Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa solrikitugu w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku u osób dorosłych

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby znanej jako eozynofilowe zapalenie przełyku, która charakteryzuje się stanem zapalnym przełyku i trudnościami w połykaniu. W ramach badania testowany jest lek o nazwie solrikitug, który jest przeciwciałem monoklonalnym podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Część uczestników otrzyma lek, a część placebo.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku solrikitug w zmniejszaniu stanu zapalnego przełyku i łagodzeniu problemów z połykaniem. Badanie składa się z dwóch części - w pierwszej części porównywane będą efekty leku z placebo, a w drugiej części oceniane będzie długoterminowe bezpieczeństwo stosowania leku.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki podskórne leku lub placebo. Maksymalna pojedyncza dawka leku wynosi 500 mg, a całkowita dawka w trakcie badania nie przekroczy 4750 mg. Okres leczenia może trwać do 48 tygodni. W czasie badania będą wykonywane regularne badania lekarskie, pobierane próbki tkanek z przełyku oraz oceniane objawy choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie kliniczne dotyczy leku solrikitug w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku.

    Badanie składa się z dwóch części: Część A (24 tygodnie) i Część B (przedłużenie do 52 tygodni).

  2. Krok 2

    Kwalifikacja do badania

    Uczestnik musi mieć od 18 do 75 lat i ważyć minimum 40 kg.

    Wymagane jest potwierdzone rozpoznanie eozynofilowego zapalenia przełyku.

    Uczestnik powinien zgłaszać trudności w połykaniu w ciągu 4 tygodni przed badaniem.

    Dieta uczestnika powinna być stabilna przez 8 tygodni przed rozpoczęciem badania.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek solrikitug lub placebo podawany jest w formie zastrzyku podskórnego.

    Okres leczenia w Części A trwa 24 tygodnie.

    W Części B badanie jest kontynuowane do 52 tygodni w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa.

  4. Krok 4

    Monitorowanie w trakcie badania

    Wykonywane są badania laboratoryjne krwi.

    Przeprowadzane są badania EKG serca.

    Oceniana jest reakcja w miejscu wstrzyknięcia.

    Pobierane są próbki tkanek (biopsje) do oceny stanu zapalnego.

    Uczestnik wypełnia kwestionariusze dotyczące objawów i jakości życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Całkowity czas trwania badania to 52 tygodnie.

    Oceniana jest skuteczność leczenia poprzez pomiar liczby komórek zapalnych w przełyku.

    Sprawdzana jest poprawa w zakresie trudności w połykaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek między 18 a 75 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Masa ciała minimum 40 kg podczas wizyty kwalifikacyjnej
  • Udokumentowana diagnoza eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE) przed lub podczas wizyty kwalifikacyjnej
  • Występowanie objawów trudności w połykaniu (dysfagii) co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni przed wizytą kwalifikacyjną
  • Wcześniejsze udokumentowane standardowe leczenie z użyciem inhibitorów pompy protonowej (IPP) zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Inne wcześniejsze terapie mogły obejmować kortykosteroidy miejscowe lub modyfikację diety
  • Jeśli pacjent przerwał wcześniejsze leczenie, wymagane są następujące okresy przerwy przed wizytą kwalifikacyjną:
    • IPP: minimum 3 dni przerwy
    • Kortykosteroidy miejscowe: minimum 8 tygodni przerwy
    • Stabilna dieta żywieniowa utrzymywana przez co najmniej 8 tygodni przed wizytą kwalifikacyjną

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną chorobą zakaźną (np. zapalenie wątroby typu B lub C, HIV)
  • Osoby z ciężkimi chorobami współistniejącymi dotyczącymi serca, wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (leki osłabiające układ odpornościowy)
  • Osoby z nowotworami złośliwymi w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu
  • Pacjenci z nadwrażliwością na składniki badanego leku
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Solrikitug to badany lek, który jest testowany w leczeniu zapalenia przełyku z eozynofilią (EoE). Jest to nowy lek, który ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego w tkankach przełyku i złagodzenie objawów dysfagii (trudności w przełykaniu). Lek jest podawany pacjentom w celu oceny jego skuteczności w porównaniu z placebo, a także by sprawdzić jego długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję przez organizm. Jest to lek eksperymentalny, który znajduje się obecnie w fazie 2 badań klinicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Solrikitug – Eksperymentalny lek będący obecnie w fazie badań klinicznych (faza 2), przeznaczony do leczenia eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE). Jest to nowy związek badany w ramach randomizowanego, podwójnie zaślepionego, wieloośrodkowego badania klinicznego kontrolowanego placebo o nazwie ALAMERE. Lek ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego tkanki przełyku oraz złagodzenie objawów dysfagii (trudności w przełykaniu) u dorosłych pacjentów. Badanie składa się z dwóch części: części A oceniającej skuteczność leku w porównaniu z placebo, oraz części B skupiającej się na długoterminowym bezpieczeństwie i tolerancji leku.

Badane choroby

Eozynofilowe zapalenie przełyku – Przewlekła choroba zapalna przełyku charakteryzująca się nagromadzeniem eozynofilów (rodzaj białych krwinek) w błonie śluzowej przełyku. Stan ten powoduje stan zapalny i zwężenie przełyku, co prowadzi do trudności w przełykaniu pokarmów (dysfagii). Pacjenci często doświadczają uczucia zatykania się jedzenia w przełyku, bólu w klatce piersiowej i zgagi. Choroba może występować w każdym wieku, ale najczęściej diagnozowana jest u dzieci i młodych dorosłych. Często współwystępuje z innymi chorobami alergicznymi, takimi jak astma czy alergie pokarmowe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510849-34-00Kod protokołuNSI-8226-201Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorNI One Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).