Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem podtrzymującym lub redukcją dawki leków przeciwpsychotycznych u pacjentów po pierwszym epizodzie psychozy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły pierwszy epizod psychozy i są w remisji, co oznacza, że objawy choroby ustąpiły na pewien czas. Celem badania jest porównanie dwóch podejść do leczenia: kontynuacji przyjmowania leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej rok oraz wczesnego zmniejszenia dawki lub całkowitego zaprzestania ich stosowania. Leki przeciwpsychotyczne, które mogą być stosowane w badaniu, to między innymi haloperidol, klozapina, tiapryd, sertindol, paliperydon, olanzapina, sulpiryd, arypiprazol, lurasidon, risperidon, amisulpryd, chloropromazyna, pimozyd i kwetiapina.

Badanie ma na celu ocenę wpływu kontynuacji lub przerwania leczenia na funkcjonowanie osobiste i społeczne pacjentów. Oceniane będą zarówno krótkoterminowe efekty (1-2 lata), jak i długoterminowe (3-4 lata). W trakcie badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem różnych aspektów zdrowia, takich jak samopoczucie, jakość życia, nasilenie objawów, zdrowie fizyczne, a także ewentualne skutki uboczne stosowania leków. Dodatkowo, badanie obejmie ocenę funkcjonowania społecznego i dobrostanu w codziennym życiu.

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jakie podejście do leczenia jest bardziej korzystne dla pacjentów po pierwszym epizodzie psychozy. Badanie będzie trwało do 2033 roku, a jego wyniki mogą wpłynąć na przyszłe wytyczne dotyczące leczenia osób z psychozą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje włączony do badania. Kryteria te obejmują m.in. przebycie pierwszego epizodu psychozy, remisję objawów psychotycznych przez 3-6 miesięcy oraz wiek 16-60 lat.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych, takich jak haloperidol, clozapina, tiapride, sertindole, paliperidone, olanzapine, sulpiride, aripiprazole, lurasidone, risperidone, amisulpride, chlorpromazine, pimozide, quetiapine. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowane indywidualnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne mają na celu ocenę funkcjonowania osobistego i społecznego uczestnika. Wykorzystywane są narzędzia takie jak WHODAS-II do oceny długoterminowej poprawy społecznej.

    Dodatkowo oceniane są efekty uboczne stosowania leków, samopoczucie, jakość życia, nasilenie objawów, zdrowie fizyczne, funkcjonowanie poznawcze oraz ewentualne nawroty psychotyczne.

  4. Krok 4

    Kontynuacja lub redukcja dawki

    W zależności od wyników monitorowania, uczestnik może kontynuować przyjmowanie leków w dotychczasowej dawce lub rozpocząć proces redukcji dawki. Decyzja ta jest podejmowana na podstawie oceny lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Badanie obejmuje obserwację uczestnika przez okres od 1 do 4 lat, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia lub redukcji dawki leków przeciwpsychotycznych na funkcjonowanie osobiste i społeczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik miał pierwszy epizod psychozy i stosuje leki przeciwpsychotyczne. Psychoza to stan, w którym osoba może mieć trudności z odróżnieniem rzeczywistości od swoich myśli.
  • Objawy psychotyczne są w remisji przez 3-6 miesięcy. Remisja oznacza, że objawy są pod kontrolą lub zniknęły.
  • Wiek uczestnika wynosi od 16 do 60 lat.
  • Uczestnik rozumie badanie i jest w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział.
  • HAMLETT jest jedynym badaniem medyczno-naukowym z użyciem leków, w którym uczestniczy pacjent.
  • Uczestnik ma wystarczającą znajomość języka niderlandzkiego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są w remisji po pierwszym epizodzie psychozy, nie mogą brać udziału w badaniu. Remisja oznacza, że objawy choroby ustąpiły lub znacznie się zmniejszyły.
  • Osoby, które nie stosują się do zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwpsychotycznych, nie mogą uczestniczyć. Leki przeciwpsychotyczne to leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak psychoza.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Olanzapina

    to lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii i zaburzeń schizoafektywnych. Pomaga w redukcji objawów psychotycznych, takich jak halucynacje i urojenia, oraz poprawia ogólne funkcjonowanie pacjenta.

  • Risperidon

    jest lekiem przeciwpsychotycznym używanym do leczenia schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych. Działa poprzez wpływ na substancje chemiczne w mózgu, co pomaga w kontrolowaniu objawów psychotycznych.

  • Aripiprazol

    to lek przeciwpsychotyczny stosowany w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Pomaga w stabilizacji nastroju i redukcji objawów psychotycznych.

  • Klozapina

    jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii opornej na inne terapie. Jest skuteczna w redukcji objawów psychotycznych, ale wymaga regularnego monitorowania ze względu na potencjalne działania niepożądane.

  • Kwetiapina

    to lek przeciwpsychotyczny używany w leczeniu schizofrenii, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i depresji. Pomaga w redukcji objawów psychotycznych i stabilizacji nastroju.

Co już wiadomo o tej terapii

Olanzapina – Olanzapina jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako lek przeciwpsychotyczny, szczególnie w leczeniu schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Działa poprzez blokowanie receptorów dopaminowych i serotoninowych w mózgu, co pomaga w redukcji objawów psychotycznych. Klasyfikowana jest jako atypowy lek przeciwpsychotyczny.

Badane choroby

Pierwszy epizod psychozy – Jest to stan, w którym osoba doświadcza pierwszego wystąpienia objawów psychotycznych, takich jak halucynacje, urojenia czy dezorganizacja myślenia. Objawy te mogą prowadzić do znacznych trudności w codziennym funkcjonowaniu, wpływając na relacje społeczne, pracę czy edukację. Po ustąpieniu objawów, co nazywane jest remisją, pacjenci często kontynuują leczenie, aby zapobiec nawrotom. W niektórych przypadkach rozważa się zmniejszenie dawki leków lub ich całkowite odstawienie, co może wpływać na długoterminowe funkcjonowanie społeczne i osobiste. Ważne jest monitorowanie pacjentów pod kątem ewentualnych nawrotów objawów psychotycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518769-80-00Kod protokołuNL6220204217Planowana liczba uczestników444 osobySponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).