Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapią durvalumab i radioterapią u pacjentów z nawrotowym glejakiem wielopostaciowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nawracającym glejakiem wielopostaciowym, co jest rodzajem agresywnego nowotworu mózgu. W ramach badania testowana jest nowa kombinacja leczenia, która łączy radioterapię stereotaktyczną z lekiem o nazwie durvalumab (znanym również jako Medi4736). Durvalumab to rodzaj terapii immunologicznej, która pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie radioterapii z Durvalumabem jest bezpieczne i czy może poprawić przeżycie pacjentów w porównaniu do samej radioterapii. Badanie jest podzielone na dwie części: w pierwszej ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję tej kombinacji, a w drugiej sprawdza się, czy takie leczenie może przedłużyć życie pacjentów.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać radioterapię w połączeniu z Durvalumabem lub samą radioterapię. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty i badania kontrolne, aby monitorować stan zdrowia pacjentów i skuteczność leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat leczenia nawracającego glejaka wielopostaciowego i może przyczynić się do poprawy przyszłych terapii dla pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i harmonogramu wizyt.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełniać określone kryteria zdrowotne.

  2. Krok 2

    Faza I badania

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji połączenia terapii radiacyjnej i immunoterapii z użyciem durvalumabu u pacjentów z nawrotowym glejakiem wielopostaciowym.

    Pacjent otrzymuje durvalumab w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Faza II badania

    Celem tej fazy jest ocena, czy połączenie terapii radiacyjnej i durvalumabu poprawia przeżycie pacjentów w porównaniu do samej terapii radiacyjnej.

    Pacjent kontynuuje otrzymywanie durvalumabu zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skutków ubocznych i odpowiedzi na leczenie.

    Ocena obejmuje badania neurologiczne, testy neurokognitywne oraz ocenę jakości życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie rozpoczęcia badania.
  • Twój stan zdrowia musi być na poziomie co najmniej 70% według skali Karnofsky'ego, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć odpowiednie wyniki badań krwi, nerek i wątroby, które pokazują, że te organy działają prawidłowo.
  • Kobiety muszą być albo niezdolne do zajścia w ciążę (np. po menopauzie, po usunięciu macicy lub jajników), albo muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu oraz uzyskać wszelkie wymagane lokalnie zgody, zanim rozpoczną się jakiekolwiek procedury związane z badaniem.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad badania przez cały czas jego trwania, w tym do poddawania się leczeniu oraz uczestniczenia w zaplanowanych wizytach i badaniach kontrolnych.
  • Musisz mieć wcześniejsze potwierdzenie histopatologiczne, że masz glejaka wielopostaciowego.
  • Musisz mieć potwierdzony nawrót glejaka wielopostaciowego za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) z kontrastem w ciągu 28 dni przed pierwszą sesją radioterapii.
  • Musisz mieć nawrót guza, który został histologicznie potwierdzony jako glejak złośliwy IV stopnia według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
  • Nawrót choroby musi być udokumentowany za pomocą MRI, a jego rozmiar nie może przekraczać 35 mm na sekwencji T1 po podaniu gadolinu.
  • Decyzja o ponownym napromienianiu musi być podjęta przez wielodyscyplinarny zespół medyczny.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć za pomocą badań obrazowych.
  • Poprzednia radioterapia musi być zakończona co najmniej 12 tygodni przed pierwszą sesją radioterapii, chyba że choroba postępuje poza polem napromieniania lub istnieje histopatologiczne potwierdzenie jednoznacznego guza.
  • W przypadku wcześniejszej terapii celowanej na VEGF/VEGFR, musi minąć co najmniej 28 dni od ostatniego zastrzyku przed pierwszą sesją radioterapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek immunoterapeutyczny, który działa poprzez blokowanie białka PD-L1. To białko może hamować układ odpornościowy, a jego zablokowanie pozwala organizmowi lepiej zwalczać komórki nowotworowe. W tym badaniu klinicznym durvalumab jest stosowany w celu sprawdzenia, czy może poprawić przeżywalność pacjentów z nawracającym glejakiem, gdy jest stosowany w połączeniu z terapią radiacyjną.

  • Terapia radiacyjna stereotaktyczna

    to zaawansowana forma radioterapii, która precyzyjnie dostarcza wysokie dawki promieniowania do guza mózgu, minimalizując uszkodzenia otaczających zdrowych tkanek. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z Durvalumabem, aby ocenić, czy taka kombinacja jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu nawracającego glejaka.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii immunologicznej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z radioterapią u pacjentów z nawrotowym glejakiem wielopostaciowym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym glejaka. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Nawrotowy glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który powraca po początkowym leczeniu. Glioblastoma rozwija się szybko i charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek nowotworowych w mózgu. Może prowadzić do objawów takich jak bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Choroba ta jest trudna do leczenia i często wymaga złożonego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515000-39-00Kod protokołu16TETE04Planowana liczba uczestników106 osóbSponsorOncopole Claudius Regaud

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).