Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie porównujące ruksolitynib z hydroksykarbamidem lub interferonem alfa u pacjentów z czerwienicą prawdziwą wysokiego ryzyka, którzy nie byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z czerwienicą prawdziwą wysokiego ryzyka. Jest to choroba krwi, w której szpik kostny wytwarza zbyt dużo czerwonych krwinek. W ramach badania porównywane będą trzy różne metody leczenia: nowy lek ruksolitynib (w formie tabletek) oraz dwa standardowe leki - hydroksykarbamid (w formie kapsułek) i peginterferon alfa-2a (w formie zastrzyków podskórnych).

Celem badania jest sprawdzenie, który z tych leków jest najbardziej skuteczny w zapobieganiu poważnym powikłaniom choroby, takim jak zakrzepy, krwawienia czy przekształcenie się choroby w inne schorzenia krwi. Badanie ma również ocenić, jak poszczególne leki wpływają na jakość życia pacjentów i kontrolę objawów choroby.

Leczenie w ramach badania będzie trwało do 96 miesięcy. W tym czasie pacjenci będą regularnie badani, aby ocenić skuteczność stosowanej terapii. Podczas badania będzie monitorowany stan zdrowia uczestników, występowanie działań niepożądanych oraz potrzeba wykonywania zabiegów upuszczania krwi. Zbierane będą również informacje o tym, jak choroba i leczenie wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup leczenia.

    Badanie dotyczy leczenia czerwienicy prawdziwej (łac. polycythemia vera), która charakteryzuje się nadmierną produkcją krwinek czerwonych.

  2. Krok 2

    Grupy leczenia

    W zależności od przydziału otrzymasz jeden z trzech leków:

    - Hydroxycarbamide medac w postaci kapsułek doustnych (500 mg)

    - Pegasys w postaci zastrzyków podskórnych (90 mikrogramów)

    - Jakavi w postaci tabletek doustnych (5 mg)

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Badanie będzie trwało do kwietnia 2030 roku.

    W trakcie badania będziesz regularnie poddawany badaniom kontrolnym.

    Lekarz będzie monitorował skuteczność leczenia poprzez badania krwi i ocenę objawów choroby.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania oceniane będą:

    - Wyniki badań krwi

    - Występowanie zakrzepów lub krwawień

    - Ogólny stan zdrowia

    - Jakość życia

    - Wielkość śledziony (jeśli jest powiększona)

    - Potrzeba wykonywania upustów krwi

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Twój udział w badaniu może zakończyć się wcześniej w przypadku:

    - Wystąpienia poważnych działań niepożądanych

    - Braku skuteczności leczenia

    - Decyzji o przerwaniu udziału w badaniu

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowana czerwienica prawdziwa (PV) zgodnie z kryteriami WHO w ciągu ostatnich 15 lat
  • Spełnienie kryteriów wysokiego ryzyka PV, które obejmują podwyższoną liczbę białych krwinek (powyżej 11 x 10⁹/l) oraz przynajmniej jeden z poniższych czynników:
    • Wiek powyżej 60 lat
    • Przebyte zakrzepy lub poważne krwawienia związane z chorobą
    • Liczba płytek krwi powyżej 1000 x 10⁹/l
    • Nadciśnienie lub cukrzyca wymagające leczenia farmakologicznego
    • Poziom hemoglobiny podczas badań przesiewowych powyżej 8 g/dl
    • Możliwość stosowania leków przeciwpłytkowych i upustów krwi
    • Dozwolone jest wcześniejsze przyjmowanie jednego leku cytoredukcyjnego przez okres krótszy niż 10 lat (pacjent nie może być oporny lub nietolerujący tego leczenia)
    • Zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z nadwrażliwością na jakikolwiek składnik badanego leku (reakcje alergiczne)
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (poważne zaburzenia funkcjonowania wątroby)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Pacjenci z ciężkimi infekcjami, które wymagają leczenia
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niewyrównaną chorobą serca (niestabilna choroba serca wymagająca leczenia)
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ruksolitynib

    to lek stosowany w leczeniu czerwienicy prawdziwej wysokiego ryzyka. Jest to lek doustny, który działa poprzez hamowanie określonych białek w organizmie, które przyczyniają się do nadmiernej produkcji krwinek. Pomaga kontrolować objawy choroby i zmniejsza ryzyko powikłań.

