Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające zmniejszenie dawki inhibitorów JAK (baricytynib, tofacytynib, upadacytynib, filgotynib) u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów i spondyloartropatią osiową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobami reumatycznymi takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów oraz spondyloartropatia osiowa. W ramach badania oceniana będzie możliwość zmniejszenia dawki leków z grupy inhibitorów JAK (w tym baricytynib, tofacytynib, upadacytynib i filgotynib) u pacjentów, u których choroba jest dobrze kontrolowana.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stopniowe zmniejszanie dawki leków może być równie skuteczne jak kontynuacja standardowego leczenia u pacjentów, którzy osiągnęli niską aktywność choroby lub remisję. Leki te są przyjmowane w postaci tabletek doustnych, a okres obserwacji w badaniu wynosi 12 miesięcy.

W trakcie badania będzie oceniana aktywność choroby za pomocą specjalnych wskaźników, które pozwalają określić stan zdrowia pacjenta. Dodatkowo monitorowane będą działania niepożądane leków, jakość życia pacjentów oraz koszty związane z leczeniem. Zbierane będą również informacje o stosowaniu innych leków przeciwzapalnych i przeciwreumatycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Badanie dotyczy pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów lub osiową spondyloartropatią, którzy przyjmują leki z grupy inhibitorów JAK.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    W zależności od grupy będziesz kontynuować obecną dawkę leku lub rozpoczniesz stopniowe zmniejszanie dawki.

    Leki stosowane w badaniu to tabletki doustne: Jyseleca (filgotinib), Xeljanz (tofacitinib), Rinvoq (upadacitinib) lub Olumiant (baricitinib).

    Okres przyjmowania leków w ramach badania wynosi 12 miesięcy.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Przez 12 miesięcy będzie monitorowana aktywność choroby za pomocą odpowiednich wskaźników:

    - Dla reumatoidalnego zapalenia stawów: wskaźnik DAS28-CRP

    - Dla łuszczycowego zapalenia stawów: wskaźnik PASDAS

    - Dla osiowej spondyloartropatii: wskaźnik ASDAS

  4. Krok 4

    Ocena stanu zdrowia

    W trakcie badania będą oceniane:

    Skuteczność leczenia i występowanie objawów choroby

    Możliwe działania niepożądane, ze szczególnym uwzględnieniem infekcji, anemii, zdarzeń sercowo-naczyniowych

    Jakość życia

    Stosowanie dodatkowych leków przeciwzapalnych lub sterydów

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 12 miesiącach nastąpi końcowa ocena skuteczności zastosowanego schematu leczenia.

    Zostanie przeprowadzona analiza wszystkich zebranych danych dotyczących stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek co najmniej 16 lat
  • Zdiagnozowane jedno z następujących schorzeń:
    • Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
    • Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS)
    • Osiowa spondyloartropatia (axSpA)
    • Aktualne leczenie inhibitorami JAK (leki hamujące określone enzymy) w dawce wynoszącej co najmniej 50% zalecanej dawki. Leczenie może być stosowane:
      • samodzielnie (monoterapia)
      • lub w połączeniu z klasycznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby
      • Niska aktywność choroby lub remisja (okres poprawy) utrzymująca się przez co najmniej 6 miesięcy, potwierdzona przez:
        • dla RZS: wskaźnik DAS28-CRP poniżej 2,9
        • dla ŁZS: wskaźnik PASDAS nie większy niż 3,2 oraz zajęcie skóry łuszczycą nie większe niż 3%
        • dla axSpA: wskaźnik ASDAS poniżej 2,1
        • Możliwość udziału zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Osoby, które nie są w stanie niskiej aktywności choroby lub remisji (oznacza to, że objawy choroby nie są obecnie dobrze kontrolowane)
  • Pacjenci, którzy nie przyjmują obecnie leków z grupy inhibitorów JAK (są to leki stosowane w leczeniu chorób reumatycznych)
  • Osoby, które nie chorują na jedną z następujących chorób:
    • reumatoidalne zapalenie stawów
    • łuszczycowe zapalenie stawów
    • spondyloartropatię osiową (zapalenie stawów kręgosłupa)
    • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
    • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
    • Pacjenci, którzy nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Inhibitory JAK (JAK inhibitors) to leki stosowane w leczeniu chorób reumatycznych o podłożu zapalnym. Działają poprzez blokowanie enzymów zwanych kinazami janusowymi (JAK), które są odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów zapalnych w organizmie. Leki te pomagają zmniejszyć stan zapalny, ból i obrzęk stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) i osiową spondyloartropatią (axSpA). Leki te są przyjmowane doustnie w formie tabletek i stanowią alternatywę dla tradycyjnych leków biologicznych podawanych w zastrzykach. Inhibitory JAK są szczególnie skuteczne w kontrolowaniu objawów chorób reumatycznych i pomagają pacjentom osiągnąć stan niskiej aktywności choroby lub remisji.

Co już wiadomo o tej terapii

Inhibitory JAK - Grupa leków stosowanych doustnie w leczeniu chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów i spondyloartropatia osiowa. Mechanizm działania polega na blokowaniu enzymów z rodziny kinaz janusowych (JAK), które uczestniczą w procesach zapalnych w organizmie. Leki te należą do grupy leków modyfikujących przebieg choroby (DMARD) i są stosowane u pacjentów, którzy osiągnęli niską aktywność choroby lub remisję. W obecnej praktyce klinicznej prowadzone są badania nad możliwością redukcji dawki tych leków przy utrzymaniu ich skuteczności terapeutycznej.

Badane choroby

  • Reumatoidalne zapalenie stawów

    Przewlekła choroba zapalna stawów, która powoduje ból, obrzęk i sztywność stawów, szczególnie w godzinach porannych. Proces zapalny rozpoczyna się w błonie maziowej stawów, prowadząc do jej pogrubienia i tworzenia patologicznej tkanki. Z czasem może powodować uszkodzenie chrząstki stawowej i kości. Choroba zwykle dotyka symetrycznie małych stawów rąk i stóp.

  • Łuszczycowe zapalenie stawów

    Zapalna choroba stawów występująca u osób z łuszczycą skóry lub paznokci. Charakteryzuje się zapaleniem stawów, ścięgien i przyczepów ścięgnistych. Może przebiegać z obrzękiem i bólem palców (dactylitis) oraz zapaleniem przyczepów ścięgnistych (enthesitis). Często towarzyszy jej łuszczyca skóry, która może wyprzedzać objawy stawowe.

  • Osiowa spondyloartropatia

    Przewlekła choroba zapalna, która głównie atakuje kręgosłup i stawy krzyżowo-biodrowe. Charakterystycznym objawem jest ból zapalny pleców, który nasila się w spoczynku i zmniejsza podczas aktywności fizycznej. Choroba może prowadzić do ograniczenia ruchomości kręgosłupa. Typowym objawem jest również sztywność poranna kręgosłupa.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520757-36-00Kod protokołuT1172Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorSint Maartenskliniek Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).