Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad stosowaniem wenetoklaksu, karfilzomibu i deksametazonu u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z szpiczakiem mnogim, który jest rodzajem nowotworu krwi. Szpiczak mnogi może być trudny do leczenia, zwłaszcza gdy choroba powraca lub nie reaguje na wcześniejsze terapie. W tym badaniu testowane są trzy leki: Venetoclax, Carfilzomib i Deksametazon. Venetoclax jest lekiem, który pomaga w niszczeniu komórek nowotworowych, carfilzomib jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, a Deksametazon to rodzaj sterydu, który może zmniejszać stan zapalny i pomagać w leczeniu nowotworów.

Celem badania jest sprawdzenie, jak bezpieczne i skuteczne jest połączenie tych trzech leków u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie oraz jakie są możliwe skutki uboczne. Uczestnicy badania będą przyjmować leki w różnych dawkach i będą monitorowani przez lekarzy, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Leki będą podawane doustnie (venetoclax i Deksametazon) oraz dożylnie (carfilzomib). Czas trwania badania jest zaplanowany na kilka lat, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak te leki mogą być używane w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu, co jest niezbędne przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje deksametazon w postaci tabletek 4 mg doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    Pacjent przyjmuje wenetoklaks w postaci tabletek powlekanych doustnie. Dawka może wynosić 400 mg lub 800 mg, w zależności od etapu badania.

    Pacjent otrzymuje karfilzomib w postaci roztworu do infuzji dożylnej. Dawka i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny reakcji na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i podsumowanie wyników leczenia.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków, w tym ewentualnych zaleceń dotyczących dalszego leczenia lub obserwacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi mieć rozpoznany nawracający lub postępujący szpiczak mnogi po wcześniejszym leczeniu lub być oporny na ostatnią linię terapii. Oporność oznacza, że choroba nie reaguje na leczenie lub postępuje w ciągu 60 dni od zakończenia terapii.
  • Pacjent musi mieć przynajmniej jedno wcześniejsze leczenie szpiczaka mnogiego, ale nie więcej niż trzy.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę podczas badania przesiewowego, co oznacza, że poziom białka M we krwi lub moczu musi być odpowiednio wysoki, lub poziom wolnych łańcuchów lekkich w surowicy musi być podwyższony.
  • Pacjent musi spełniać określone parametry laboratoryjne przed rozpoczęciem leczenia, takie jak odpowiednia liczba białych krwinek, płytek krwi, poziom hemoglobiny, oraz prawidłowe wyniki badań wątroby i nerek.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali ECOG (ocena stanu zdrowia) ≤ 2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi dobrowolnie podpisać zgodę na udział w badaniu.
  • Jeśli pacjentka jest kobietą, musi być albo niezdolna do zajścia w ciążę (np. po menopauzie lub po operacji), albo stosować zatwierdzoną metodę antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po zakończeniu leczenia.
  • Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Jeśli pacjent jest mężczyzną, musi stosować środki zapobiegające ciąży (np. używanie prezerwatyw) lub być chirurgicznie niezdolny do zapłodnienia (np. po wazektomii) przez 90 dni po zakończeniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep szpiku kostnego w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne zakażenie, które wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wenetoklaks to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, który powraca lub nie reaguje na wcześniejsze terapie. Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przetrwać, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność. Karfilzomib to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Działa poprzez hamowanie proteasomów, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest łączony z wenetoklaksem i deksametazonem, aby sprawdzić, jak dobrze działa w tej kombinacji. Deksametazon to lek steroidowy, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym szpiczaka mnogiego. W badaniu klinicznym jest stosowany razem z wenetoklaksem i karfilzomibem, aby ocenić skuteczność tej kombinacji w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Co już wiadomo o tej terapii

Wenetoklaks – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie jest badany w połączeniu z karfilzomibem i deksametazonem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim, szczególnie tych z dodatnim t(11;14). Mechanizm działania wenetoklaksu polega na hamowaniu białka BCL-2, co prowadzi do indukcji apoptozy w komórkach nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor BCL-2.

Badane choroby

Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. W przebiegu choroby dochodzi do niekontrolowanego namnażania się tych komórek w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz osłabienia układu odpornościowego. Objawy mogą obejmować bóle kości, zmęczenie, częste infekcje oraz problemy z nerkami. Choroba często rozwija się powoli, ale może przechodzić w bardziej agresywną formę. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać anemii, hiperkalcemii oraz zwiększonego ryzyka złamań kości. Szpiczak mnogi jest chorobą przewlekłą, która wymaga stałego monitorowania i zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505659-27-00Kod protokołuM15-538Planowana liczba uczestników128 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).