Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu icosapent ethyl na postęp zwężenia zastawki aortalnej u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zwężenia zastawki aortalnej, co jest stanem, w którym zastawka serca nie otwiera się prawidłowo, co utrudnia przepływ krwi z serca do reszty ciała. Celem badania jest sprawdzenie, jak etyl icosapentu, substancja zawarta w leku Vazkepa 998 mg w formie miękkich kapsułek, wpływa na postęp zwapnienia tej zastawki. Zwapnienie to proces, w którym wapń odkłada się w tkankach, co może prowadzić do ich stwardnienia.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować Vazkepa lub placebo doustnie przez okres do 24 miesięcy. Badanie ma na celu ocenę zmian w ilości wapnia w zastawce aortalnej oraz innych wskaźników związanych z funkcjonowaniem serca. Wśród tych wskaźników znajdują się zmiany w prędkości przepływu krwi przez zastawkę oraz w obszarze zastawki, a także zmiany w objętości płytki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Udział w badaniu klinicznym rozpoczyna się od spełnienia kryteriów włączenia, które obejmują wiek powyżej 50 lat oraz łagodną do umiarkowanej stenozę zastawki aortalnej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Podczas badania stosowany jest lek o nazwie Vazkepa, zawierający substancję czynną etyl icosapent.

    Lek przyjmuje się doustnie w postaci miękkich kapsułek o dawce 998 mg.

  3. Krok 3

    Dawkowanie i czas trwania

    Kapsułki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie. Czas trwania leczenia wynosi 24 miesiące.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Głównym celem badania jest ocena zmiany w zwapnieniu zastawki aortalnej po 24 miesiącach.

    Dodatkowe pomiary obejmują zmianę prędkości strumienia aortalnego, obszaru zastawki aortalnej oraz objętości blaszki miażdżycowej w tętnicach wieńcowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 30 czerwca 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć więcej niż 50 lat.
  • Musisz mieć łagodny do umiarkowanego zwężenie zastawki aortalnej. To oznacza, że zastawka w sercu, która kontroluje przepływ krwi z serca do aorty, jest częściowo zablokowana.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację serca lub planują taką operację w najbliższym czasie.
  • Osoby z ciężkimi problemami z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Icosapent ethyl to lek stosowany w celu spowolnienia postępu zwapnienia zastawki aortalnej. Działa poprzez wpływ na poziom lipidów we krwi, co może pomóc w zmniejszeniu odkładania się wapnia w zastawce serca. W badaniu klinicznym ocenia się, czy ten lek może skutecznie spowolnić proces zwapnienia, co mogłoby poprawić funkcjonowanie zastawki i opóźnić potrzebę interwencji chirurgicznej.

Co już wiadomo o tej terapii

Icosapent ethyl – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście zwalniania postępu zwężenia zastawki aortalnej. W literaturze medycznej icosapent ethyl jest znany jako substancja, która może wpływać na zmniejszenie odkładania się wapnia w zastawkach serca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zwężenie zastawki aortalnej. Mechanizm działania polega na zmniejszaniu stanu zapalnego i obniżaniu poziomu lipidów we krwi, co może wpływać na procesy wapnienia. Klasyfikowany jest jako lek z grupy kwasów tłuszczowych omega-3.

Badane choroby

Zwężenie zastawki aortalnej – Jest to choroba, w której zastawka aortalna serca staje się zwężona, co utrudnia przepływ krwi z serca do aorty i dalej do reszty ciała. Z czasem może prowadzić do zwiększonego ciśnienia w sercu, co powoduje jego nadmierne obciążenie. Objawy mogą obejmować duszność, ból w klatce piersiowej oraz zawroty głowy, szczególnie podczas wysiłku fizycznego. Choroba postępuje powoli, a objawy mogą się nasilać z biegiem czasu. W miarę postępu choroby, serce może ulegać powiększeniu, co dodatkowo obciąża jego funkcjonowanie. W zaawansowanych przypadkach może dojść do niewydolności serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517342-33-01Planowana liczba uczestników110 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).