Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad mezigdomidem w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim, co oznacza, że choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku CC-92480 w połączeniu z innymi lekami, takimi jak dexamethasone, tazemetostat, BMS-986158, oraz trametinib. Dexamethasone to lek często stosowany w leczeniu stanów zapalnych i niektórych nowotworów, a tazemetostat i trametinib to leki przeciwnowotworowe. BMS-986158 to lek badany, który może mieć działanie przeciwnowotworowe.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować leki doustnie w formie kapsułek lub tabletek. Badanie ma na celu określenie, jak dobrze pacjenci tolerują te kombinacje leków oraz jakie są ich efekty uboczne. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie, a także będą przeprowadzane różne testy, aby ocenić skuteczność terapii. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego zakończenie przewidziane jest na luty 2025 roku. Celem jest również ustalenie odpowiedniej dawki leku CC-92480 w połączeniu z innymi lekami, aby zapewnić jak najlepsze wyniki leczenia dla pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i spełniać kryteria dotyczące nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje kombinację leków, w tym CC-92480 i deksametazon, w połączeniu z innymi lekami, takimi jak tazemetostat lub trametinib.

    Leki są podawane doustnie w formie kapsułek lub tabletek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, ich częstotliwość, powaga oraz związek z przyjmowanymi lekami.

    Celem jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji kombinacji leków.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie odpowiedzi na leczenie, w tym całkowitej odpowiedzi oraz czasu do progresji choroby.

    Analizowane są również czas do odpowiedzi oraz czas trwania odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą otrzymać informacje na temat wyników oraz dalszych kroków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badawczej.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Musisz mieć nawrotowy lub oporny szpiczak mnogi. Oznacza to, że choroba powróciła lub nie reaguje na leczenie. Musisz również spełniać jeden z poniższych warunków:
    • Choroba musi się pogarszać podczas lub po ostatnim leczeniu szpiczaka.
    • Musisz być oporny na dostępne terapie, nie tolerować ich lub nie kwalifikować się do nich.
    • Musisz mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że lekarze mogą ocenić jej postęp za pomocą badań.
    • Twój stan ogólny musi być oceniony jako 0 lub 1 według skali ECOG PS. Skala ta ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza, że jesteś w pełni aktywny, a 1 oznacza, że masz niewielkie ograniczenia w aktywności.
    • Musisz zgodzić się na przestrzeganie Planu Zapobiegania Ciąży związanego z lekiem CC-92480.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał reakcje alergiczne na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich kilku tygodni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • CC-92480

    to lek badany w połączeniu z innymi terapiami w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim. Jego rola w badaniu polega na sprawdzeniu, jak dobrze działa w połączeniu z innymi lekami.

  • Deksametazon

    to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego i osłabienia reakcji układu odpornościowego. W tym badaniu jest używany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego wpływ na skuteczność leczenia szpiczaka mnogiego.

  • Tazemetostat

    to lek, który działa na poziomie genetycznym, aby spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. W badaniu jest łączony z innymi lekami, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest skuteczniejsze w leczeniu szpiczaka mnogiego.

  • BMS-986158

    to eksperymentalny lek, który jest testowany w połączeniu z innymi terapiami w celu oceny jego potencjalnej skuteczności w leczeniu szpiczaka mnogiego. Jego rola w badaniu polega na sprawdzeniu, jak dobrze działa w połączeniu z innymi lekami.

  • Trametinib

    to lek, który hamuje działanie pewnych białek zaangażowanych w wzrost komórek nowotworowych. W badaniu jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • CC-92480

    Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1b/2a. Jego głównym celem jest leczenie nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację białek, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunomodulujących.

  • Deksametazon

    Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, szeroko stosowany w medycynie jako środek przeciwzapalny i immunosupresyjny. W badaniach klinicznych jest łączony z innymi lekami w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Działa poprzez hamowanie reakcji zapalnych i zmniejszanie aktywności układu odpornościowego. Należy do klasy glikokortykosteroidów.

  • Tazemetostat

    Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Działa poprzez hamowanie enzymu EZH2, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów enzymów.

  • BMS-986158

    Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Działa na poziomie molekularnym poprzez modulację szlaków sygnałowych w komórkach nowotworowych. Należy do klasy leków celowanych.

  • Trametinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w badaniach klinicznych w połączeniu z innymi lekami w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Działa poprzez hamowanie kinazy MEK, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinaz.

Badane choroby

Szpiczak mnogi nawrotowy lub oporny (RRMM) – Jest to nowotwór krwi, który powstaje w wyniku niekontrolowanego wzrostu plazmocytów, czyli komórek produkujących przeciwciała w szpiku kostnym. Choroba ta charakteryzuje się nawrotami po początkowym leczeniu lub opornością na standardowe terapie. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak bóle kości, osłabienie, zmęczenie, a także problemy z nerkami. RRMM może prowadzić do osłabienia układu odpornościowego, co zwiększa ryzyko infekcji. Choroba często wymaga złożonego podejścia terapeutycznego, aby kontrolować jej objawy i spowolnić jej rozwój.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509384-25-00Kod protokołuCA057-003Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorCelgene Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).