Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem GSK4532990 u dorosłych z alkoholową chorobą wątroby

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby wątroby związanej z alkoholem. Jest to stan, w którym nadmierne spożycie alkoholu prowadzi do uszkodzenia wątroby. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie kodowej GSK4532990A, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku w porównaniu z placebo u dorosłych w wieku od 18 do 65 lat.

Badanie składa się z dwóch głównych etapów. W pierwszym etapie oceniane jest bezpieczeństwo i tolerancja pojedynczej dawki leku GSK4532990A. W drugim etapie badana jest skuteczność leku w zmniejszaniu objawów choroby wątroby związanej z alkoholem. Uczestnicy będą otrzymywać albo lek GSK4532990A, albo placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały czas trwania badania.

Podczas badania będą przeprowadzane różne testy, aby sprawdzić, jak lek wpływa na organizm uczestników. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z chorobą wątroby związaną z alkoholem. Przewiduje się, że badanie zakończy się w marcu 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przyjęciu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 65 lat oraz historia spożycia alkoholu zgodna z chorobą wątroby związaną z alkoholem.

    Kobiety muszą być nieciężarne i niekarmiące piersią oraz stosować skuteczne metody antykoncepcji.

  2. Krok 2

    Okres wstępny bezpieczeństwa

    Uczestnik otrzymuje pojedynczą dawkę podskórną leku GSK4532990 w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji.

    Monitorowane są zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, EKG oraz parametrach życiowych.

  3. Krok 3

    Główna faza badania

    Celem jest ocena skuteczności leku GSK4532990 w redukcji wskaźników choroby wątroby.

    Uczestnicy są podzieleni na grupy, a zmiany w wynikach są oceniane co kilka tygodni, aż do 28 tygodnia.

  4. Krok 4

    Podawanie leku

    Lek GSK4532990 jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez badaczy w zależności od wyników wcześniejszych badań.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne obejmują badania laboratoryjne, oceny kliniczne oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

    Ostateczna ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku następuje po zakończeniu okresu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba uczestnicząca musi mieć od 18 do 70 lat w momencie badania przesiewowego.
  • Osoba uczestnicząca musi mieć historię spożycia alkoholu zgodną z chorobą wątroby związaną z alkoholem (ALD) lub metaboliczną chorobą wątroby związaną z alkoholem (MetALD). Może mieć również cechy zespołu metabolicznego, takie jak cukrzyca typu 2, otyłość, zaburzenia lipidowe i nadciśnienie.
  • Kobieta uczestnicząca nie może być w ciąży ani karmić piersią. Musi być kobietą, która nie może mieć dzieci lub stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Osoba uczestnicząca może przyjmować określone leki, ale tylko jeśli dawka była stabilna przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania i będzie kontynuowana w tej samej dawce przez cały czas trwania badania.
  • Osoba uczestnicząca musi być zdolna do podpisania świadomej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania.
  • Osoba uczestnicząca musi mieć marskość wątroby z określonym stopniem uszkodzenia wątroby, który można sklasyfikować jako jedną z klas CTP (Child-Turcotte-Pugh): CTP A, B lub C.
  • Osoba uczestnicząca musi być zdolna i chętna do przestrzegania wszystkich ocen badania i harmonogramu działań określonych w protokole.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby, które nie są związane z alkoholem, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GSK4532990 to badany lek stosowany w leczeniu stłuszczeniowego zapalenia wątroby u dorosłych z chorobą wątroby związaną z alkoholem. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w zmniejszaniu objawów choroby oraz bezpieczeństwo stosowania. Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego.

Co już wiadomo o tej terapii

GSK4532990 – Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który jest obecnie badany w ramach fazy 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu stłuszczeniowego zapalenia wątroby u dorosłych z chorobą wątroby związaną z alkoholem. Mechanizm działania leku na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale badania koncentrują się na jego wpływie na zmniejszenie wskaźników LSM/MELD, które są używane do oceny stanu wątroby. GSK4532990 jest klasyfikowany jako lek eksperymentalny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w literaturze medycznej.

Badane choroby

Alkoholowa choroba wątroby – Choroby wątroby związane z alkoholem obejmują uszkodzenia wątroby spowodowane nadmiernym spożyciem alkoholu. Proces chorobowy zaczyna się od stłuszczenia wątroby, które może przejść w zapalenie wątroby, a następnie w marskość. Stłuszczenie wątroby jest początkowym etapem, gdzie tłuszcz gromadzi się w komórkach wątroby. Jeśli spożycie alkoholu nie zostanie ograniczone, może dojść do alkoholowego zapalenia wątroby, które charakteryzuje się stanem zapalnym i uszkodzeniem komórek wątroby. W zaawansowanym stadium marskości wątroba staje się trwale uszkodzona i nie jest w stanie prawidłowo funkcjonować. Choroba może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511596-15-00Kod protokołu222291Planowana liczba uczestników390 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).