Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem ostrej niewydolności serca z zastojem płucnym: furosemid, izosorbid dinitrat lub ich kombinacja dla pacjentów z ostrą niewydolnością serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ostrym niewydolnością serca z towarzyszącym obrzękiem płuc. Celem jest znalezienie najlepszej metody leczenia tego stanu w nagłych przypadkach. W badaniu porównywane są trzy podejścia: stosowanie diuretyków pętlowych (lek Furosemid), rozszerzanie naczyń (lek Isoket, zawierający dwuazotan izosorbidu) oraz połączenie obu tych metod. Diuretyki pętlowe pomagają usuwać nadmiar płynów z organizmu, co może zmniejszyć obrzęk płuc, natomiast rozszerzanie naczyń pomaga w poprawie przepływu krwi.

Badanie jest randomizowane i kontrolowane placebo, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z grup, a niektórzy mogą otrzymać placebo zamiast aktywnego leku. Leczenie rozpoczyna się w ciągu trzech godzin od przyjęcia do szpitala. Celem jest ocena, która z metod jest najskuteczniejsza w poprawie stanu pacjentów, mierzonej liczbą dni przeżytych poza szpitalem w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia.

W trakcie badania oceniane będą również inne aspekty, takie jak jakość życia po 30 dniach, potrzeba intensyfikacji terapii oraz subiektywna ocena duszności przez pacjentów. Wyniki te pomogą zrozumieć, która strategia leczenia jest najbardziej korzystna dla pacjentów z ostrym niewydolnością serca i obrzękiem płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przyjęciu do szpitala, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego, jeśli spełnia określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, nagłe pogorszenie duszności, ciśnienie skurczowe krwi powyżej 100 mmHg, nasycenie tlenem poniżej 94% lub potrzeba tlenu oraz kliniczne objawy zastoju płucnego.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup terapeutycznych: diuretyki pętlowe (furosemid), wazodylatacja (nitrates) lub kombinacja obu leków.

    Leczenie rozpoczyna się w ciągu 3 godzin od przyjęcia do szpitala.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Furosemid jest podawany jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji w dawce 10 mg/ml.

    Nitrates, takie jak Isoket, są również podawane jako roztwór do wstrzykiwań lub infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Stan pacjenta jest monitorowany przez 6-24 godziny po rozpoczęciu interwencji, w tym ocena Early Warning Score.

    Pacjent zgłasza subiektywne odczucia duszności w skali 7-punktowej w ciągu 2-24 godzin.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne wyniki badania obejmują liczbę dni przeżytych poza szpitalem do 30 dnia.

    Dodatkowe wyniki obejmują ocenę jakości życia po 30 dniach oraz kliniczne korzyści, takie jak przeżycie, intubacja i ponowne hospitalizacje.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Ostra niewydolność serca z zastojem w płucach (stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco dobrze, powodując gromadzenie się płynu w płucach)
  • Nagłe (w ciągu minut do dni) pojawienie się lub pogorszenie uczucia duszności (trudności w oddychaniu)
  • Skurczowe ciśnienie krwi równe lub wyższe niż 100 mmHg
  • Saturacja tlenu (poziom nasycenia krwi tlenem) poniżej 94% lub potrzeba podawania tlenu
  • Kliniczne objawy lub podejrzenie zastoju (obrzęki obwodowe, rzężenia w płucach i/lub kliniczne podejrzenie zastoju)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz ciśnienie skurczowe poniżej 110 mmHg (ciśnienie skurczowe to "górna" wartość pomiaru ciśnienia krwi)
  • Jeśli masz objawową niską wartość ciśnienia krwi (hipotensja) - oznacza to, że odczuwasz zawroty głowy, słabość lub omdlenia z powodu niskiego ciśnienia
  • Jeśli masz poziom potasu we krwi poniżej 3,5 mmol/l (hipokaliemia) - jest to zbyt niski poziom potasu, który może powodować zaburzenia rytmu serca
  • Jeśli masz istotne zwężenie zastawki aortalnej - stan, w którym zastawka między sercem a główną tętnicą jest znacznie zwężona
  • Jeśli masz ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) - oznacza to, że twoje nerki nie pracują wystarczająco dobrze
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli cierpisz na kardiomiopatię przerostową z zawężaniem drogi odpływu - jest to stan, w którym mięsień sercowy jest zbyt gruby i utrudnia przepływ krwi
  • Jeśli masz aktywne krwawienie
  • Jeśli masz uczulenie na furosemid lub azotany (leki stosowane w badaniu)
  • Jeśli jesteś już leczony dużą dawką furosemidu (powyżej 120 mg dziennie)
  • Jeśli nie możesz wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Furosemid

    Jest to lek moczopędny (diuretyk pętlowy), który pomaga usunąć nadmiar płynów z organizmu. W przypadku ostrej niewydolności serca z obrzękiem płuc, lek ten pomaga zmniejszyć obciążenie serca poprzez zwiększenie produkcji moczu i zmniejszenie ilości płynów w płucach.

  • Nitraty

    Są to leki rozszerzające naczynia krwionośne (wazodylatory), które pomagają obniżyć ciśnienie krwi i zmniejszyć obciążenie serca. Działają poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi i zmniejsza objawy zastoju w płucach podczas ostrej niewydolności serca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Furosemid

    lek moczopędny z grupy diuretyków pętlowych, podawany dożylnie lub doustnie w leczeniu ostrej niewydolności serca z obrzękiem płuc. Działa poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego sodu i chloru w pętli Henlego, co prowadzi do zwiększonego wydalania wody i elektrolitów, zmniejszając tym samym obciążenie serca i obrzęk płuc. Furosemid jest powszechnie stosowany w medycynie ratunkowej i kardiologii jako lek pierwszego rzutu w leczeniu zastoju płucnego, wykazując szybkie działanie odwadniające i zmniejszające duszność u pacjentów.

  • Nitraty

    grupa leków rozszerzających naczynia krwionośne, podawanych w formie doustnej, podjęzykowej, przezskórnej lub dożylnej w leczeniu ostrej niewydolności serca. Działają poprzez uwalnianie tlenku azotu, który rozluźnia mięśnie gładkie naczyń, prowadząc do zmniejszenia obciążenia wstępnego i następczego serca, co redukuje ciśnienie w krążeniu płucnym i zmniejsza objawy zastoju. Nitraty są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej jako skuteczne leki w leczeniu ostrej niewydolności serca, szczególnie z objawami zastoju płucnego, zapewniając szybką ulgę w duszności.

Badane choroby

Ostra niewydolność serca z zastojem płucnym - stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, by zaspokoić potrzeby organizmu, prowadząc do gromadzenia się płynu w płucach. Charakteryzuje się nagłym wystąpieniem objawów takich jak duszność, kaszel z odkrztuszaniem pienistej wydzieliny, oraz przyspieszone i utrudnione oddychanie. Zastój płucny (obrzęk płuc) powstaje, gdy krew napływająca do lewej części serca nie może być skutecznie przepompowana, powodując cofanie się płynu do naczyń płucnych. Stan ten może rozwinąć się szybko i jest następstwem ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego lub nagłego pogorszenia przewlekłej niewydolności serca. W miarę postępu choroby dochodzi do nasilenia objawów niewydolności oddechowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500035-36-01Planowana liczba uczestników1 041 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).