna i czerwienica prawdziwa. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie specyficznych szlaków sygnałowych, które są nadmiernie aktywne w tych chorobach, co prowadzi do zmniejszenia nieprawidłowego wzrostu komórek. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, co oznacza, że blokuje działanie enzymów odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych.

Badane choroby

  • Nowotwory mieloproliferacyjne (MPN)

    To grupa chorób, w których szpik kostny produkuje zbyt wiele komórek krwi. Choroby te mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień lub zakrzepów. Z czasem mogą powodować zmiany w liczbie krwinek i powiększenie śledziony. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie i utratę masy ciała. MPN mogą obejmować różne podtypy, takie jak czerwienica prawdziwa, nadpłytkowość samoistna i mielofibroza.

  • Mielofibroza

    Jest to choroba, w której szpik kostny zostaje zastąpiony przez tkankę włóknistą, co prowadzi do zmniejszenia produkcji krwinek. Może powodować powiększenie śledziony i wątroby oraz objawy takie jak zmęczenie, osłabienie i utrata masy ciała. Z czasem może prowadzić do anemii i innych zaburzeń krwi. Choroba może rozwijać się powoli, a jej objawy mogą się nasilać z czasem.

  • Nadpłytkowość samoistna

    To choroba, w której szpik kostny produkuje zbyt wiele płytek krwi. Może prowadzić do zwiększonego ryzyka zakrzepów i krwawień. Objawy mogą obejmować bóle głowy, zawroty głowy i problemy z widzeniem. Choroba może być bezobjawowa przez długi czas, ale z czasem może prowadzić do powikłań.

  • Czerwienica prawdziwa

    Jest to choroba, w której szpik kostny produkuje zbyt wiele czerwonych krwinek. Może prowadzić do zwiększenia lepkości krwi i ryzyka zakrzepów. Objawy mogą obejmować bóle głowy, zawroty głowy, świąd skóry i zaczerwienienie twarzy. Z czasem może prowadzić do powikłań, takich jak powiększenie śledziony i inne problemy zdrowotne.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514254-69-00Kod protokołuI3X-MC-JHTBPlanowana liczba uczestników7 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).