Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad stosowaniem apiksabanu, edoksabanu i kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z zwężeniem zastawki aortalnej po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zwężeniem zastawki aortalnej, którzy przeszli zabieg wszczepienia nowej zastawki serca metodą przezcewnikową. Zwężenie zastawki aortalnej to stan, w którym zastawka serca nie otwiera się w pełni, co utrudnia przepływ krwi z serca do reszty ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych leków przeciwzakrzepowych, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, z kwasem acetylosalicylowym, który jest lekiem przeciwpłytkowym, stosowanym w celu zmniejszenia ryzyka zawałów serca i udarów.

W badaniu będą stosowane leki przeciwzakrzepowe, takie jak apiksaban, edoksaban i rywaroksaban. Leki te są podawane doustnie w postaci tabletek lub kapsułek. Badanie ma na celu ustalenie, który z tych leków jest najskuteczniejszy i najbezpieczniejszy dla pacjentów po zabiegu wszczepienia zastawki. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymywać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku, ale nie będą o tym informowani.

Badanie potrwa do 12 miesięcy, a jego wyniki pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, jakie leczenie jest najkorzystniejsze dla pacjentów z wszczepioną zastawką serca. Celem jest znalezienie optymalnej strategii leczenia, która zminimalizuje ryzyko krwawień i zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawały serca czy udary, a także poprawi ogólne wyniki zdrowotne pacjentów. Wyniki badania mogą mieć znaczący wpływ na przyszłe zalecenia dotyczące leczenia pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek 65-80 lat, pomyślne przeprowadzenie zabiegu TAVI (przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej) oraz podpisanie formularza świadomej zgody, pacjent zostaje przyjęty do badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, które otrzymują różne leki przeciwzakrzepowe.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje jeden z następujących leków doustnie: apiksaban, edoksaban, rywaroksaban lub kwas acetylosalicylowy. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia. Obejmuje to ocenę zdarzeń takich jak krwawienia, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe oraz ogólna śmiertelność.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest obserwowany przez okres do 5 i 10 lat w celu oceny długoterminowych wyników, takich jak główne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym zgon sercowy, ponowna interwencja na zastawce aortalnej, udar, zawał serca, hospitalizacja z powodu niewydolności serca oraz poważne, zagrażające życiu lub powodujące niepełnosprawność krwawienia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 65 do 80 lat
  • Udane przeprowadzenie TAVI z powodu zwężenia zastawki aortalnej (TAVI to zabieg polegający na wszczepieniu zastawki serca bez otwierania klatki piersiowej)
  • Podpisanie formularza świadomej zgody (dokument, który potwierdza, że pacjent rozumie i zgadza się na udział w badaniu)
  • Oczekiwana zgodność z protokołem (przestrzeganie zasad i procedur badania)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z ciężką chorobą wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem, co oznacza, że obecnie mają krwotok.
  • Pacjenci z historią udaru mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Udar mózgu to nagłe przerwanie dopływu krwi do mózgu.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, co oznacza, że mają bardzo wysokie ciśnienie krwi, które nie jest pod kontrolą.
  • Pacjenci z alergią na leki stosowane w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Acetylsalicylic Acid

    Acetylsalicylic acid, znany również jako aspiryna, jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia ryzyka powstawania zakrzepów krwi. W tym badaniu klinicznym jest używany do oceny jego skuteczności jako strategii przeciwzakrzepowej u pacjentów po implantacji zastawki aortalnej metodą przezcewnikową.

  • AntiCoagulation

    Antykoagulacja odnosi się do stosowania leków, które pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W kontekście tego badania, antykoagulacja jest stosowana jako alternatywna strategia przeciwzakrzepowa do aspiryny, aby ocenić, która metoda jest bardziej skuteczna dla pacjentów po implantacji zastawki aortalnej metodą przezcewnikową.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Acetylsalicylic Acid

    Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwzapalny, a także w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakrzepom krwi, co jest szczególnie istotne po zabiegach takich jak implantacja zastawki aortalnej. Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn i tromboksanów, substancji odpowiedzialnych za procesy zapalne i krzepnięcie krwi. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

  • AntiCoagulation

    Leki przeciwzakrzepowe są zazwyczaj podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od konkretnego preparatu. W medycynie są stosowane do zapobiegania i leczenia zakrzepicy oraz zatorowości płucnej. W kontekście klinicznym, ich głównym zastosowaniem jest zapobieganie powstawaniu zakrzepów po zabiegach chirurgicznych, takich jak implantacja zastawki aortalnej. Działają poprzez różne mechanizmy, w tym hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co zapobiega tworzeniu się skrzepów. Są klasyfikowane jako leki przeciwzakrzepowe.

Badane choroby

Zwężenie zastawki aortalnej – Jest to choroba serca, w której dochodzi do zwężenia zastawki aortalnej, co utrudnia przepływ krwi z serca do aorty i dalej do reszty ciała. W miarę postępu choroby serce musi pracować ciężej, aby przepompować krew przez zwężoną zastawkę, co może prowadzić do przerostu mięśnia sercowego. Objawy mogą obejmować duszność, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, a nawet omdlenia, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego. Choroba może rozwijać się powoli przez wiele lat, a objawy często pojawiają się dopiero w zaawansowanym stadium. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wpływa na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2023-510211-20-00Kod protokołuACASA-TAVI-2.5Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).