Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad immunoterapią z durwalumabem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium wczesnym lub miejscowo zaawansowanym, niekwalifikujących się do operacji

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W badaniu zostanie zastosowana immunoterapia z użyciem leku o nazwie durvalumab (znanego również jako MEDI4736). Durvalumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania durvalumabu u pacjentów z wczesnym stadium lub miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym NSCLC, którzy planują poddać się radykalnej radioterapii lub chemioradioterapii.

W trakcie badania pacjenci otrzymają durvalumab, a następnie przejdą radioterapię lub chemioradioterapię. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie jest bezpieczne i jakie są jego skutki uboczne. Ważnym elementem badania jest również ocena, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, co obejmuje zarówno całkowitą, jak i częściową odpowiedź na terapię. Badanie będzie trwało do końca 2025 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak skutecznie leczyć pacjentów z NSCLC za pomocą immunoterapii i radioterapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz wymagań dotyczących uczestnictwa.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza akceptację wszystkich wymagań i ograniczeń zawartych w formularzu zgody.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek durvalumab, który jest podawany w formie dożylnej infuzji.

    Lek jest dostępny jako IMFINZI 50 mg/mL koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania fizykalne, pomiary parametrów życiowych, elektrokardiogramy oraz analizy laboratoryjne.

  4. Krok 4

    Radioterapia lub chemioradioterapia

    Po podaniu leku durvalumab, pacjent przechodzi na etap radioterapii lub chemioradioterapii.

    Ten etap rozpoczyna się w ciągu 4-5 tygodni po podaniu leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po zakończeniu wszystkich zaplanowanych etapów leczenia i monitorowania.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia badania.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad badania, w tym do poddania się leczeniu oraz zaplanowanym wizytom i badaniom.
  • Kobiety muszą mieć dowód na status po menopauzie lub negatywny wynik testu ciążowego. Menopauza oznacza brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od aktywności seksualnej podczas badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni, którzy nie są wysterylizowani i planują aktywność seksualną z kobietą w wieku rozrodczym, muszą stosować prezerwatywę z środkiem plemnikobójczym podczas badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Waga ciała pacjenta musi przekraczać 30 kg.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Pacjent musi mieć kliniczny stopień zaawansowania IIIA NSCLC, kwalifikujący się do radioterapii (RT). Pacjenci z NSCLC w stopniu IB (> 2 cm)-IIIA, którzy nie są rozważani do leczenia chirurgicznego, ale kwalifikują się do radykalnej RT lub chemioradioterapii (CRT), mogą być włączeni do badania.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego, co jest potwierdzone wynikami badań laboratoryjnych wykonanych w ciągu 14 dni przed podaniem leku durvalumab.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną chorobę nowotworową niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jego stan zdrowia nie pozwala na przeprowadzenie planowanego leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, płucami lub innymi ważnymi narządami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję wymagającą leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Durvalumab to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany u pacjentów z wczesnym stadium lub miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy nie mogą być poddani operacji. Celem terapii jest ocena bezpieczeństwa stosowania durvalumabu przed radioterapią lub chemioradioterapią.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie jest badany w kontekście terapii neoadiuwantowej, co oznacza, że jest stosowany przed głównym leczeniem, takim jak radioterapia lub chemioradioterapia. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, guz może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy odległe. NSCLC dzieli się na kilka podtypów, w tym gruczolakoraka, raka płaskonabłonkowego i raka wielkokomórkowego. Wczesne stadia choroby mogą być bezobjawowe, ale w miarę rozwoju mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Choroba jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518804-32-00Kod protokołuESR-18-13828Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorInstituto Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).