Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem ralinepagu u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nadciśnienia tętniczego płucnego (PAH), które jest poważną chorobą płuc, powodującą wysokie ciśnienie krwi w tętnicach płucnych. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie ralinepag. Ralinepag to tabletka o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna uwalnia się stopniowo, co może pomóc w lepszym kontrolowaniu objawów choroby.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować ralinepag lub placebo, co pozwoli porównać efekty leczenia. Głównym celem jest sprawdzenie, jak ralinepag wpływa na czas do pierwszego pogorszenia stanu zdrowia związanego z PAH. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić, jak lek wpływa na ich stan zdrowia i czy jest bezpieczny w użyciu.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w poprawie leczenia osób z nadciśnieniem tętniczym płucnym. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i badania, aby dokładnie monitorować ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak skutecznie leczyć tę chorobę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz stabilna terapia w przypadku stosowania leków na nadciśnienie płucne.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek ralinepag w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt wykonywane są badania laboratoryjne oraz inne procedury medyczne zgodnie z planem badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Celem badania jest ocena wpływu leku ralinepag na czas do pierwszego zdarzenia pogorszenia klinicznego u pacjentów z nadciśnieniem płucnym.

    Analizowane są różne parametry, takie jak odległość pokonana w teście marszowym (6MWD) oraz poziom NT-proBNP we krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi wizytę końcową, podczas której oceniany jest jego stan zdrowia.

    Pacjent jest informowany o dalszych krokach oraz ewentualnych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Jeśli jesteś kobietą lub mężczyzną, musisz zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz przez 30 dni po jego zakończeniu, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę. Mężczyźni muszą również zgodzić się na nieoddawanie nasienia przez 90 dni po zakończeniu badania.
  • Musisz podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że zostałeś poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Musisz być gotowy i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia, wykonywania badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.
  • Musisz mieć zdiagnozowane objawowe nadciśnienie płucne (PAH) w jednej z następujących postaci: idiopatyczne, dziedziczne, wywołane lekami lub toksynami, związane z chorobą tkanki łącznej, zakażeniem HIV lub wrodzonym przeciekiem wewnątrzsercowym, który został skorygowany chirurgicznie co najmniej rok przed badaniem.
  • Musisz mieć wykonane cewnikowanie prawego serca (RHC) w ciągu ostatnich 3 lat, które potwierdza diagnozę PAH. Badanie to mierzy ciśnienie w tętnicy płucnej i inne parametry.
  • Musisz mieć objawy zgodne z klasą funkcjonalną II do IV według WHO/NYHA, co oznacza różne stopnie nasilenia objawów.
  • Jeśli przyjmujesz leki specyficzne dla PAH, musisz być na stabilnej terapii, co oznacza brak zmiany dawki lub schematu leczenia przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania i przez cały czas jego trwania.
  • Musisz być w stanie przejść co najmniej 150 metrów podczas testu 6-minutowego marszu (6MWD).
  • Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na objawy PAH, musisz być na stabilnej dawce przez co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania, z wyjątkiem diuretyków, które muszą być stabilne przez co najmniej 10 dni przed badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby płuc, które nie są związane z nadciśnieniem tętniczym płucnym (PAH).
  • Osoby, które niedawno przeszły operację serca, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie są kwalifikowani.
  • Osoby z ciężkimi problemami z wątrobą lub nerkami nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ralinepag to lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z nadciśnieniem płucnym (PAH). Celem badania jest sprawdzenie, jak ralinepag wpływa na czas do pierwszego zdarzenia klinicznego, które pogarsza stan pacjenta zgodnie z protokołem badania.

Co już wiadomo o tej terapii

Ralinepag – Ralinepag jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w leczeniu nadciśnienia tętniczego płucnego (PAH). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w kontekście poprawy wyników leczenia u pacjentów z PAH. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest nadciśnienie tętnicze płucne. Mechanizm działania ralinepagu polega na aktywacji receptorów prostacyklinowych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia ciśnienia w tętnicach płucnych. Klasyfikowany jest jako agonista receptorów prostacyklinowych.

Badane choroby

Nadciśnienie tętnicze płucne (PAH) – Jest to choroba charakteryzująca się wysokim ciśnieniem krwi w tętnicach płucnych, które prowadzi do przeciążenia serca. W miarę postępu choroby, serce musi pracować ciężej, aby pompować krew przez zwężone naczynia krwionośne w płucach. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie, zawroty głowy i obrzęki nóg. Z czasem może dojść do osłabienia funkcji serca i zmniejszenia zdolności do wykonywania codziennych czynności. Choroba ta jest uważana za rzadką i może występować w różnym stopniu nasilenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509304-16-00Kod protokołuROR-PH-301Planowana liczba uczestników765 osóbSponsorUnited Therapeutics Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).