Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem epcoritamabu z R-CHOP u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku epcoritamab do standardowego leczenia zwanego R-CHOP może poprawić wyniki leczenia w porównaniu do samego R-CHOP. R-CHOP to kombinacja leków, które obejmują rituksymab, cyklofosfamid, doksorubicynę, winkrystynę i prednizon.

W badaniu pacjenci z nowo zdiagnozowanym DLBCL zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma standardowe leczenie R-CHOP przez 6 cykli, a następnie 2 cykle z rituksymabem. Druga grupa otrzyma R-CHOP z dodatkiem epcoritamabu przez 6 cykli, a następnie 2 cykle z epcoritamabem. Celem jest ocena, czy dodanie epcoritamabu może przedłużyć czas, w którym choroba nie postępuje.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności nowego podejścia do leczenia DLBCL. Pacjenci będą monitorowani pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych skutków ubocznych leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla osób z tym typem chłoniaka.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca epcoritamab z R-CHOP lub grupa otrzymująca tylko R-CHOP.

    R-CHOP to standardowy schemat leczenia, który obejmuje leki: rituksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon.

  2. Krok 2

    Cykle leczenia

    Pacjent otrzymuje 6 cykli leczenia. Każdy cykl trwa około 21 dni.

    W grupie z epcoritamab, pacjent otrzymuje dodatkowo epcoritamab w formie zastrzyku podskórnego.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki rituksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna i winkrystyna są podawane dożylnie.

    Prednizon jest przyjmowany doustnie w formie tabletek.

  4. Krok 4

    Dodatkowe cykle

    Po zakończeniu 6 cykli, pacjent w grupie z epcoritamab otrzymuje dodatkowe 2 cykle epcoritamab.

    Pacjent w grupie z R-CHOP otrzymuje dodatkowe 2 cykle rituksymab.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie kryteriów Lugano, które pomagają określić postęp choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie epcoritamab do standardowego leczenia R-CHOP przedłuża czas bez progresji choroby w porównaniu do samego R-CHOP.

    Przewidywana data zakończenia badania to sierpień 2029 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć od 18 do 79 lat i oczekiwaną długość życia co najmniej 12 miesięcy.
  • Planowane jest, że otrzymasz leczenie składające się z 6 cykli standardowego R-CHOP. R-CHOP to rodzaj chemioterapii stosowanej w leczeniu chłoniaka.
  • Musisz mieć wynik IPI od 2 do 5. IPI to skrót od International Prognostic Index, który jest używany do oceny prognozy u pacjentów z chłoniakiem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali leczenie, które może wpłynąć na wyniki badania.
  • Osoby z historią alergii na składniki badanych leków.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać procedur badania.
  • Osoby z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w niedawnym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Epcoritamab

    to lek badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Jego celem jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi, co może pomóc w przedłużeniu czasu, w którym choroba nie postępuje.

  • R-CHOP

    to standardowa terapia stosowana w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Składa się z kilku leków, które działają razem, aby zniszczyć komórki nowotworowe i zapobiec ich rozprzestrzenianiu się. Terapia ta jest powszechnie stosowana i uznawana za skuteczną w leczeniu tego typu nowotworu.

  • Rituximab

    to lek, który jest częścią terapii R-CHOP. Działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. W badaniu jest stosowany po zakończeniu standardowej terapii R-CHOP.

Co już wiadomo o tej terapii

Epcoritamab – Epcoritamab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, stosowanym w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z terapią R-CHOP. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowo zdiagnozowany DLBCL. Mechanizm działania epcoritamabu polega na aktywacji układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) – Jest to najczęstszy typ chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów, które mogą pojawiać się w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. DLBCL może występować w każdym wieku, ale najczęściej diagnozowany jest u osób starszych. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba może szybko postępować, dlatego ważne jest jej wczesne rozpoznanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505277-32-00Kod protokołuM20-621Planowana liczba uczestników977 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).