Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad szybkim łagodzeniem bólu w osiowej spondyloartropatii za pomocą Ixekizumabu dla pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, która powoduje ból i sztywność w kręgosłupie. Celem badania jest sprawdzenie, jak szybko lek o nazwie ixekizumab może pomóc w zmniejszeniu bólu u osób z tą chorobą. Ixekizumab to lek podawany w formie zastrzyku, który działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć stan zapalny.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z Ixekizumabem, a ich reakcje na leczenie będą monitorowane. Badanie będzie trwało kilka tygodni, a uczestnicy będą musieli regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, aby ocenić postępy leczenia. W niektórych przypadkach uczestnicy mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą otrzymywać aktywnego leku, ale nie będą o tym informowani.

Podczas badania zostanie użyta technika obrazowania mózgu zwana fMRI, która pozwala zobaczyć, jak mózg reaguje na ból. Dzięki temu naukowcy będą mogli ocenić, jak szybko ixekizumab wpływa na zmniejszenie bólu. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak ten lek może pomóc osobom z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat, negatywny wynik testu ciążowego dla kobiet w wieku rozrodczym oraz gotowość do stosowania co najmniej jednej akceptowalnej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez co najmniej 10 tygodni po zakończeniu leczenia.

    Uczestnik musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody oraz być w stanie przestrzegać instrukcji badania i prawdopodobnie uczestniczyć we wszystkich wymaganych wizytach.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek Taltz (80 mg roztwór do wstrzykiwań w gotowym do użycia wstrzykiwaczu) jest podawany podskórnie.

    Celem leczenia jest ocena wczesnej odpowiedzi na ból w ośrodkowym układzie nerwowym wykrywanej przez zmiany sygnału BOLD w fMRI mózgu po leczeniu ixekizumabem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, zmiany w sygnale BOLD w fMRI są oceniane w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie. Porównuje się liczbę wokseli sygnału BOLD podczas początkowego leczenia (dzień 17 vs. dzień 14) z liczbą wokseli sygnału BOLD przed leczeniem (dzień 3 vs. dzień 0).

    Uczestnik kontynuuje stosowanie aktualnej terapii NSAID i/lub leków przeciwbólowych w stabilnej dawce przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania oraz utrzymuje tę terapię przez cały czas trwania badania, jeśli to dotyczy.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 30 czerwca 2025 roku.

    Uczestnik powinien kontynuować stosowanie glikokortykosteroidów w dawce ≤ 10 mg/dzień w stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania oraz utrzymywać tę terapię przez cały czas trwania badania, jeśli to dotyczy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobieta lub mężczyzna w wieku co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Negatywny wynik testu ciążowego u kobiet, które mogą mieć dzieci, oraz gotowość do stosowania co najmniej jednej akceptowalnej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez co najmniej 10 tygodni po zakończeniu leczenia.
  • Zrozumienie i dobrowolne podpisanie formularza zgody na udział w badaniu.
  • Możliwość przestrzegania instrukcji badania oraz prawdopodobieństwo uczestnictwa we wszystkich wymaganych wizytach.
  • Spełnienie kryteriów klasyfikacji ASAS dla axSpA (zapalna choroba kręgosłupa).
  • Wynik BASDAI (skala oceny aktywności choroby) większy niż 4.
  • Wynik bólu w skali VAS (0 - 10) większy niż 4.
  • Wskazanie do leczenia ogólnoustrojowego za pomocą bDMARDs (biologiczne leki modyfikujące przebieg choroby) z powodu aktywnej choroby i niewystarczającej odpowiedzi na 2 NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) w maksymalnej tolerowanej dawce.
  • Obecna terapia NLPZ i/lub lekami przeciwbólowymi w stabilnej dawce przez co najmniej 2 tygodnie przed badaniem i utrzymanie tej dawki przez cały czas trwania badania (jeśli dotyczy).
  • Obecne leczenie glikokortykosteroidami (≤ 10 mg/dzień) w stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem i utrzymanie tej dawki przez cały czas trwania badania (jeśli dotyczy).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ixekizumab to lek stosowany w leczeniu zapalnych chorób stawów, takich jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Działa poprzez blokowanie działania białka w organizmie, które powoduje stan zapalny. W badaniu klinicznym ocenia się, jak szybko lek ten może złagodzić ból u pacjentów z zapaleniem stawów kręgosłupa, obserwując zmiany w mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego.

Co już wiadomo o tej terapii

Ixekizumab – Ixekizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście leczenia osiowej spondyloartropatii, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem licznych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i objawów zapalnych związanych z tą chorobą. Działa poprzez blokowanie interleukiny 17A, co zmniejsza stan zapalny i ból. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor interleukiny.

Badane choroby

Osiowa spondyloartropatia – Jest to przewlekła choroba zapalna, która głównie dotyka kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych. Objawia się bólem i sztywnością, szczególnie w dolnej części pleców i pośladkach, które mogą się nasilać w nocy i rano. Choroba może prowadzić do ograniczenia ruchomości kręgosłupa i deformacji postawy. Często towarzyszą jej objawy ogólnoustrojowe, takie jak zmęczenie i zapalenie oczu. W miarę postępu choroby może dojść do zrostów kostnych, co dodatkowo ogranicza ruchomość. Choroba jest częścią szerszej grupy schorzeń zwanych spondyloartropatiami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508976-12-00Kod protokołuRAPIDAPlanowana liczba uczestników10 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Erlangen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).