Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowania metabolicznego z użyciem znakowanego pyruwianu [1-13C] i 18F-FDG PET u pacjentów z rakiem piersi, nowotworami neuroendokrynnymi, chłoniakami i mięsakami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem piersi, nowotworami neuroendokrynnymi, chłoniakami lub mięsakami. W ramach badania wykorzystywane są dwa środki diagnostyczne: Fludeoksyglukoza (18F) oraz hiperspolaryzowany pirogronian (1-13C). Substancje te są podawane dożylnie i służą do obrazowania metabolizmu komórek nowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie możliwości jednoczesnego wykonania dwóch metod obrazowania: spektroskopii rezonansu magnetycznego z użyciem hiperspolaryzowanego pirogronianu oraz pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z użyciem znakowanej radioaktywnie fludeoksyglukozy. Połączenie tych metod ma pozwolić na dokładniejszą ocenę aktywności metabolicznej guzów nowotworowych.

W trakcie badania pacjenci otrzymają jednorazowo dożylnie oba środki diagnostyczne, a następnie zostanie wykonane badanie w specjalnym urządzeniu łączącym PET i rezonans magnetyczny. Maksymalna dawka fludeoksyglukozy wynosi 500 MBq, natomiast hiperspolaryzowanego pirogronianu - 0,24 mmol/kg masy ciała.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wstępne

    Przed rozpoczęciem badania zostanie potwierdzone, że pacjent ma zdiagnozowany jeden z następujących typów nowotworów: rak piersi, nowotwór neuroendokrynny, chłoniak lub mięsak

    Guz musi mieć wielkość co najmniej 1,5 cm

  2. Krok 2

    Podanie środków diagnostycznych

    Pacjent otrzyma dożylnie dwa preparaty:

    Pierwszy preparat: Fluor-18-FDG (substancja radioaktywna używana do obrazowania)

    Drugi preparat: kwas pirogronowy znakowany węglem 13C (substancja do badania metabolizmu)

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe

    Pacjent przejdzie jednoczesne badanie przy użyciu dwóch metod:

    Spektroskopia rezonansu magnetycznego - metoda obrazowania pokazująca przemianę materii w guzie

    Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) - metoda obrazowania pokazująca aktywność metaboliczną guza

  4. Krok 4

    Czas trwania

    Badanie jest częścią programu badawczego trwającego do 31 grudnia 2026 roku

    Celem badania jest sprawdzenie możliwości jednoczesnego wykorzystania obu metod obrazowania do oceny metabolizmu nowotworu

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany jeden z następujących typów nowotworów:
    • rak piersi
    • nowotwór neuroendokrynny (nowotwór powstający z komórek wydzielających hormony)
    • chłoniak (nowotwór układu limfatycznego)
    • mięsak (nowotwór tkanek miękkich lub kości)
    • Guz musi mieć wielkość co najmniej 1,5 centymetra
    • Pacjent musi być osobą dorosłą
    • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni
    • Pacjent musi być w stanie przejść badanie PET/MR (połączone badanie obrazowe wykorzystujące pozytonową tomografię emisyjną i rezonans magnetyczny)
    • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. kobiety w ciąży, osoby ubezwłasnowolnione)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z przeciwwskazaniami do badania MRI (np. osoby z rozrusznikiem serca, implantami metalowymi, klipsami chirurgicznymi)
  • Pacjenci z klaustrofobią (lękiem przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą (niestabilnym poziomem cukru we krwi)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci niezdolni do pozostania w bezruchu przez wymagany czas badania (około 60 minut)
  • Osoby z wagą przekraczającą limit dla aparatu MRI (zwykle powyżej 150 kg)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na środki kontrastowe
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 18F-FDG (18-Fluoro-deoxy-glucose)

    to substancja radioaktywna używana w badaniach PET (pozytonowej tomografii emisyjnej). Jest to forma glukozy znakowana radioaktywnym fluorem, która pomaga zobrazować miejsca w organizmie o wysokim zużyciu glukozy, co jest charakterystyczne dla komórek nowotworowych.

  • [1-13C]Pyruvate

    (znakowany pirynian) to specjalna forma naturalnie występującej w organizmie substancji - pirogronianu, która została zmodyfikowana do celów diagnostycznych. Po wstrzyknięciu pacjentowi pozwala na obserwację procesów metabolicznych w tkankach za pomocą specjalnego badania rezonansem magnetycznym. Substancja ta jest szczególnie przydatna w obserwacji przemian metabolicznych zachodzących w komórkach nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • [1-13C]Pyruvate

    Substancja stosowana w diagnostyce obrazowej, podawana dożylnie w formie hiperspolaryzowanego roztworu. Jest to innowacyjny znacznik metaboliczny używany w spektroskopii rezonansu magnetycznego do obrazowania procesów metabolicznych w komórkach nowotworowych, szczególnie w przypadkach raka piersi, nowotworów neuroendokrynnych, chłoniaków i mięsaków. Związek ten uczestniczy w cyklu przemian metabolicznych, gdzie jest przekształcany do mleczanu, co pozwala na śledzenie aktywności metabolicznej komórek nowotworowych w czasie rzeczywistym. W połączeniu z badaniem PET wykorzystującym 18F-FDG, umożliwia kompleksową ocenę metabolizmu guzów, dostarczając lekarzom dokładniejszych informacji diagnostycznych.

  • 18F-FDG

    Radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce PET (Pozytonowej Tomografii Emisyjnej), podawany dożylnie w formie roztworu. Jest to znakowana radioaktywnym fluorem glukoza, która gromadzi się w tkankach o wysokim metabolizmie, szczególnie w komórkach nowotworowych, umożliwiając ich wizualizację w badaniu obrazowym. Substancja ta jest standardowym znacznikiem stosowanym w diagnostyce onkologicznej, szczególnie przydatnym w ocenie raka piersi, nowotworów neuroendokrynnych, chłoniaków i mięsaków. W połączeniu z hiperspolaryzowanym pyruwinianem znakowanym węglem 13C, pozwala na dokładniejszą charakterystykę metabolizmu nowotworów.

Badane choroby

  • Rak piersi

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance gruczołu piersiowego. Rozpoczyna się gdy komórki piersi zaczynają się niekontrolowanie dzielić i namnażać. Choroba może rozwijać się w różnych częściach piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach produkujących mleko. Proces nowotworowy może przebiegać w różnym tempie i dawać różne objawy kliniczne.

  • Nowotwory neuroendokrynne

    Nowotwory wywodzące się z komórek układu neuroendokrynnego, które występują w różnych narządach ciała. Komórki te łączą cechy komórek nerwowych i hormonalnych. Guzy te mogą wydzielać różne substancje hormonalne, co może prowadzić do wystąpienia charakterystycznych objawów.

  • Chłoniaki

    Grupa nowotworów rozwijających się w układzie limfatycznym, powstających z nieprawidłowych limfocytów. Choroba może dotyczyć węzłów chłonnych oraz innych narządów zawierających tkankę limfatyczną. Rozwój choroby wiąże się z powiększeniem węzłów chłonnych w różnych częściach ciała.

  • Mięsaki

    Grupa nowotworów wywodzących się z tkanek miękkich, kości lub tkanki łącznej. Mogą rozwijać się w różnych częściach ciała, w tym w mięśniach, ścięgnach, tkance tłuszczowej czy naczyniach krwionośnych. Charakteryzują się różnorodnym przebiegiem w zależności od typu i lokalizacji guza.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516131-28-00Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).