Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem kremu z ruksolitynibem u pacjentów z bielactwem narządów płciowych

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z bielactwem nabytym, które obejmuje okolice intymne. Bielactwo nabyte to choroba, w której skóra traci swój naturalny kolor, co prowadzi do powstawania białych plam. W tym badaniu testowany jest krem zawierający ruksolitinib, który jest stosowany miejscowo, czyli bezpośrednio na skórę. Celem badania jest sprawdzenie, czy krem z ruksolitinibem może pomóc w przywróceniu koloru skóry w okolicach intymnych u osób z bielactwem.

W trakcie badania uczestnicy będą stosować krem z ruksolitinibem dwa razy dziennie przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tego leczenia. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, czy następuje poprawa koloru skóry oraz czy nie występują żadne niepożądane reakcje. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy krem z ruksolitinibem jest skutecznym sposobem leczenia bielactwa w okolicach intymnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi zaprzestać stosowania wszystkich środków używanych do leczenia bielactwa, z wyjątkiem preparatów dostępnych bez recepty, które są akceptowane przez badacza, oraz kosmetyków maskujących.

    Uczestnik musi wyrazić zgodę na fotografowanie obszarów genitalnych w celach badawczych.

  2. Krok 2

    Stosowanie kremu ruxolitinib

    Uczestnik stosuje krem ruxolitinib o stężeniu 1,5% dwa razy dziennie (BID) na obszary dotknięte bielactwem w okolicach genitalnych.

    Krem należy stosować przez cały okres trwania badania, aż do jego zakończenia.

  3. Krok 3

    Ocena postępów

    W 24. tygodniu badania oceniana jest zmiana w procentowej powierzchni ciała dotkniętej bielactwem w okolicach genitalnych.

    Oceniana jest również proporcja uczestników, u których zmiany są 'znacznie mniej widoczne' lub 'już nie widoczne'.

  4. Krok 4

    Kontynuacja stosowania kremu

    Uczestnik kontynuuje stosowanie kremu ruxolitinib dwa razy dziennie do 48. tygodnia badania.

  5. Krok 5

    Końcowa ocena

    W 48. tygodniu badania ponownie oceniana jest zmiana w procentowej powierzchni ciała dotkniętej bielactwem w okolicach genitalnych.

    Oceniana jest również proporcja uczestników, u których zmiany są 'znacznie mniej widoczne' lub 'już nie widoczne'.

    Dokonywana jest ocena występowania działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych i parametrach życiowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Musisz zgodzić się na zaprzestanie stosowania wszystkich środków używanych do leczenia bielactwa od momentu rozpoczęcia badania do końcowej wizyty kontrolnej. Dozwolone są preparaty dostępne bez recepty, które są akceptowane przez badacza, oraz kosmetyki maskujące.
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety muszą być gotowi podjąć odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć ciąży lub ojcostwa podczas trwania badania, z wyjątkiem kobiet, które nie mogą mieć dzieci (np. są po operacji usunięcia macicy i/lub jajników lub są po menopauzie, co oznacza brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej).
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Musisz mieć kliniczne rozpoznanie bielactwa niesegmentowego z zajęciem okolic intymnych. Okolice intymne to u kobiet wargi sromowe większe, wargi sromowe mniejsze i krocze, a u mężczyzn penis, moszna i krocze.
  • Musisz mieć co najmniej 0,25% powierzchni ciała zajętej bielactwem niesegmentowym w okolicach intymnych.
  • W obszarach odbarwionych muszą być obecne włosy z pigmentem (jeśli obszar jest owłosiony).
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę w okolicach intymnych o powierzchni co najmniej 0,1% ciała, która ma włosy z pigmentem.
  • Musisz mieć bielactwo na innych częściach ciała poza okolicami intymnymi.
  • Całkowita powierzchnia ciała zajęta bielactwem nie może przekraczać 10%.
  • Musisz być gotowy na wykonanie fotografii okolic intymnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają bielactwa niesegmentowego z zajęciem okolic intymnych, nie mogą brać udziału w badaniu. Bielactwo niesegmentowe to choroba skóry, w której pojawiają się białe plamy na skórze.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć. To oznacza, że musisz być w stanie zrozumieć, na co się zgadzasz.
  • Osoby, które są wrażliwą grupą populacji, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa grupa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Krem z ruksolitynibem to lek stosowany miejscowo, który jest badany pod kątem jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu bielactwa w okolicach genitaliów. Celem badania jest sprawdzenie, czy krem ten może pomóc w repigmentacji skóry dotkniętej bielactwem.

Co już wiadomo o tej terapii

Ruxolitinib – Jest to krem stosowany miejscowo, aplikowany bezpośrednio na skórę. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, które oceniają jego bezpieczeństwo i skuteczność w leczeniu bielactwa nienadmiernego z zajęciem okolic intymnych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest repigmentacja skóry dotkniętej bielactwem. Mechanizm działania ruxolitinibu polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusowymi (JAK), co zmniejsza stan zapalny i może wspomagać proces repigmentacji. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz JAK.

Badane choroby

Bielactwo nienadmierne z zajęciem narządów płciowych – Jest to choroba skóry, która charakteryzuje się utratą pigmentu, co prowadzi do powstawania białych plam na skórze. W przypadku bielactwa nienadmiernego, zmiany te mogą występować na różnych częściach ciała, w tym w okolicach narządów płciowych. Choroba ta nie jest związana z bólem ani swędzeniem, ale może wpływać na wygląd skóry i samopoczucie psychiczne pacjenta. Proces utraty pigmentu może postępować z czasem, prowadząc do powiększania się istniejących plam lub pojawiania się nowych. Mechanizm choroby nie jest w pełni zrozumiany, ale uważa się, że może mieć podłoże autoimmunologiczne. Choroba ta nie jest uważana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503737-22-00Kod protokołuINCB 18424-219Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).