Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność chlorku trospiowego i winianu ksanomeliny (KarXT) w leczeniu psychozy u pacjentów z chorobą Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia psychozy związanej z chorobą Alzheimera. Jest to stan, w którym u osób z chorobą Alzheimera występują omamy i urojenia. W badaniu testowany jest lek o nazwie KarXT, który zawiera dwie substancje czynne: chlorek trospiowy i winian ksanomeliny.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku KarXT w porównaniu z placebo w leczeniu objawów psychotycznych u pacjentów z chorobą Alzheimera. Lek podawany jest w formie kapsułek doustnych przez określony okres leczenia.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek KarXT lub placebo, a lekarze będą oceniać zmiany w nasileniu objawów psychotycznych, takich jak omamy i urojenia. Obserwacje te będą prowadzone przy użyciu specjalnych skal oceny, które pozwalają zmierzyć skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek KarXT lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować kapsułki doustnie zgodnie z zaleconym schematem.

    Lek KarXT zawiera substancje czynne: chlorek trospiowy i winian ksanomeliny.

    Druga grupa otrzyma kapsułki placebo (substancję nieczynną).

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    W trakcie badania lekarz będzie oceniał zmiany w objawach psychotycznych związanych z chorobą Alzheimera.

    Główna ocena będzie dotyczyć zmian w zakresie halucynacji i urojeń przy użyciu specjalnej skali oceny (NPI-C).

    Dodatkowo oceniana będzie ogólna zmiana nasilenia objawów choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać od marca 2025 do lutego 2026 roku.

    Po zakończeniu okresu leczenia nastąpi końcowa ocena stanu zdrowia.

    Wyniki badania pomogą ocenić skuteczność leku KarXT w leczeniu objawów psychotycznych u pacjentów z chorobą Alzheimera.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale 55-90 lat
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę Alzheimera zgodnie z kryteriami National Institute on Aging – Alzheimer's Association z 2024 roku, potwierdzoną badaniami biomarkerów
  • Pacjent musi posiadać wynik rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT) mózgu wykonany w ciągu ostatnich 5 lat od momentu wystąpienia otępienia. Badanie ma wykluczyć inne schorzenia układu nerwowego, takie jak udar, nowotwór czy krwiak podtwardówkowy
  • U pacjenta muszą występować objawy psychotyczne (zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Psychogeriatrycznego) przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem przesiewowym. Pacjent może, ale nie musi wykazywać objawów pobudzenia
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 50 roku życia lub powyżej 85 lat nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z ostrą psychozą (ciężkimi zaburzeniami myślenia i postrzegania rzeczywistości wymagającymi natychmiastowej interwencji) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie) nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z niestabilną chorobą sercowo-naczyniową (problemy z sercem i układem krążenia, które nie są ustabilizowane) są wykluczeni
  • Osoby przyjmujące obecnie inne leki przeciwpsychotyczne nie mogą wziąć udziału
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek (poważne problemy z pracą tych narządów) nie kwalifikują się
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą wziąć udziału
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi świadomą zgodę na udział w badaniu są wykluczeni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z historią uzależnienia od substancji psychoaktywnych (narkotyków lub alkoholu) w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie kwalifikują się
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

KarXT to lek badany w leczeniu psychozy związanej z chorobą Alzheimera. Jest to nowy lek, który ma na celu zmniejszenie objawów psychotycznych, takich jak halucynacje i urojenia, które często występują u pacjentów z chorobą Alzheimera. Lek działa na układ nerwowy, pomagając kontrolować objawy psychotyczne, które mogą być bardzo niepokojące zarówno dla pacjentów, jak i ich opiekunów. W badaniu klinicznym porównuje się działanie KarXT z placebo, aby sprawdzić, czy lek jest skuteczny w łagodzeniu objawów psychozy u osób z chorobą Alzheimera. Skuteczność leku jest mierzona za pomocą specjalnej skali oceny objawów neuropsychiatrycznych, która koncentruje się szczególnie na halucynacjach i urojeniach.

Co już wiadomo o tej terapii

KarXT - Jest to eksperymentalny lek badany w leczeniu psychozy związanej z chorobą Alzheimera, podawany w formie doustnej. Substancja znajduje się obecnie w fazie 3 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność w porównaniu z placebo w redukcji objawów psychotycznych, szczególnie halucynacji i urojeń, mierzonych za pomocą skali NPI-C. Lek należy do nowej klasy związków terapeutycznych, które są testowane w leczeniu zaburzeń neuropsychiatrycznych towarzyszących chorobie Alzheimera. Mechanizm działania KarXT opiera się na modulacji przekaźnictwa nerwowego w mózgu, co ma prowadzić do zmniejszenia objawów psychotycznych przy jednoczesnym zachowaniu funkcji poznawczych pacjenta.

Badane choroby

Psychoza w przebiegu choroby Alzheimera – Jest to stan chorobowy występujący u osób z chorobą Alzheimera, charakteryzujący się obecnością objawów psychotycznych. Pacjenci doświadczają halucynacji (najczęściej wzrokowych lub słuchowych) oraz urojeń, które nie mają podstaw w rzeczywistości. Stan ten może rozwinąć się na różnych etapach choroby Alzheimera, znacząco wpływając na codzienne funkcjonowanie chorego. Objawy psychotyczne mogą obejmować przekonania o byciu okradanym, obserwowanym lub prześladowanym, a także widzenie lub słyszenie nieistniejących osób czy rzeczy. Psychoza w chorobie Alzheimera różni się od innych form psychoz tym, że występuje w kontekście postępującego schorzenia neurodegeneracyjnego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516363-92-00Kod protokołuCN0120056Planowana liczba uczestników358 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).