Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa cangreloru u pacjentów z wstrząsem kardiogennym lub zatrzymaniem krążenia po zawale serca, otrzymujących wsparcie VA-ECMO lub Impella

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zawałem serca, którzy doświadczyli wstrząsu kardiogennego lub zatrzymania akcji serca i są leczeni za pomocą urządzeń wspomagających, takich jak VA-ECMO lub Impella. Wstrząs kardiogenny to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. VA-ECMO to urządzenie, które wspomaga pracę serca i płuc, a Impella to pompa wspomagająca pracę serca.

W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo terapii przeciwzakrzepowej, która łączy dwa leki: bivalirudynę i cangrelor. Bivalirudyna to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, a cangrelor to lek, który działa szybko i jest łatwo metabolizowany przez organizm. Celem badania jest sprawdzenie, czy taka terapia może skutecznie zapobiegać zdarzeniom zakrzepowym i jednocześnie minimalizować ryzyko krwawień u pacjentów poddawanych zabiegowi PCI (przezskórna interwencja wieńcowa) podczas wsparcia VA-ECMO.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać cangrelor w postaci wlewu dożylnego, a dawka będzie dostosowywana na podstawie wyników testów funkcji płytek krwi. Badanie ma na celu ocenę, czy taka terapia jest możliwa do przeprowadzenia, skuteczna i bezpieczna dla pacjentów. Ważne jest, aby zminimalizować ryzyko krwawień, które mogą wystąpić przy stosowaniu tradycyjnych terapii przeciwzakrzepowych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat oraz stan zdrowia związany z zawałem serca i wstrząsem kardiogennym.

    Pacjent lub jego prawny przedstawiciel wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe, które obejmuje podawanie bivalirudyny oraz cangreloru.

    Cangrelor jest podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, początkowo w dawce 0,125 mikrograma na kilogram masy ciała na minutę.

    Dawka cangreloru może być dostosowywana o 0,125 mikrograma na kilogram masy ciała na minutę w zależności od wyników testów funkcji płytek krwi.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania infuzji cangreloru monitorowane są zdarzenia niepożądane, takie jak zakrzepy i krwawienia.

    Bezpieczeństwo terapii oceniane jest na podstawie wystąpienia poważnych krwawień, które są klasyfikowane według kryteriów BARC (Bleeding Academic Research Consortium).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu zakończenia infuzji cangreloru lub do wystąpienia zdarzeń końcowych, takich jak zakrzepy lub poważne krwawienia.

    Ostateczna ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii zostaje przeprowadzona po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) związanym z wstrząsem kardiogennym (CS) lub zatrzymaniem krążenia (CA), którzy przechodzą przezskórną interwencję wieńcową (PCI), z lub bez wszczepienia stentu, i potrzebują wsparcia mechanicznego krążenia (tMCS) za pomocą VA-ECMO lub Impella.
  • Pacjenci, którzy otrzymali dożylną dawkę nasycającą aspiryny przed przyjęciem do szpitala lub pacjenci, którzy nie przyjmowali wcześniej żadnych leków przeciwzakrzepowych.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent jest nieprzytomny, zgodę może wyrazić jego prawny przedstawiciel. W przypadku braku prawnego przedstawiciela, decyzję może podjąć panel trzech lekarzy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są dorośli, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są leczeni za pomocą VA ECMO lub Impella z powodu wstrząsu kardiogennego lub zatrzymania akcji serca, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie przechodzą PCI (zabieg na sercu, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować leków bivalirudyna i cangrelor, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być monitorowani pod kątem funkcji płytek krwi, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Biwalirudyna

    to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowych u pacjentów poddawanych zabiegom na sercu, takim jak angioplastyka. W badaniu klinicznym biwalirudyna jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowym.

  • Kangrelor

    to lek przeciwpłytkowy, który działa poprzez zapobieganie agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów. Jest stosowany w sytuacjach, gdy konieczne jest szybkie działanie przeciwzakrzepowe, na przykład podczas zabiegów na sercu. W badaniu klinicznym kangrelor jest stosowany razem z biwalirudyną, aby ocenić ich wspólne działanie w zapobieganiu zakrzepom i minimalizowaniu ryzyka krwawień.

Co już wiadomo o tej terapii

Cangrelor – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów dorosłych z zawałem serca, którzy doświadczają wstrząsu kardiogennego lub zatrzymania krążenia i są poddawani zabiegowi PCI z użyciem wsparcia VA-ECMO lub Impella. Cangrelor jest szybko metabolizowany, co pozwala na skuteczne i bezpieczne działanie, zmniejszając ryzyko krwawienia w porównaniu do tradycyjnych terapii przeciwzakrzepowych. Działa poprzez hamowanie receptorów P2Y12 na płytkach krwi, co zapobiega ich agregacji i tworzeniu się zakrzepów. Należy do klasy leków przeciwpłytkowych i jest stosowany w połączeniu z bivalirudyną w celu optymalizacji efektów terapeutycznych.

Badane choroby

  • Wstrząs kardiogenny

    Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może być spowodowany zawałem serca, zapaleniem mięśnia sercowego lub innymi problemami sercowymi. Objawy obejmują niskie ciśnienie krwi, szybkie tętno, duszność i osłabienie. W miarę postępu choroby może dojść do niewydolności narządów z powodu niedostatecznego ukrwienia. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby poprawić funkcję serca i przywrócić prawidłowy przepływ krwi.

  • Zatrzymanie krążenia

    Jest to nagłe zatrzymanie czynności serca, które prowadzi do ustania przepływu krwi w organizmie. Może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym zawałem serca, zaburzeniami rytmu serca lub urazem. Objawy obejmują utratę przytomności, brak tętna i brak oddechu. Bez szybkiej interwencji, takiej jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa, może prowadzić do trwałego uszkodzenia mózgu lub śmierci. Wymaga natychmiastowej pomocy medycznej, aby przywrócić czynność serca i krążenie krwi.

  • Ostry zespół wieńcowy (OZW)

    Jest to grupa stanów związanych z nagłym zmniejszeniem przepływu krwi do serca. Najczęściej jest wynikiem pęknięcia blaszki miażdżycowej i tworzenia się skrzepliny w tętnicach wieńcowych. Objawy obejmują ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się i nudności. Może prowadzić do zawału serca, jeśli nie zostanie szybko leczony. Wymaga natychmiastowej oceny i interwencji medycznej w celu przywrócenia przepływu krwi do serca.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512829-81-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorOspedale San Raffaele S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).