Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność wericiguatu w porównaniu z placebo w poprawie sprawności fizycznej u pacjentów z zespołem pocovidowym (PCS) lub zespołem pocovidowym z objawami przewlekłego zmęczenia (PCS/CFS)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem post-COVID-19 (długotrwałe objawy po przebytym COVID-19) oraz pacjentów, u których rozwinął się również zespół przewlekłego zmęczenia. W ramach badania testowany jest lek o nazwie vericiguat (znany również jako MK-1242), który jest podawany w formie tabletek doustnych. Lek ten ma na celu poprawę funkcjonowania fizycznego u osób cierpiących na długotrwałe skutki zakażenia koronawirusem.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać różne dawki leku vericiguat (2,5 mg, 5 mg lub 10 mg) lub placebo przez okres do 10 tygodni. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek może poprawić sprawność fizyczną pacjentów w porównaniu do placebo. Ocena będzie przeprowadzana za pomocą specjalnego kwestionariusza oceniającego funkcjonowanie fizyczne.

Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, czy podawany jest lek czy placebo. W trakcie badania będzie monitorowana nie tylko skuteczność leku, ale również jego bezpieczeństwo i możliwe działania niepożądane. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na ocenę zmęczenia, siły uścisku dłoni oraz ogólnej sprawności fizycznej uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej vericiguat lub placebo (tabletka bez substancji czynnej).

    Badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować tabletki doustnie przez okres 10 tygodni.

    Lek występuje w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg i 10 mg.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    Głównym elementem oceny będzie kwestionariusz SF-36-PF, który mierzy sprawność fizyczną.

    Badania będą obejmować również:

    - pomiar siły uścisku dłoni

    - ocenę poziomu zmęczenia

    - kontrolę innych aspektów zdrowia fizycznego

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą rejestrowane wszelkie działania niepożądane.

    W przypadku kobiet w wieku rozrodczym będą wykonywane testy ciążowe.

    Konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 10 tygodniach nastąpi końcowa ocena stanu zdrowia.

    Zostanie przeprowadzone porównanie wyników z początkowymi pomiarami.

    Szczególna uwaga zostanie zwrócona na zmianę w wynikach kwestionariusza SF-36-PF.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek między 18 a 55 lat. Kobiety powyżej 50 roku życia muszą mieć regularne cykle miesiączkowe lub poziom FSH poniżej 20 IU/l
  • Potwierdzone łagodne lub umiarkowane przejście COVID-19 (test PCR lub test serologiczny), bez hospitalizacji
  • Utrzymujące się objawy zespołu pocovidowego przez co najmniej 6 miesięcy
  • Wynik w skali Bell między 30 a 60 punktów (skala oceniająca poziom funkcjonowania fizycznego)
  • Potwierdzona dysfunkcja śródbłonka naczyń krwionośnych (określona specjalnymi badaniami) lub zmęczenie mięśni potwierdzone badaniami
  • Prawidłowa funkcja tarczycy
  • Zdolność do świadomego wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym:
    • Negatywny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania
    • Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (o skuteczności powyżej 99%)
    • Dla kobiet po menopauzie: potwierdzona menopauza (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (poważne problemy z pracą wątroby)
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek wymagające dializy (gdy nerki nie pracują prawidłowo i potrzebne jest oczyszczanie krwi)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci przyjmujący azotany długodziałające (leki rozszerzające naczynia krwionośne)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca lub niedawny zawał serca (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące leki przeciwzakrzepowe
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową w aktywnej fazie
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi
  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z nietolerancją laktozy (niemożność trawienia cukru mlecznego)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vericiguat to lek stosowany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany u pacjentów z zespołem po-COVID-19. Jest to substancja, która może pomóc w poprawie funkcjonowania fizycznego u osób, które doświadczają długotrwałych skutków zakażenia COVID-19. Lek jest podawany w formie tabletek i jest porównywany z placebo, aby sprawdzić jego skuteczność w leczeniu objawów zespołu pocovidowego, zarówno u pacjentów z zespołem chronicznego zmęczenia (ME/CFS), jak i bez niego.

Co już wiadomo o tej terapii

Vericiguat – Lek podawany doustnie w formie tabletek, należący do grupy stymulatorów rozpuszczalnej cyklazy guanylowej (sGC), który jest obecnie badany w kontekście zespołu pocovidowego (PCS) oraz zespołu przewlekłego zmęczenia (ME/CFS). Substancja ta działa poprzez zwiększenie produkcji cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP), co prowadzi do poprawy funkcji śródbłonka naczyniowego i zwiększenia przepływu krwi w tkankach. W aktualnych badaniach klinicznych ocenia się jego skuteczność w poprawie funkcjonowania fizycznego pacjentów, mierzonego za pomocą kwestionariusza SF-36, u osób z długotrwałymi następstwami COVID-19. Lek ten jest już znany w medycynie z zastosowania w leczeniu niewydolności serca, a obecnie bada się jego potencjalne nowe zastosowanie.

Badane choroby

  • Zespół post-COVID-19 (Long COVID)

    Przewlekły stan zdrowia występujący po przebyciu zakażenia wirusem SARS-CoV-2, utrzymujący się dłużej niż 12 tygodni od początku infekcji. Charakteryzuje się szeregiem objawów, wśród których dominuje przewlekłe zmęczenie, duszność, bóle mięśniowe i stawowe oraz zaburzenia koncentracji. Pacjenci często doświadczają tzw. "mgły mózgowej", czyli problemów z pamięcią i jasnym myśleniem. W niektórych przypadkach objawy mogą przypominać zespół przewlekłego zmęczenia (ME/CFS).

  • Zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego z zapaleniem mięśni/zespół przewlekłego zmęczenia

    Złożona choroba neurologiczna charakteryzująca się skrajnym wyczerpaniem, które nie ustępuje po odpoczynku. Pacjenci doświadczają nasilenia objawów po wysiłku fizycznym lub umysłowym, co określa się jako PEM (post-exertional malaise). Choroba często wiąże się z zaburzeniami snu, problemami z koncentracją i pamięcią oraz bólami mięśni i stawów. Stan ten znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517713-33-00Kod protokołuVERI-LONGPlanowana liczba uczestników104 osobySponsorCharite Universitaetsmedizin Berlin KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).