Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad Montelukastem w leczeniu erozyjnej choroby zwyrodnieniowej stawów rąk u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z erozyjną chorobą zwyrodnieniową stawów rąk, co jest schorzeniem, które powoduje ból i uszkodzenie stawów w dłoniach. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne dawki leku montelukast wpływają na zmniejszenie bólu w porównaniu do placebo. Montelukast to lek, który działa jako antagonista receptora leukotrienowego, co oznacza, że blokuje substancje w organizmie, które mogą powodować stan zapalny.

W badaniu będą stosowane różne dawki Montelukastu: 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg, podawane w formie twardych kapsułek. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie przez okres 8 tygodni. W trakcie badania, uczestnicy będą oceniani pod kątem intensywności bólu, siły chwytu dłoni oraz jakości życia. Wyniki będą porównywane z grupą przyjmującą placebo, aby zobaczyć, czy montelukast jest skuteczny w łagodzeniu objawów choroby.

Badanie ma na celu ocenę różnicy w intensywności bólu najbardziej dotkniętej ręki po 8 tygodniach leczenia. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich zmian w bólu, funkcji dłoni oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki te pomogą określić, która dawka Montelukastu jest najbardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział oraz potwierdzić gotowość do przestrzegania harmonogramu wizyt i procedur badania.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, które otrzymują różne dawki leku montelukast (5, 10, 15 lub 30 mg) lub placebo. Lek podawany jest doustnie w formie twardych kapsułek.

  3. Krok 3

    Początek leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie przypisanej dawki montelukast lub placebo. Leczenie trwa 8 tygodni.

  4. Krok 4

    Ocena po 4 tygodniach

    Po 4 tygodniach leczenia przeprowadzana jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa. Mierzona jest intensywność bólu za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), a także siła chwytu ręki i jakość życia. Sprawdzane są również parametry życiowe i ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Ocena po 8 tygodniach

    Po 8 tygodniach leczenia przeprowadzana jest końcowa ocena skuteczności i bezpieczeństwa. Ponownie mierzona jest intensywność bólu, siła chwytu ręki, jakość życia oraz parametry życiowe. Analizowane są także wyniki badań laboratoryjnych i zgłaszane działania niepożądane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 8-tygodniowego okresu leczenia pacjent kończy udział w badaniu. Wyniki są analizowane w celu oceny różnic w intensywności bólu i innych mierzonych parametrach pomiędzy różnymi dawkami montelukast a placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i być gotowi do uczestnictwa we wszystkich zaplanowanych wizytach i procedurach.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie pierwszej wizyty.
  • Pacjenci muszą mieć erozyjną chorobę zwyrodnieniową stawów w stawach międzypaliczkowych dłoni, z wyraźnymi objawami klinicznymi zgodnie z kryteriami Anandarajah. Erozyjna choroba zwyrodnieniowa stawów to rodzaj choroby, która powoduje uszkodzenie stawów w dłoniach.
  • Pacjenci muszą odczuwać ból w najbardziej dotkniętej dłoni o natężeniu co najmniej 50 mm na Wizualnej Skali Analogowej (VAS) podczas pierwszej wizyty. Wizualna Skala Analogowa to narzędzie do oceny intensywności bólu, gdzie pacjent zaznacza poziom bólu na linii o długości 100 mm.
  • Pacjenci muszą mieć ograniczenia w funkcjonowaniu najbardziej dotkniętej dłoni, ocenione na co najmniej 2 punkty w pytaniu numer 12 (noszenie pełnego garnka jedną ręką) w podskali funkcji Kwestionariusza AUSCAN. Kwestionariusz AUSCAN to narzędzie do oceny funkcji dłoni u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami stawów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację ręki lub planują taką operację w trakcie badania.
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby z alergią na montelukast lub inne składniki leku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Montelukast to lek stosowany w leczeniu astmy i alergii, który w tym badaniu klinicznym jest testowany pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu bólu u pacjentów z erozyjną chorobą zwyrodnieniową stawów rąk. Celem badania jest ocena, czy montelukast może pomóc w zmniejszeniu intensywności bólu w najbardziej dotkniętej chorobą ręce po 8 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Montelukast – Montelukast jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu erozyjnej choroby zwyrodnieniowej stawów rąk. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie bólu w tej chorobie. Montelukast działa poprzez blokowanie receptorów leukotrienowych, co zmniejsza stan zapalny i ból. Klasyfikowany jest jako antagonista receptorów leukotrienowych.

Badane choroby

Nadżerkowa choroba zwyrodnieniowa stawów rąk – Jest to forma choroby zwyrodnieniowej stawów, która dotyczy głównie stawów rąk. Charakteryzuje się postępującym uszkodzeniem chrząstki stawowej oraz erozją kości, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się deformacje stawów oraz guzki na palcach. Objawy często nasilają się przy aktywności fizycznej i mogą być łagodzone w spoczynku. Choroba ta jest bardziej powszechna u kobiet, zwłaszcza w okresie menopauzy. Zmiany w stawach są zazwyczaj symetryczne, co oznacza, że dotykają obu rąk w podobny sposób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506137-30-00Kod protokołuFMLD-ARSIDOS-55_FIIPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorFarmalider S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).