Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad pilnością wypróżnień u dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego leczonych mirikizumabem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywną wrzodziejącą chorobą jelita grubego. Jest to choroba, która powoduje zapalenie i owrzodzenie jelita grubego, co może prowadzić do objawów takich jak biegunka, ból brzucha i nagła potrzeba wypróżnienia. Celem badania jest ocena poprawy w zakresie nagłej potrzeby wypróżnienia po 12 tygodniach leczenia.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie mirikizumab, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Mirikizumab jest białkiem, które działa na układ odpornościowy, pomagając zmniejszyć stan zapalny w jelicie grubym. Uczestnicy badania otrzymują mirikizumab, a jego działanie jest porównywane z wynikami uzyskanymi przed rozpoczęciem leczenia.

Badanie jest prowadzone w jednym ramieniu, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymują ten sam lek, bez grupy kontrolnej otrzymującej placebo. Celem jest zrozumienie, jak mirikizumab wpływa na objawy związane z wrzodziejącą chorobą jelita grubego, w szczególności na nagłą potrzebę wypróżnienia. Wyniki będą oceniane po 12 tygodniach leczenia, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa w porównaniu do stanu początkowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę wrzodziejącego zapalenia jelita grubego od co najmniej 3 miesięcy oraz wykazywać aktualne objawy pilności wypróżnień.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek mirikizumab w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

    Lek podawany jest w określonych dawkach i częstotliwości, zgodnie z zaleceniami badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Celem badania jest ocena poprawy w zakresie pilności wypróżnień po 12 tygodniach leczenia.

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w nasileniu objawów.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach dokonuje się oceny zmiany w nasileniu pilności wypróżnień, co jest głównym celem badania.

    Wyniki są porównywane z początkowym stanem pacjenta, aby ocenić skuteczność leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane wrzodziejące zapalenie jelita grubego od co najmniej 3 miesięcy. To choroba, która powoduje zapalenie jelita grubego.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
  • Pacjent musi obecnie odczuwać pilną potrzebę wypróżnienia.
  • Pacjent musi wykazać niewystarczającą odpowiedź, utratę odpowiedzi lub nietolerancję na tradycyjne leczenie lub leczenie biologiczne/inhibitory Janus Kinase (JAK)/modulatory receptora sfingozyno-1-fosforanu (S1P) stosowane w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Oznacza to, że wcześniejsze terapie nie były skuteczne lub pacjent nie mógł ich tolerować.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 64 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mirikizumab to lek stosowany w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w jelitach, co może pomóc w łagodzeniu objawów takich jak pilna potrzeba wypróżnienia. W badaniu klinicznym ocenia się, jak dobrze lek ten poprawia nasilenie pilności jelitowej po 12 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Mirikizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję nasilenia objawów, takich jak pilna potrzeba wypróżnienia. Działa poprzez blokowanie specyficznych białek w organizmie, które są zaangażowane w procesy zapalne, co pomaga zmniejszyć stan zapalny jelit. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który celuje w układ odpornościowy.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, która powoduje owrzodzenia i zapalenie błony śluzowej jelita. Objawy mogą obejmować biegunkę z krwią, ból brzucha, oraz nagłą potrzebę wypróżnienia. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy, takie jak utrata masy ciała i zmęczenie. Przyczyna choroby nie jest w pełni zrozumiana, ale uważa się, że jest związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego. Choroba może wpływać na jakość życia pacjentów, wymagając regularnego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502393-16-00Kod protokołuI6T-MC-AMBZPlanowana liczba uczestników173 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).