Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne oceniające skuteczność metforminy w utrzymaniu remisji cukrzycy typu 2 u pacjentów po operacji bariatrycznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, u których wystąpiła remisja cukrzycy typu 2 po zabiegu chirurgii bariatrycznej (operacji zmniejszenia żołądka). Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku metformina może wydłużyć okres remisji cukrzycy w porównaniu do standardowego leczenia po operacji bariatrycznej.

W ramach badania pacjenci, którzy przeszli operację zmniejszenia żołądka i u których ustąpiły objawy cukrzycy, będą otrzymywać albo metforminę, albo standardową opiekę medyczną. Okres obserwacji będzie trwał trzy lata. W tym czasie będą wykonywane regularne badania kontrolne sprawdzające poziom hemoglobiny glikowanej oraz inne parametry zdrowotne.

Podczas badania oceniane będą również zmiany masy ciała, parametry związane z metabolizmem oraz stan odżywienia organizmu. Dodatkowo prowadzona będzie obserwacja pod kątem ewentualnych powikłań cukrzycowych, takich jak retinopatia (uszkodzenie siatkówki oka) czy nefropatia (uszkodzenie nerek). Zbierane będą również informacje na temat jakości życia uczestników oraz analizowane będą zmiany w mikrobiocie jelitowej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po operacji bariatrycznej i spełnieniu kryteriów włączenia, rozpoczyna się udział w badaniu klinicznym

    Badanie dotyczy pacjentów w wieku 18-70 lat, którzy przeszli operację bariatryczną (bypass żołądkowy lub rękawową resekcję żołądka) w okresie 12-36 miesięcy przed włączeniem do badania

    Wymagany poziom HbA1c (wskaźnik kontroli cukru we krwi) musi być poniżej 6,5% bez przyjmowania leków przeciwcukrzycowych przez ostatnie 3 miesiące

  2. Krok 2

    Leczenie i obserwacja - pierwszy rok

    Grupa badana otrzymuje lek metformina do przyjmowania doustnego

    Przeprowadzane są badania poziomu cukru we krwi, insuliny oraz innych parametrów metabolicznych

    Wykonywane są badania parametrów odżywczych, w tym poziomów witamin i minerałów

    Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia - drugi rok

    Kontynuacja przyjmowania leku lub standardowej opieki

    Powtórzenie badań metabolicznych i odżywczych

    Kontrola wagi i wskaźnika masy ciała (BMI)

    Ocena skuteczności leczenia i możliwych działań niepożądanych

  4. Krok 4

    Zakończenie badania - trzeci rok

    Końcowa ocena remisji cukrzycy typu 2

    Kompleksowa ocena stanu zdrowia, w tym badanie powikłań cukrzycowych

    Ostateczna analiza mikroflory jelitowej

    Końcowa ocena jakości życia i parametrów metabolicznych

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Przebyta operacja bariatryczna (bypass żołądkowy lub rękawowa resekcja żołądka) w okresie od 12 do 36 miesięcy (±3 miesiące) przed włączeniem do badania
  • Wcześniejsza cukrzyca typu 2 leczona co najmniej jednym lekiem przeciwcukrzycowym przed operacją bariatryczną lub poziom HbA1c (hemoglobiny glikowanej) ≥ 6,5% przed operacją bariatryczną
  • Obecny poziom HbA1c poniżej 6,5% bez stosowania leków obniżających poziom cukru we krwi przez ostatnie trzy miesiące
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 64 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna cukrzyca typu 2 wymagająca leczenia farmakologicznego
  • Poważne choroby nerek (niewydolność nerek)
  • Poważne choroby wątroby (niewydolność wątroby)
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Alergia lub nietolerancja na metforminę (lek przeciwcukrzycowy)
  • Poważne choroby psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Stan po operacji bariatrycznej wykonanej więcej niż 5 lat temu
  • Niestabilne choroby sercowo-naczyniowe
  • Brak możliwości regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to powszechnie stosowany lek przeciwcukrzycowy, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. Jest to jeden z najczęściej przepisywanych leków w leczeniu cukrzycy typu 2. Działa poprzez zmniejszenie ilości glukozy wytwarzanej przez wątrobę i poprawę wrażliwości organizmu na insulinę. W tym badaniu jest stosowany jako dodatkowa terapia po operacji bariatrycznej, aby zwiększyć szansę na długotrwałą remisję cukrzycy typu 2. Operacja bariatryczna (chirurgia bariatryczna) to zabieg chirurgiczny, który pomaga w redukcji masy ciała poprzez zmniejszenie objętości żołądka lub zmianę sposobu wchłaniania pokarmów. Jest to skuteczna metoda leczenia otyłości, która może również prowadzić do poprawy lub remisji cukrzycy typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformin - Jest to doustny lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów, który jest stosowany jako lek pierwszego wyboru w leczeniu cukrzycy typu 2. Metformina działa poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększenie wrażliwości tkanek na insulinę, co prowadzi do lepszego wykorzystania glukozy przez organizm. W najnowszych badaniach klinicznych wykazano jego skuteczność w przedłużaniu remisji cukrzycy typu 2 u pacjentów po operacji bariatrycznej, gdzie jest stosowany jako uzupełnienie standardowej terapii. Lek jest dostępny w formie tabletek doustnych i charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa oraz udowodnioną skutecznością w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 2

    Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insuliny lub nie produkuje jej w wystarczającej ilości. Prowadzi to do podwyższonego poziomu cukru we krwi (hiperglikemii). Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, początkowo bez wyraźnych objawów. Do typowych symptomów należą: zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, nieuzasadniona utrata wagi oraz uczucie zmęczenia. Cukrzyca typu 2 jest ściśle związana ze stylem życia, szczególnie z otyłością i brakiem aktywności fizycznej. W miarę postępu choroby może wpływać na funkcjonowanie różnych narządów i układów organizmu.

  • Otyłość

    Otyłość to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Stan ten rozwija się w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy ilość przyjmowanych kalorii przewyższa ich wydatkowanie. Otyłość może prowadzić do rozwoju wielu powikłań metabolicznych i wpływać na funkcjonowanie całego organizmu. Choroba ta często współwystępuje z innymi schorzeniami metabolicznymi, w tym z cukrzycą typu 2. W jej przebiegu dochodzi do zaburzeń w funkcjonowaniu różnych układów organizmu, w tym układu hormonalnego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516409-22-00Kod protokołuP170901JPlanowana liczba uczestników126 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).