Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapiami z peginterferonem alfa-2a w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Hepatitis B Virus (HBV) infection is a long-term illness caused by the hepatitis B virus, which affects the liver. This study is focused on evaluating the effectiveness and safety of several investigational treatments for people with this condition. The treatments being studied include Pegasys (peginterferon alfa-2a), Vir-3434 (tobevibart), Vir-2218 (elebsiran), and Viread (tenofovir disoproxil). These medications are administered either as injections or tablets.

The main goal of the study is to assess how well these treatments work in reducing the virus in the body and improving liver health. Participants will receive one or more of these treatments, or a placebo, over a period of time. The study will monitor the participants' health and the virus levels in their blood to determine the effectiveness of the treatments. The study will also track any side effects that may occur during the treatment period.

Participants will be regularly checked by healthcare professionals throughout the study to ensure their safety and to gather information on how the treatments are working. The study aims to provide valuable insights into new potential therapies for managing Chronic Hepatitis B Virus infection.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz potwierdzona przewlekła infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje różne leki badawcze, które są podawane w określony sposób i w określonych dawkach.

    Lek Pegasys (peginterferon alfa-2a) jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Lek Vir-3434 (tobevibart) oraz Vir-2218 (elebsiran) również są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Lek Viread (tenofovir disoproxil) jest podawany w formie tabletek powlekanych doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są wyniki zdrowotne uczestnika, w tym poziomy wirusa HBV we krwi oraz reakcje na leczenie.

    Celem jest ocena skuteczności terapii badawczych poprzez sprawdzenie, czy nastąpiła utrzymująca się supresja wirusa HBV oraz utrata antygenu HBsAg.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu leczenia uczestnik jest nadal monitorowany przez 24 tygodnie, aby ocenić długoterminowe efekty terapii.

    Badanie kończy się oceną, czy uczestnik osiągnął utrzymującą się supresję wirusa HBV oraz utratę antygenu HBsAg.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku pełnoletności, w zależności od tego, który wiek jest wyższy.
  • Musisz mieć przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), co oznacza, że testy krwi wykazały obecność wirusa co najmniej dwa razy w odstępie 6 miesięcy.
  • Poza przewlekłym zakażeniem HBV musisz być w dobrym stanie zdrowia, co oznacza brak istotnych problemów zdrowotnych poza tymi, które są spodziewane u osób z marskością wątroby.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego lub być w okresie postmenopauzalnym, co oznacza brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji i nie mogą karmić piersią.
  • Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję, np. prezerwatywy, lub mieć potwierdzoną wazektomię lub brak plemników.
  • Musisz być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań badania oraz wyrazić pisemną zgodę na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami wątroby, które nie są związane z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).
  • Osoby, które przyjmują leki mogące wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z alergią na składniki badanych leków.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tenofovir

    to lek stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa w organizmie, co pomaga w kontrolowaniu infekcji i zmniejsza ryzyko uszkodzenia wątroby.

  • Entecavir

    to lek przeciwwirusowy używany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Pomaga zmniejszyć ilość wirusa w organizmie, co może prowadzić do poprawy stanu zdrowia wątroby.

  • PEG-Interferon

    to terapia stosowana w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Działa poprzez wzmacnianie układu odpornościowego, co pomaga organizmowi w walce z wirusem.

  • Vemlidy

    to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Pomaga zmniejszyć ilość wirusa w organizmie, co może prowadzić do poprawy funkcji wątroby i zmniejszenia ryzyka powikłań.

Co już wiadomo o tej terapii

Entecavir – Entecavir jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie przewlekłego HBV u dorosłych i dzieci. Działa poprzez hamowanie replikacji wirusa HBV na poziomie molekularnym, co prowadzi do zmniejszenia ilości wirusa w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy z grupy analogów nukleozydowych.

Badane choroby

Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) – Jest to długotrwałe zakażenie wirusem HBV, które może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Wirus ten atakuje komórki wątroby, powodując ich zapalenie i potencjalnie prowadząc do marskości lub raka wątroby. Zakażenie może przebiegać bezobjawowo przez wiele lat, co utrudnia jego wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, żółtaczka, ból brzucha i utrata apetytu. Choroba jest przenoszona przez kontakt z zakażoną krwią lub innymi płynami ustrojowymi. W niektórych przypadkach organizm może samodzielnie zwalczyć wirusa, ale często wymaga to interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513176-17-00Kod protokołuVIR-MHB1-V200Planowana liczba uczestników133 osobySponsorVir Biotechnology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).