Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem BAY 3283142 u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do prawidłowego funkcjonowania. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku o nazwie BAY 3283142 w zmniejszaniu ilości białka w moczu u osób z przewlekłą chorobą nerek. Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i porównywany z placebo, co oznacza, że niektóre osoby otrzymują substancję nieaktywną, aby sprawdzić, jak działa nowy lek w porównaniu do braku leczenia.

Celem badania jest ocena, jak BAY 3283142 wpływa na zmniejszenie ilości białka w moczu po 16 tygodniach leczenia, w porównaniu do placebo, u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Badanie ma na celu ustalenie odpowiedniej dawki leku do dalszych badań. Uczestnicy będą kontynuować swoje standardowe leczenie, a nowy lek będzie dodawany do ich obecnej terapii. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje nowy lek, a kto placebo.

Podczas badania monitorowane będą zmiany w stosunku białka do kreatyniny w moczu oraz inne wskaźniki funkcji nerek, takie jak szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR). Dodatkowo, badanie będzie śledzić wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które pomogą w dalszym rozwoju leku BAY 3283142 w leczeniu przewlekłej choroby nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku BAY 3283142 w redukcji albuminy w moczu u osób z przewlekłą chorobą nerek.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat oraz stabilne leczenie innymi lekami przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek BAY 3283142 w formie tabletek powlekanych doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane w ramach badania.

    Czas trwania leczenia wynosi 16 tygodni, podczas których uczestnik przyjmuje lek zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany, aby ocenić zmiany w stosunku albumina-kreatynina w moczu (UACR) oraz inne parametry zdrowotne.

    Wizyty kontrolne odbywają się w określonych terminach (Wizyty 5, 6 i 7), podczas których badane są zmiany w filtracji kłębuszkowej (eGFR) oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik kończy udział w badaniu.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku BAY 3283142.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Wartość eGFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) powinna wynosić od 20 do 75 mL/min/1,73 m² podczas badania przesiewowego. Jest to miara funkcji nerek.
  • Wartość UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) powinna wynosić od 200 mg/g do mniej niż 3500 mg/g. Jest to miara ilości białka w moczu.
  • Uczestnik powinien być leczony najwyższą tolerowaną dawką leku z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEI) lub blokerów receptora angiotensyny (ARB), chyba że takie leczenie nie jest tolerowane lub jest przeciwwskazane. Dawka leku musi być stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym i nie planuje się jej zmiany podczas badania.
  • Jeśli uczestnik przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ich dawka powinna być stabilna przez 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym: inhibitor współtransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2), finerenon, diuretyki, antagoniści receptora endoteliny lub agonista receptora glukagonopodobnego peptydu (GLP).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BAY3283142 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa w zmniejszaniu albuminurii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Lek ten jest testowany w połączeniu ze standardową opieką medyczną, aby określić, jak wpływa na stosunek albuminy do kreatyniny w moczu. Celem badania jest znalezienie odpowiedniej dawki leku do dalszych badań w kolejnej fazie.

Co już wiadomo o tej terapii

BAY 3283142 – Lek ten jest podawany doustnie i jest obecnie w fazie 2b badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu przewlekłej choroby nerek. Głównym celem terapeutycznym jest redukcja albuminurii u pacjentów z tą chorobą. Mechanizm działania leku polega na wpływie na stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, co może pomóc w zmniejszeniu uszkodzeń nerek. Klasyfikowany jest jako lek stosowany w terapii chorób nerek.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Choroba ta może postępować przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów na wczesnym etapie. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu oraz wysokie ciśnienie krwi. Przewlekła choroba nerek może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak choroby serca czy niewydolność nerek. Często jest wynikiem innych schorzeń, takich jak cukrzyca czy nadciśnienie tętnicze. Regularne monitorowanie funkcji nerek jest kluczowe dla zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505755-40-00Kod protokołu22040Planowana liczba uczestników1 400 osóbSponsorBayer AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).