Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad skutecznością durwalumabu u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płuca III stopnia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem płuca niedrobnokomórkowym w stadium III. Jest to rodzaj raka płuca, który nie jest drobnokomórkowy i znajduje się w zaawansowanym stadium, ale nie rozprzestrzenił się jeszcze na inne części ciała. W badaniu zostanie zastosowany lek o nazwie durvalumab, znany również jako IMFINZI. Durvalumab to lek podawany dożylnie, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa operacji u pacjentów, u których początkowo nie można było przeprowadzić zabiegu chirurgicznego, ale po leczeniu chemioradioterapią (połączenie chemioterapii i radioterapii) stali się kandydatami do operacji. Po operacji pacjenci będą kontynuować leczenie durvalumabem, aby sprawdzić, czy można bezpiecznie przejść do tej fazy leczenia.

W trakcie badania pacjenci najpierw przejdą leczenie chemioradioterapią, a następnie, jeśli będą się kwalifikować, zostaną poddani operacji. Po operacji będą otrzymywać durvalumab, aby ocenić, jak dobrze organizm radzi sobie z leczeniem i czy występują jakiekolwiek poważne skutki uboczne. Badanie ma na celu zrozumienie, jak skutecznie można leczyć ten typ raka płuca za pomocą kombinacji tych metod.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania klinicznego

    Po dołączeniu do badania klinicznego, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o lekach, które będą stosowane.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie histologiczne lub cytologiczne raka płuca w stadium III (nie-N3) przed rozpoczęciem chemioradioterapii.

  2. Krok 2

    Chemioradioterapia

    Pacjent przechodzi chemioradioterapię, która jest niezbędnym etapem przed ewentualnym zabiegiem chirurgicznym.

    W przypadku podejrzenia choroby N2, konieczne jest przeprowadzenie inwazyjnego badania śródpiersia w celu potwierdzenia zaangażowania N2 przed rozpoczęciem chemioradioterapii.

  3. Krok 3

    Ocena możliwości operacji

    Po zakończeniu chemioradioterapii, zespół wielodyscyplinarny ocenia, czy pacjent kwalifikuje się do zabiegu chirurgicznego.

    Ocena ta odbywa się w ciągu 12 tygodni od zakończenia chemioradioterapii.

  4. Krok 4

    Zabieg chirurgiczny

    Jeśli pacjent zostanie zakwalifikowany do operacji, przeprowadzany jest zabieg chirurgiczny.

    Bezpieczeństwo operacji oceniane jest na podstawie wskaźników ciężkich powikłań chirurgicznych i śmiertelności oraz odsetka pacjentów z działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem w ciągu 90 dni od operacji.

  5. Krok 5

    Terapia konsolidacyjna durvalumabem

    Po operacji pacjent może rozpocząć terapię konsolidacyjną z użyciem leku durvalumab.

    Durvalumab jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 50 mg/mL.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są wskaźniki takie jak odsetek całkowitych resekcji chirurgicznych oraz przeżycie wolne od choroby (DFS) w ciągu 2 lat od dnia operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak płuca niedrobnokomórkowy w stadium III (nie N3) przed rozpoczęciem chemioradioterapii. Oznacza to, że diagnoza musi być potwierdzona badaniem tkanki lub komórek.
  • W przypadku podejrzenia choroby N2, konieczne jest przeprowadzenie inwazyjnego badania śródpiersia (takiego jak EUS, EBUS lub mediastinoskopia) w celu potwierdzenia zaangażowania węzłów chłonnych N2 przed rozpoczęciem jednoczesnej chemioradioterapii. Oznacza to, że jeśli istnieje podejrzenie, że rak rozprzestrzenił się do określonych węzłów chłonnych, potrzebne są dodatkowe badania.
  • Początkowa rekomendacja zespołu wielodyscyplinarnego (MDT) musi obejmować leczenie nieschirurgiczne, składające się z chemioradioterapii (CRT) z następującą terapią durvalumabem. Oznacza to, że zespół lekarzy zalecił takie podejście do leczenia.
  • Pacjent musi być w wieku odpowiednim do kategorii wiekowej 3 lub 4, co oznacza, że musi być osobą dorosłą.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do populacji wrażliwej, co oznacza, że nie może być w szczególnie trudnej sytuacji zdrowotnej lub społecznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Osoby, które miały inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, nie mogą brać udziału, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry, które zostały wyleczone.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Osoby z niekontrolowanymi infekcjami nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Durvalumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która wzmacnia naturalną zdolność organizmu do zwalczania raka. W tym badaniu klinicznym, durvalumab jest stosowany jako terapia konsolidacyjna po zakończeniu chemioradioterapii i ewentualnej operacji, aby zwiększyć szanse na całkowite wyleczenie pacjentów z rakiem płuca w stadium III.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innymi metodami leczenia, takimi jak chemioradioterapia i chirurgia. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca w stadium III – Jest to zaawansowany etap raka płuca, który nie jest drobnokomórkowy, co oznacza, że komórki nowotworowe są większe i rosną wolniej niż w przypadku raka drobnokomórkowego. W stadium III rak rozprzestrzenił się na pobliskie węzły chłonne lub struktury, ale nie na odległe części ciała. Choroba może powodować objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i naciekać na sąsiednie tkanki, co może prowadzić do dalszych komplikacji. Leczenie często obejmuje kombinację terapii, ale szczegóły dotyczące leczenia nie są tutaj omawiane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511711-21-00Planowana liczba uczestników38 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).