Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad terapią przeciwzakrzepową u pacjentów z migotaniem przedsionków po operacyjnym zamknięciu uszka lewego przedsionka: warfaryna sodowa i kombinacja leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli operacyjne zamknięcie uszka lewego przedsionka. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które może prowadzić do powstawania skrzepów krwi, zwiększając ryzyko udaru mózgu. W badaniu oceniane są różne leki przeciwzakrzepowe, które pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów. Leki te to warfaryna sodowa, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban i dabigatran. Każdy z tych leków działa na różne sposoby, aby zmniejszyć ryzyko powstawania skrzepów krwi.

Celem badania jest sprawdzenie, czy pacjenci z migotaniem przedsionków mogą bezpiecznie przerwać terapię przeciwzakrzepową po operacji serca. Badanie porównuje ryzyko udaru, zatorów i poważnych krwawień u pacjentów, którzy kontynuują terapię przeciwzakrzepową, z tymi, którzy ją przerywają. Uczestnicy badania będą przyjmować jeden z wymienionych leków lub placebo przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy.

Badanie potrwa do 2028 roku i obejmie pacjentów, którzy przeszli operację serca z zamknięciem uszka lewego przedsionka. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak występowanie udarów, zatorów, krwawień oraz ogólna jakość życia. Wyniki badania pomogą określić, czy pacjenci mogą bezpiecznie przerwać terapię przeciwzakrzepową po operacji serca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie ryzyka udaru, zatorów systemowych i poważnych krwawień u pacjentów z migotaniem przedsionków po chirurgicznym zamknięciu uszka lewego przedsionka.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje jeden z następujących leków przeciwzakrzepowych doustnie: warfaryna sodowa, rivaroksaban, apiksaban, edoksaban lub dabigatran.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny ewentualnych skutków ubocznych leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania mające na celu ocenę ryzyka udaru, zatorów systemowych oraz krwawień.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, które planowane jest na wrzesień 2028 roku, zostaną ocenione wyniki dotyczące występowania udarów, zatorów systemowych oraz poważnych krwawień.

    Dodatkowo oceniane będą inne aspekty zdrowotne, takie jak jakość życia związana ze zdrowiem oraz obecność zakrzepów w uszku lewego przedsionka lub lewym przedsionku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć za sobą operację serca, w tym zamknięcie lewego uszka przedsionka. Może to być wykonane różnymi metodami, takimi jak amputacja i zamknięcie szwem, zamknięcie za pomocą zszywacza, zamknięcie szwem bez amputacji lub zamknięcie za pomocą zatwierdzonego urządzenia chirurgicznego (np. AtriClip). Operacja musiała być wykonana między 1 stycznia 2010 a 1 kwietnia 2023.
  • Musisz mieć udokumentowaną historię migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków. Są to zaburzenia rytmu serca, które mogą być przerywane (paroksyzm), utrzymujące się (utrwalone) lub stałe (permanentne).
  • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają migotania przedsionków. To jest rodzaj nieregularnego bicia serca.
  • Osoby, które nie przeszły wcześniej zabiegu zamknięcia lewego uszka przedsionka. To jest procedura chirurgiczna, która pomaga zmniejszyć ryzyko udaru.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków przeciwzakrzepowych. To są leki, które pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że mogą mieć dodatkowe potrzeby zdrowotne lub społeczne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Warfarin

    to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często stosowany u pacjentów z migotaniem przedsionków, aby zmniejszyć ryzyko udaru mózgu i zatorów systemowych. W badaniu ATLAAC ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów, którzy przeszli chirurgiczne zamknięcie uszka lewego przedsionka.

  • Apiksaban

    to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy, który działa poprzez hamowanie jednego z kluczowych czynników krzepnięcia krwi. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu i zatorów u pacjentów z migotaniem przedsionków. W badaniu ATLAAC porównuje się jego działanie z innymi terapiami przeciwzakrzepowymi u pacjentów po zamknięciu uszka lewego przedsionka.

  • Rywoksaban

    to kolejny lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka w procesie krzepnięcia. W badaniu ATLAAC ocenia się jego skuteczność w porównaniu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi u pacjentów z migotaniem przedsionków po chirurgicznym zamknięciu uszka lewego przedsionka.

  • Dabigatran

    to lek przeciwzakrzepowy, który działa poprzez bezpośrednie hamowanie trombiny, kluczowego enzymu w procesie krzepnięcia krwi. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu i zatorów u pacjentów z migotaniem przedsionków. W badaniu ATLAAC jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z innymi terapiami przeciwzakrzepowymi u pacjentów po zamknięciu uszka lewego przedsionka.

Co już wiadomo o tej terapii

Warfarin – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu migotania przedsionków, aby zmniejszyć ryzyko udaru mózgu. Działa poprzez hamowanie działania witaminy K, co prowadzi do zmniejszenia produkcji czynników krzepnięcia krwi. Klasyfikowany jest jako antykoagulant, co oznacza, że pomaga zapobiegać tworzeniu się niebezpiecznych zakrzepów krwi.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi, co zwiększa ryzyko powstawania skrzepów krwi. Skrzepy te mogą przemieszczać się do mózgu, powodując udar mózgu, lub do innych części ciała, prowadząc do zatorów. Choroba może przebiegać bezobjawowo, ale często towarzyszą jej objawy takie jak kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Migotanie przedsionków może być epizodyczne lub przewlekłe, a jego nasilenie może się zmieniać w czasie. W niektórych przypadkach może prowadzić do poważnych powikłań, jeśli nie jest odpowiednio monitorowane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502986-92-00Planowana liczba uczestników2 220 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).