Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad pembrolizumabem, lenwatynibem i chemioterapią u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Jest to rodzaj raka płuc, który szybko się rozprzestrzenia. W badaniu zostaną użyte trzy leki: pembrolizumab, lenwatynib oraz chemioterapia z użyciem karboplatyny i etopozydu. Pembrolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a lenwatynib to lek, który hamuje wzrost komórek nowotworowych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego połączenia leków.

Badanie będzie przebiegać w dwóch częściach. W pierwszej części zostanie ocenione bezpieczeństwo stosowania lenwatynibu w połączeniu z pembrolizumabem i chemioterapią. W drugiej części badania zostanie oceniona skuteczność leczenia, czyli jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby. Uczestnicy będą przyjmować lenwatynib w formie kapsułek doustnych oraz pembrolizumab w formie wlewu dożylnego. Chemioterapia będzie podawana zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Badanie ma na celu znalezienie skuteczniejszego sposobu leczenia dla pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych standardów leczenia tej choroby. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych oraz reakcji na leczenie, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i dobrostan podczas trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza raka drobnokomórkowego płuc w zaawansowanym stadium oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Część 1: ocena bezpieczeństwa

    W tej części badania ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję stosowania lenwatynibu w dawce 8 mg w połączeniu z pembrolizumabem oraz chemioterapią (karboplatyna + etopozyd).

    Pacjent przyjmuje lenwatynib doustnie w formie kapsułek.

  3. Krok 3

    Część 2: ocena skuteczności

    W tej części badania ocenia się czas przeżycia bez progresji choroby przy stosowaniu lenwatynibu w dawce 20 mg, w połączeniu z pozostałymi lekami.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie lenwatynibu doustnie oraz otrzymuje pembrolizumab w formie dożylnej infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi, a także ogólne przeżycie pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poddany dalszej obserwacji w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowo zdiagnozowany drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym, co oznacza, że diagnoza została potwierdzona przez badanie komórek lub tkanek.
  • Mężczyźni mogą uczestniczyć, jeśli zgadzają się na powstrzymanie się od oddawania nasienia i stosowanie antykoncepcji podczas badania oraz przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Kobiety mogą uczestniczyć, jeśli nie są w ciąży ani nie karmią piersią, oraz stosują skuteczną metodę antykoncepcji lub są abstynentkami podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu. Muszą również mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi dobrowolnie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem badania.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego narządy muszą działać prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć zaawansowany drobnokomórkowy rak płuca (ES-SCLC) w stadium IV według kryteriów American Joint Committee on Cancer, co oznacza, że choroba jest w zaawansowanym stadium.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę, która spełnia kryteria pomiarowe, co oznacza, że zmiana może być mierzona w celu oceny postępu choroby.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do oceny biomarkerów, co oznacza, że próbka zostanie użyta do analizy specyficznych cech nowotworu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące od rozpoczęcia badania.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 do 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami lub bez nich.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są w pierwszej linii leczenia zaawansowanego stadium drobnokomórkowego raka płuca.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków wchodzących w skład badania, takich jak lenwatynib, pembrolizumab, karboplatyna czy etopozyd.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które mają alergię na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

  • Lenvatinib

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. W ten sposób ogranicza rozwój guza i pomaga w kontrolowaniu choroby.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc.

  • Etopozyd

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej jako część terapii skojarzonej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pierwszej linii dla pacjentów z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Lenvatinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego drobnokomórkowego raka płuca w połączeniu z innymi lekami. Obecnie jest badany w kontekście terapii skojarzonej w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pierwszej linii dla pacjentów z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez hamowanie kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu naczyń krwionośnych odżywiających guz. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca w stadium rozsianym (ES-SCLC) – Jest to agresywna forma raka płuca, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. Choroba często zaczyna się w centralnej części płuc i może szybko rozprzestrzeniać się na węzły chłonne oraz inne organy, takie jak wątroba, mózg czy kości. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej, utratę wagi i zmęczenie. Ze względu na szybki rozwój, choroba często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium. Wczesne wykrycie jest trudne, a objawy mogą być mylone z innymi schorzeniami układu oddechowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511412-25-00Planowana liczba uczestników46 osóbSponsorFundacion GECP

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).