Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad skutecznością 18F-PSMA-1007 w diagnostyce klinicznie istotnego raka prostaty u pacjentów z podejrzeniem choroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mężczyzn, u których istnieje podejrzenie występowania istotnego klinicznie raka prostaty. Rak prostaty to nowotwór, który rozwija się w gruczole krokowym, znajdującym się w męskim układzie rozrodczym. Celem badania jest sprawdzenie, jak dokładne jest nowe podejście diagnostyczne, które łączy dwa zaawansowane badania obrazowe: PET i MRI. PET, czyli pozytonowa tomografia emisyjna, oraz MRI, czyli rezonans magnetyczny, to metody, które pozwalają na uzyskanie szczegółowych obrazów wnętrza ciała. W badaniu wykorzystuje się specjalny znacznik o nazwie [18F]PSMA-1007, który podaje się dożylnie.

[18F]PSMA-1007 to substancja chemiczna, która pomaga w lepszym zobrazowaniu prostaty podczas badania PET. Dzięki temu lekarze mogą dokładniej ocenić, czy w prostacie występują zmiany nowotworowe. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie PET z MRI może być skutecznym narzędziem w diagnozowaniu raka prostaty, co może pomóc w szybszym i dokładniejszym wykrywaniu tej choroby.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniu PET/MRI z użyciem [18F]PSMA-1007. Badanie to ma na celu ocenę, jak dobrze można wykryć raka prostaty za pomocą tej metody. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy diagnostyki raka prostaty, co jest istotne dla wczesnego wykrywania i leczenia tej choroby. W badaniu może być również stosowany placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby porównać skuteczność nowej metody z innymi podejściami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek 18 lat lub więcej oraz podejrzenie klinicznie istotnego raka prostaty.

    Pacjent musi być zdolny do przeprowadzenia wszystkich procedur badania oraz wyrazić świadomą zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się lek o nazwie [18F]PSMA-1007 w formie iniekcji/infuzji dożylnej.

    Lek ten zawiera substancję czynną, która pomaga w diagnostyce raka prostaty.

  3. Krok 3

    Badanie PET/MRI

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie PET/MRI, które jest metodą obrazowania łączącą pozytonową tomografię emisyjną (PET) i rezonans magnetyczny (MRI).

    Celem badania jest ocena dokładności diagnostycznej w wykrywaniu klinicznie istotnego raka prostaty.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania są analizowane pod kątem dokładności diagnostycznej, mierzonej poprzez czułość, swoistość oraz wartości predykcyjne dodatnie i ujemne.

    Analiza ma na celu potwierdzenie skuteczności metody w diagnostyce raka prostaty.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć 18 lat lub więcej.
  • Pacjenci muszą być podejrzewani o posiadanie klinicznie istotnego raka prostaty. Oznacza to, że lekarz podejrzewa, że rak prostaty może mieć znaczenie dla zdrowia pacjenta.
  • Pacjenci muszą być w stanie przejść wszystkie badania i procedury związane z badaniem.
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę. Oznacza to, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają podejrzenia klinicznie istotnego raka prostaty.
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku od 18 do 65 lat.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-PSMA PET/MRI to nowoczesna metoda diagnostyczna, która łączy w sobie dwie techniki obrazowania: pozytonową tomografię emisyjną (PET) oraz rezonans magnetyczny (MRI). W tej metodzie stosuje się radioaktywny znacznik 18F-PSMA, który pomaga w wykrywaniu raka prostaty. Celem badania jest ocena skuteczności tej metody w diagnozowaniu klinicznie istotnego raka prostaty.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-PSMA PET/MRI – Jest to metoda diagnostyczna stosowana w celu wykrywania klinicznie istotnego raka prostaty. Wykorzystuje połączenie technologii PET i MRI z użyciem znacznika 18F-PSMA, który jest podawany dożylnie. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej skuteczności diagnostycznej. Mechanizm działania opiera się na wiązaniu znacznika z antygenem błonowym specyficznym dla prostaty (PSMA), co umożliwia wizualizację zmian nowotworowych. Jest to nowoczesna metoda obrazowania, która może znacząco poprawić dokładność diagnozy raka prostaty.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie. Choroba ta często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać żadnych objawów. W miarę postępu może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu, bólu w okolicy miednicy oraz obecności krwi w moczu. W zaawansowanych stadiach może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, takie jak kości i węzły chłonne. Rak prostaty jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów u mężczyzn, zwłaszcza w starszym wieku. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512859-21-00Planowana liczba uczestników167 osóbSponsorOspedale San Raffaele S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).