Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad nowymi kombinacjami immunoterapii z SYM024 u dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W szczególności badanie obejmuje przypadki, gdzie rak jest zbyt zaawansowany, aby można było go usunąć chirurgicznie lub leczyć za pomocą chemioradioterapii, a także przypadki, w których rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowych kombinacji leków immunoterapeutycznych.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym SYM024, SYM023, SYM025 oraz cemiplimab (znany również jako LIBTAYO). Wszystkie te leki są podawane w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu przez kroplówkę. Badanie składa się z dwóch części: w pierwszej części oceniane jest bezpieczeństwo i tolerancja kombinacji leków, a w drugiej części porównywana jest skuteczność tych kombinacji z lekiem cemiplimab.

Uczestnicy badania będą otrzymywać leki dożylnie i będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji organizmu na leczenie. Badanie ma na celu ustalenie, które kombinacje leków są najskuteczniejsze i najbezpieczniejsze dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tego rodzaju raka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu klinicznym rozpoczyna się od włączenia do badania. Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) oraz brak wcześniejszego leczenia systemowego dla tego stanu.

    Wymagane jest również, aby uczestnik miał wysoki poziom ekspresji PD-L1 w komórkach nowotworowych oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Część A: wprowadzenie do terapii kombinacyjnej

    Część A badania ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji różnych kombinacji leków. Uczestnicy otrzymują leki dożylnie, w tym sym024, sym023, sym025 oraz cemiplimab (LIBTAYO).

    Podczas tej fazy monitorowane są działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, EKG i parametrach życiowych.

  3. Krok 3

    Część B: rozszerzenie dawki

    Część B badania polega na porównaniu skuteczności różnych kombinacji leków z kontrolnym ramieniem, w którym stosowany jest cemiplimab.

    Oceniane są odpowiedzi na leczenie, takie jak obiektywna odpowiedź na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnicy są regularnie monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są również parametry takie jak przeżycie całkowite oraz kontrola choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w kwietniu 2027 roku. Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być objęci dalszą opieką medyczną w zależności od ich stanu zdrowia i wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który jest zaawansowany lokalnie lub przerzutowy. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce i nie można go usunąć chirurgicznie ani leczyć za pomocą chemioradioterapii.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego lokalnie lub przerzutowego NSCLC.
  • Pacjent musi mieć wysoką ekspresję białka PD-L1 w komórkach nowotworowych. Jest to oceniane za pomocą specjalnego testu, a wynik musi wynosić co najmniej 50%.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, co oznacza, że musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć Status Wydolności ECOG równy 0 lub 1. Jest to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia, ale pacjent jest w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe muszą być wystarczająco duże, aby można je było dokładnie zmierzyć za pomocą badań obrazowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mogą być poddane operacji lub leczeniu chemioradioterapią, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci z NSCLC, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty), mogą nie być kwalifikowani.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, mogą być wykluczeni z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cemiplimab to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) u dorosłych pacjentów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym pełni rolę leku kontrolnego, z którym porównywane są inne terapie. Kombinacje immunoterapii to różne połączenia leków, które są testowane w badaniu w celu oceny ich bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc. Celem jest znalezienie najbardziej efektywnej kombinacji, która może pomóc w walce z nowotworem poprzez wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

Cemiplimab – Cemiplimab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do operacji lub chemioradioterapii, a także w przypadkach przerzutowych. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z innymi terapiami immunologicznymi. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie NSCLC z wysoką ekspresją PD-L1. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Cemiplimab należy do klasy farmakologicznej inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który stanowi większość przypadków tego nowotworu. NSCLC może być miejscowo zaawansowany, co oznacza, że rozprzestrzenił się w obrębie płuca, ale nie jest możliwy do usunięcia chirurgicznego ani leczenia chemioradioterapią. Może również występować w postaci przerzutowej, co oznacza, że rozprzestrzenił się na inne części ciała. Choroba rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjent może doświadczać większych trudności z oddychaniem. NSCLC jest diagnozowany na podstawie badań obrazowych i biopsji, które pomagają określić stopień zaawansowania choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-508730-34-00Kod protokołuSPLFIO-174Planowana liczba uczestników189 osóbSponsorInstitut De Recherches Internationales Servier IRIS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).