Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad Levosimendanem u pacjentów z wstrząsem kardiogennym odłączanych od ECMO

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wstrząsem kardiogennym, którzy są poddawani procedurze zwanej ECMO (venoarterialna pozaustrojowa oksygenacja membranowa). ECMO to metoda wspomagania pracy serca i płuc u pacjentów z ciężkimi problemami sercowo-naczyniowymi. Celem badania jest ocena skuteczności leku levosimendan w poprawie funkcji serca, co może ułatwić odłączenie pacjentów od ECMO.

W badaniu stosowane będą dwa rodzaje leków: Levosimendan, który jest podawany w formie roztworu do infuzji, oraz Cernevit, który zawiera różne witaminy i jest również podawany w formie infuzji. Levosimendan jest lekiem, który pomaga poprawić wydolność serca, a Cernevit dostarcza niezbędnych witamin. W badaniu niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast Levosimendanu, aby porównać efekty leczenia.

Badanie będzie trwało do 72 godzin po rozpoczęciu ECMO lub do momentu zakończenia wsparcia ECMO, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W trakcie badania będą monitorowane różne parametry, takie jak przepływ krwi przez serce i ciśnienie tętnicze. Wyniki te pomogą ocenić, czy levosimendan jest skuteczny w poprawie funkcji serca u pacjentów poddawanych ECMO.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności Levosimendanu w poprawie wydolności serca i przepływu krwi, co ma ułatwić odłączenie od ECMO (urządzenia wspomagającego pracę serca i płuc).

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz poddanie się ECMO z powodu wstrząsu kardiogennego lub zatrzymania krążenia.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje levosimendan w formie roztworu do infuzji. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny w zależności od stanu pacjenta.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać Cernevit, który jest mieszanką witamin podawaną w formie infuzji, aby wspomóc ogólny stan zdrowia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany. Obejmuje to pomiar prędkości przepływu krwi w sercu za pomocą echokardiografii Dopplerowskiej oraz inne wskaźniki, takie jak ciśnienie tętna i wydalanie moczu.

    Monitorowanie odbywa się od momentu rozpoczęcia ECMO do 72 godzin po jego zakończeniu lub przed jego zakończeniem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników, takich jak zmiany w przepływie krwi i ogólnym stanie zdrowia pacjenta.

    Dodatkowe wskaźniki, takie jak śmiertelność w ciągu 28 dni oraz czas wymagający wsparcia ECMO, są również analizowane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi być poddawany ECMO z powodu wstrząsu kardiogennego lub opornego zatrzymania krążenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby z wstrząsem kardiogennym nie mogą brać udziału w badaniu. Wstrząs kardiogenny to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badania kliniczne, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Levosimendan to lek stosowany w celu poprawy wydolności serca. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w poprawie wskaźników wydajności serca i przepływu pulsacyjnego, co ma ułatwić odłączenie pacjentów od urządzenia ECMO (venoarterial extracorporal membrane oxygenation). Levosimendan działa poprzez zwiększenie siły skurczu serca, co może pomóc w lepszym przepompowywaniu krwi przez serce.

Co już wiadomo o tej terapii

Levosimendan – Levosimendan jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu wstrząsu kardiogennego. Obecnie jest badany w kontekście wspomagania pacjentów odłączanych od venoarterialnej pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO). Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę wydolności serca poprzez zwiększenie przepływu krwi i poprawę funkcji serca. Działa na poziomie molekularnym poprzez zwiększenie wrażliwości białek kurczliwych serca na wapń, co prowadzi do silniejszego skurczu serca bez zwiększania zapotrzebowania na tlen. Klasyfikowany jest jako lek inotropowy.

Badane choroby

Wstrząs kardiogenny – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może być wynikiem ciężkiego uszkodzenia mięśnia sercowego, na przykład po zawale serca. Objawia się niskim ciśnieniem krwi, osłabieniem, zimnymi kończynami i zmniejszoną ilością wydalanego moczu. W miarę postępu choroby może dojść do niewydolności wielonarządowej. Wstrząs kardiogenny wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508024-36-00Planowana liczba uczestników46 osóbSponsorAllgemeines Krankenhaus Der Stadt Wien Universitatskliniken

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).