  • Hydroksykarbamid

    to tradycyjny lek stosowany w leczeniu czerwienicy prawdziwej. Jest to lek doustny, który pomaga kontrolować produkcję krwinek czerwonych i zmniejsza ryzyko powikłań związanych z chorobą. Jest często stosowany jako standardowa terapia pierwszego wyboru.

  • Interferon alfa

    to lek, który stymuluje naturalny system odpornościowy organizmu do walki z chorobą. Podawany jest w formie zastrzyków podskórnych. Pomaga kontrolować produkcję krwinek i jest szczególnie przydatny u młodszych pacjentów oraz kobiet w wieku rozrodczym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ruxolitinib

    Doustny lek stosowany w leczeniu czerwienicy prawdziwej (PV), należący do grupy inhibitorów kinazy JAK. Jest to nowoczesny preparat, który działa poprzez blokowanie specyficznych enzymów odpowiedzialnych za nieprawidłowy rozrost komórek krwi. Lek jest szczególnie skuteczny u pacjentów wysokiego ryzyka, gdzie pomaga kontrolować objawy choroby i zmniejsza ryzyko poważnych powikłań, takich jak zakrzepy czy krwawienia. Ruxolitinib jest stosowany jako terapia pierwszego rzutu i jest dostępny w formie tabletek przyjmowanych doustnie według schematu ustalonego przez lekarza.

  • Hydroxycarbamidum

    Doustny lek cytostatyczny stosowany w leczeniu czerwienicy prawdziwej, znany również jako hydroksymocznik. Działa poprzez hamowanie produkcji komórek krwi w szpiku kostnym, co pomaga kontrolować nadmierną produkcję krwinek czerwonych charakterystyczną dla PV. Jest to sprawdzony lek pierwszego wyboru u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, dostępny w formie kapsułek do przyjmowania doustnego.

  • Interferon Alfa

    Lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, należący do grupy immunomodulatorów stosowanych w leczeniu czerwienicy prawdziwej. Substancja ta naśladuje naturalne białko organizmu i pomaga regulować produkcję komórek krwi, jednocześnie wspierając układ odpornościowy w walce z chorobą. Jest szczególnie zalecany dla młodszych pacjentów z PV i może być stosowany jako alternatywa dla innych metod leczenia pierwszego rzutu.

Badane choroby

  • Czerwienica prawdziwa

    Rzadka choroba krwi należąca do grupy nowotworów mieloproliferacyjnych, w której szpik kostny produkuje zbyt dużo czerwonych krwinek. W przebiegu choroby dochodzi również do zwiększonej produkcji płytek krwi i białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i stopniowo, prowadząc do zagęszczenia krwi i powiększenia śledziony. Charakterystycznymi objawami są zaczerwienienie skóry, szczególnie na twarzy i dłoniach, swędzenie skóry (szczególnie po gorącej kąpieli), oraz bóle głowy. U pacjentów często występuje również uczucie zmęczenia i osłabienia. Choroba najczęściej występuje u osób po 60 roku życia i jest związana z obecnością mutacji genu JAK2.

  • Mielofibroza

    Przewlekła choroba szpiku kostnego, w której prawidłowa tkanka szpikowa jest stopniowo zastępowana przez tkankę włóknistą. Proces ten prowadzi do zaburzenia produkcji komórek krwi i powiększenia śledziony. Choroba może występować jako pierwotna lub rozwinąć się w przebiegu innych chorób mieloproliferacyjnych (wtórna mielofibroza). Pacjenci często doświadczają zmęczenia, utraty masy ciała i nocnych potów. Charakterystyczną cechą jest również występowanie niedokrwistości.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516109-21-00Kod protokołuRG_16-148Planowana liczba uczestników586 osóbSponsorThe University Of Birmingham

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).