Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem neoadjuwantowym z użyciem niwolumabu i relatlimabu u pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IB, II i wybranym IIIA

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium klinicznym IB, II oraz wybranych przypadkach stadium III A. Celem badania jest ocena możliwości zastosowania czterotygodniowej immunoterapii przedoperacyjnej z użyciem leku nivolumab oraz kombinacji nivolumab z relatlimab u pacjentów, którzy kwalifikują się do operacji mającej na celu wyleczenie. Nivolumab i relatlimab to leki podawane dożylnie, które wspomagają układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi.

W trakcie badania pacjenci otrzymają leki w formie wstrzyknięć dożylnych. Badanie ma na celu określenie, jak dobrze pacjenci tolerują te leki przed operacją oraz jakie są ich efekty na organizm. W badaniu zostanie również zastosowany placebo w celu porównania wyników. Po zakończeniu terapii pacjenci przejdą operację usunięcia guza, a następnie będą monitorowani pod kątem zdrowia i reakcji na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent z potwierdzonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I B, II lub wybranym III A, kwalifikujący się do anatomicznej resekcji, rozpoczyna udział w badaniu klinicznym.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja płuc, serca oraz brak przerzutów odległych.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje immunoterapię przedoperacyjną przez cztery tygodnie.

    Podawane są dwa leki: nivolumab oraz relatlimab, oba w formie dożylnej (wlew dożylny).

  3. Krok 3

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Po zakończeniu czterotygodniowego cyklu immunoterapii, ocenia się odpowiedź na leczenie za pomocą standardowych technik obrazowania.

    Oceniane są wskaźniki takie jak wskaźnik odpowiedzi obiektywnej oraz wskaźnik odpowiedzi patologicznej.

  4. Krok 4

    Planowanie operacji

    Jeśli pacjent kwalifikuje się do operacji, planowana jest resekcja chirurgiczna w ciągu 43 dni od rozpoczęcia terapii badawczej.

    Celem jest przeprowadzenie operacji z intencją wyleczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji immunoterapii przedoperacyjnej.

    Oceniane są wskaźniki takie jak przeżycie wolne od choroby oraz ogólne przeżycie w ciągu 12 miesięcy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z potwierdzonym rakiem płuca niedrobnokomórkowym (NSCLC) w stadium klinicznym IB, II oraz wybranych przypadkach III A, którzy kwalifikują się do anatomicznej resekcji.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu oraz przestrzegać protokołu badania i planowanych procedur chirurgicznych.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat i starsi.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 5 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Stan ogólny pacjenta oceniany według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (skala oceniająca zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności).
  • Brak rozległych przerzutów do węzłów chłonnych śródpiersia oraz brak przerzutów odległych, co potwierdzają badania obrazowe.
  • Obecność mierzalnego guza przed rozpoczęciem immunoterapii, co potwierdzają standardowe techniki obrazowe.
  • Wystarczająca funkcja płuc, aby przejść operację usunięcia raka płuca.
  • Odpowiednie parametry funkcji krwi, wątroby i nerek.
  • Wystarczająca funkcja serca, z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) wynoszącą co najmniej 50%, co potwierdza badanie echokardiograficzne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IB, II lub wybranym stadium III A. To rodzaj raka płuc, który rozwija się w komórkach płuc.
  • Osoby, które nie kwalifikują się do operacji usunięcia guza w celu wyleczenia, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku dorosłym, nie mogą brać udziału w badaniu. Wiek dorosły oznacza osoby powyżej 18 roku życia.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nivolumab to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest używany w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc, którzy kwalifikują się do operacji usunięcia guza. Relatlimab to inny lek immunoterapeutyczny, który jest badany w połączeniu z nivolumabem. Jego celem jest wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym, co może zwiększyć skuteczność leczenia przedoperacyjnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Nivolumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadiach klinicznych IB, II oraz wybranych III A. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej jako część terapii neoadiuwantowej, mającej na celu przygotowanie pacjentów do operacji. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Relatlimab – Ten lek również podawany jest dożylnie i jest badany w połączeniu z nivolumabem w leczeniu wczesnych stadiów niedrobnokomórkowego raka płuca. Relatlimab działa poprzez blokowanie białka LAG-3, co wspomaga odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Jest to nowoczesny lek immunoonkologiczny, który wciąż jest przedmiotem intensywnych badań klinicznych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) w stopniach klinicznych IB, II i wybranych III A – Jest to rodzaj raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych i stanowi większość przypadków raka płuca. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej czy krwioplucie. W zaawansowanych stadiach może dochodzić do przerzutów do innych narządów, takich jak wątroba, kości czy mózg. Wczesne wykrycie i leczenie mogą poprawić rokowania, ale choroba często jest diagnozowana w późniejszych stadiach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513074-22-00Kod protokołuCA224-063Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Essen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).