Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad ryzykiem niepłodności u młodych kobiet z rakiem piersi: Follitropin beta i Follitropin alfa

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy młodych kobiet z rakiem piersi, które mają rozpocząć leczenie chemioterapią. Celem badania jest ocena skuteczności zamrażania komórek jajowych lub zarodków po stymulacji jajników. Stymulacja jajników to proces, który pomaga w produkcji większej liczby komórek jajowych, które można później zamrozić. W badaniu używane są dwa leki: follitropina beta i follitropina alfa. Oba leki są stosowane w celu wspomagania stymulacji jajników i są podawane podskórnie.

Badanie ma na celu sprawdzenie, ile dojrzałych komórek jajowych można zamrozić po stymulacji. Uczestniczki badania będą poddawane stymulacji jajników przez maksymalnie 20 dni. Po zakończeniu stymulacji, komórki jajowe zostaną pobrane i ocenione pod kątem ich jakości. Badanie ma również na celu ocenę wpływu programu zachowania płodności na harmonogram leczenia przeciwnowotworowego.

W trakcie badania monitorowane będą również inne aspekty, takie jak liczba zamrożonych zarodków i komórek jajowych, a także bezpieczeństwo procedur. Badanie ma na celu zapewnienie, że proces zamrażania komórek jajowych lub zarodków jest bezpieczny i skuteczny dla młodych kobiet z rakiem piersi, które planują leczenie chemioterapią.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o jego celu, którym jest ocena skuteczności zamrażania komórek jajowych lub zarodków po kontrolowanej stymulacji jajników u młodych pacjentek z rakiem piersi, które będą poddane chemioterapii uzupełniającej.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 38 lat, nowo zdiagnozowany rak piersi, brak wcześniejszej chemioterapii oraz wystarczająca rezerwa jajnikowa.

  2. Krok 2

    Stymulacja jajników

    Pacjentka otrzymuje lek follitropin beta lub follitropin alfa, który jest podawany podskórnie. Lek ten stymuluje jajniki do produkcji większej liczby komórek jajowych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowywane indywidualnie, w zależności od reakcji organizmu pacjentki.

  3. Krok 3

    Pobranie komórek jajowych

    Po zakończeniu stymulacji jajników, przeprowadza się procedurę pobrania komórek jajowych. Jakość pobranych komórek oceniana jest pod kątem liczby komórek, które można zamrozić.

    Bezpieczeństwo procedury jest monitorowane przez miesiąc po pobraniu komórek jajowych.

  4. Krok 4

    Zamrażanie komórek jajowych lub zarodków

    Pobrane komórki jajowe lub zarodki są zamrażane w celu ich późniejszego wykorzystania.

    Ocena jakości zamrożonych komórek obejmuje liczbę zachowanych zarodków i komórek jajowych oraz wskaźnik zarodków najwyższej jakości.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Po zakończeniu procedur związanych z zamrażaniem, pacjentka jest monitorowana pod kątem wpływu programu zachowania płodności na harmonogram leczenia przeciwnowotworowego.

    Oceniane są również długoterminowe efekty chemioterapii na płodność, takie jak poziom AMH i liczba pęcherzyków antralnych (AFC).

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Kobiety z nowo zdiagnozowanym, potwierdzonym histologicznie rakiem piersi (bez względu na stopień, wielkość, stan węzłów chłonnych, typ histologiczny, status HR i HER2).
  • Wiek od 18 do 38 lat.
  • Planowana chemioterapia uzupełniająca, standardowa sekwencyjna chemioterapia oparta na antracyklinach i taksanach (zgodnie z lokalnymi praktykami) z możliwością dodania Trastuzumabu lub hormonoterapii.
  • Brak wcześniejszej chemioterapii.
  • Przynależność do publicznego programu ubezpieczeń zdrowotnych.
  • Podpisany formularz świadomej zgody.
  • Dodatkowe kryteria kwalifikacji: wystarczająca rezerwa jajnikowa (czyli AMH ≥ 6 pmol/l lub AFC ≥ 6 pęcherzyków). AMH to hormon, który pomaga ocenić rezerwę jajnikową, a AFC to liczba pęcherzyków w jajnikach widocznych podczas badania ultrasonograficznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki, które nie są młodymi kobietami z rakiem piersi.
  • Pacjentki, które nie są w wieku odpowiednim do badania.
  • Pacjentki, które nie są kobietami.
  • Pacjentki, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, np. osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Adjuwantowa chemioterapia

    to terapia stosowana w leczeniu raka piersi, która ma na celu zniszczenie komórek nowotworowych, które mogą pozostać w organizmie po operacji. Jest to leczenie wspomagające, które pomaga zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby. W badaniu klinicznym ocenia się wpływ tej terapii na płodność młodych pacjentek z rakiem piersi.

  • Kontrolowana stymulacja jajników

    to proces, w którym stosuje się leki hormonalne w celu pobudzenia jajników do produkcji większej liczby komórek jajowych. W kontekście badania klinicznego, celem jest uzyskanie jak największej liczby dojrzałych komórek jajowych, które mogą być następnie zamrożone i przechowywane.

  • Witrifikacja oocytów

    to metoda szybkiego zamrażania komórek jajowych, która pozwala na ich długoterminowe przechowywanie. Proces ten minimalizuje ryzyko uszkodzenia komórek podczas zamrażania i rozmrażania, co jest istotne dla zachowania ich zdolności do zapłodnienia w przyszłości.

  • Krioprezerwacja zarodków

    to technika zamrażania i przechowywania zarodków, które mogą być wykorzystane w przyszłości do zapłodnienia. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność tej metody jako sposobu na zachowanie płodności u młodych pacjentek z rakiem piersi.

Co już wiadomo o tej terapii

CHACRY-1501 – Badanie kliniczne CHACRY-1501 dotyczy ryzyka niepłodności związanego z chemioterapią adiuwantową u młodych kobiet z rakiem piersi. Celem badania jest ocena skuteczności krioprezerwacji oocytów lub zarodków po kontrolowanej stymulacji jajników. Badanie koncentruje się na liczbie oocytów w stadium Meta II, które można poddać witryfikacji. Mechanizm działania polega na ochronie płodności poprzez zamrażanie komórek jajowych lub zarodków przed rozpoczęciem leczenia chemioterapeutycznego.

Badane choroby

Rak piersi u młodych kobiet – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, szczególnie u kobiet w młodym wieku. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzki w piersi. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do pobliskich tkanek i węzłów chłonnych. W zaawansowanych stadiach, rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak kości, wątroba czy płuca. Objawy mogą obejmować zmiany w kształcie lub rozmiarze piersi, wyczuwalne guzki, zmiany skórne oraz wydzielinę z brodawki. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513078-23-00Kod protokołuCHACRY-1501Planowana liczba uczestników139 osóbSponsorCentre Oscar Lambret

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).