Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu zalferminu, kagrilintidu i semaglutidu podawanych osobno lub w połączeniu na uszkodzenie wątroby u osób z alkoholową chorobą wątroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby wątroby związanej z alkoholem, która rozwija się u osób długotrwale spożywających duże ilości alkoholu. W badaniu będą testowane różne leki podawane w postaci roztworu do wstrzykiwań pod skórę: zalfermin (znany również jako NNC0194-0499), cagrilintide, semaglutide oraz kombinacje tych leków - zalfermin z semaglutide oraz cagrilintide z semaglutide. Uczestnicy będą również mogli otrzymać placebo. Celem badania jest sprawdzenie, jak te leki wpływają na uszkodzenie wątroby i jej funkcjonowanie u osób z chorobą wątroby związaną z alkoholem.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać przypisane im leki lub placebo przez okres 28 tygodni. Badacze będą oceniać stan wątroby za pomocą specjalnych badań krwi oraz badań obrazowych wątroby. Mierzone będą wskaźniki włóknienia wątroby, czyli procesu prowadzącego do bliznowacenia tkanki wątrobowej, a także poziom tłuszczu w wątrobie i jej sztywność. Sprawdzane będą również poziomy różnych substancji we krwi, które pokazują, jak pracuje wątroba.

Badacze będą także monitorować bezpieczeństwo stosowanych leków oraz ich wpływ na spożycie alkoholu przez uczestników. W tym celu będą prowadzone wywiady dotyczące ilości wypijanego alkoholu oraz wykonywane badania krwi pokazujące spożycie alkoholu w ostatnim czasie. Dodatkowo sprawdzane będą poziomy cholesterolu we krwi oraz rejestrowane wszelkie działania niepożądane występujące podczas leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badawczego

    Po włączeniu do badania otrzymasz przydzielony lek lub placebo (substancję nieaktywną). Badanie obejmuje różne możliwości leczenia, które mogą zawierać:

    - cagrilintide w połączeniu z semaglutide

    - cagrilintide podawany samodzielnie

    - semaglutide podawany samodzielnie

    - zalfermin podawany samodzielnie

    - placebo (substancja nieaktywna)

    Nie będziesz wiedział, który dokładnie preparat otrzymujesz. Leki będą podawane w formie roztworu do wstrzykiwań, który będzie aplikowany podskórnie (pod skórę).

  2. Krok 2

    Regularne wizyty i badania kontrolne

    W trakcie badania będziesz uczestniczył w regularnych wizytach kontrolnych. Podczas tych wizyt będą wykonywane różne badania oceniające stan twojej wątroby i spożycie alkoholu.

    Badania będą obejmować:

    - Badania krwi do oceny wskaźnika ELF (Enhanced Liver Fibrosis - wskaźnik zwłóknienia wątroby), Pro-C3 (marker zwłóknienia wątroby), ALT i AST (enzymy wątrobowe), cholesterolu całkowitego oraz fosfoetanolu (PEth - marker spożycia alkoholu)

    - Elastografię przejściową z kontrolą drgań (VCTE) - nieinwazyjne badanie oceniające sztywność wątroby

    - Kontrolowany parametr tłumienia (CAP) - badanie oceniające stłuszczenie wątroby

    - Wypełnianie kwestionariusza TLFB (timeline follow-back) dotyczącego ilości spożywanego alkoholu

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Będziesz kontynuował przyjmowanie przydzielonego leku lub placebo przez cały okres badania. Ważne jest, aby stosować lek zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

    Podczas całego badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia. Badanie ma na celu ocenę wpływu badanych leków na uszkodzenie wątroby i spożycie alkoholu u osób z chorobą wątroby związaną z alkoholem.

    Szacowany czas trwania badania to okres od maja 2024 roku do stycznia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę (pisemną zgodę na udział w badaniu) przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem
  • Uczestnikiem może być zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat oraz osiągnąć wiek, w którym zgodnie z lokalnymi przepisami dozwolone jest spożywanie alkoholu
  • Uczestnik musi zgłaszać w wywiadzie (rozmowie z lekarzem o historii choroby) nadużywanie alkoholu przez co najmniej 5 lat
  • Uczestnik musi spożywać średnio co najmniej 50 gramów czystego alkoholu dziennie (w przypadku mężczyzn) lub co najmniej 40 gramów czystego alkoholu dziennie (w przypadku kobiet) w ciągu ostatniego roku przed wyrażeniem zgody na udział w badaniu
  • Uczestnik musi mieć wynik badania ELF (test oceniający stopień włóknienia wątroby) wynoszący co najmniej 9,0 jednostek

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • NNC0194-0499

    to lek badawczy stosowany w tym badaniu klinicznym. Jest on testowany w celu sprawdzenia, czy może pomóc w leczeniu uszkodzeń wątroby u osób z chorobą wątroby związaną z piciem alkoholu. Lek ten jest badany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innym lekiem.

  • Semaglutide

    to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jest on testowany w celu sprawdzenia, czy może pomóc w leczeniu uszkodzeń wątroby u osób z chorobą wątroby związaną z piciem alkoholu. Lek ten jest badany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami.

  • Cagrilintide

    to lek badawczy stosowany w tym badaniu klinicznym. Jest on testowany w celu sprawdzenia, czy może pomóc w leczeniu uszkodzeń wątroby u osób z chorobą wątroby związaną z piciem alkoholu. Lek ten jest badany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innym lekiem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • NNC0194-0499

    Substancja badawcza będąca obecnie w fazie badań klinicznych, która jest testowana w leczeniu alkoholowej choroby wątroby. Lek jest podawany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem o nazwie semaglutide, w celu sprawdzenia, czy może zmniejszyć uszkodzenia wątroby i poprawić jej funkcjonowanie u osób z problemami wątroby związanymi z piciem alkoholu. Dokładny mechanizm działania tej substancji nie jest jeszcze publicznie znany, ponieważ znajduje się na wczesnym etapie badań. Celem prowadzonych testów jest ocena, czy lek może skutecznie chronić wątrobę i wspierać jej regenerację u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby.

  • Semaglutide

    Lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, który należy do grupy leków naśladujących działanie naturalnego hormonu GLP-1 w organizmie. Jest już zatwierdzony i szeroko stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz otyłości, gdzie pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i redukować masę ciała. W tym badaniu klinicznym semaglutide jest testowany jako potencjalne leczenie alkoholowej choroby wątroby, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi substancjami badawczymi. Mechanizm działania polega na aktywacji receptorów GLP-1, co wpływa na wydzielanie insuliny, zmniejsza apetyt i może mieć korzystny wpływ na funkcjonowanie wątroby.

  • Cagrilintide

    Substancja badawcza podawana w formie zastrzyków, która naśladuje działanie naturalnego hormonu amyliny występującego w organizmie. Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych i testowany w leczeniu alkoholowej choroby wątroby, zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z semaglutide. Działa poprzez aktywację receptorów amyliny, co może wpływać na zmniejszenie apetytu, spowolnienie opróżniania żołądka oraz potencjalnie chronić wątrobę przed uszkodzeniami. Celem badania jest sprawdzenie, czy cagrilintide może skutecznie zmniejszyć uszkodzenia wątroby i poprawić jej funkcjonowanie u pacjentów z chorobą wątroby związaną z nadużywaniem alkoholu.

Badane choroby

Alkoholowa choroba wątroby – Choroba wątroby związana z nadużywaniem alkoholu to stan, w którym długotrwałe spożywanie alkoholu prowadzi do uszkodzenia tkanki wątrobowej. Choroba rozwija się stopniowo, przechodząc przez różne etapy, począwszy od prostego stłuszczenia wątroby. W miarę postępu choroby może dojść do rozwoju stanu zapalnego wątroby oraz gromadzenia się tkanki bliznowatej. Dalsze uszkodzenia prowadzą do włóknienia, czyli zastępowania zdrowej tkanki wątroby tkanką łączną. W zaawansowanych przypadkach dochodzi do marskości, czyli rozległego bliznowacenia, które zaburza budowę i funkcjonowanie wątroby. Choroba wpływa na zdolność wątroby do prawidłowego przetwarzania substancji odżywczych i usuwania toksyn z organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508170-28-00Kod protokołuNN9500-7730Planowana liczba uczestników287 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).