Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad TranspoCART19 w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka B-komórkowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem B-komórkowym, który nawrócił lub jest oporny na leczenie. Chłoniak B-komórkowy to rodzaj nowotworu, który atakuje komórki układu odpornościowego. W badaniu zostanie zastosowana nowa terapia komórkowa o nazwie TranspoCART19. Jest to specjalnie zmodyfikowana terapia, która wykorzystuje komórki odpornościowe pacjenta, aby lepiej zwalczać nowotwór. Komórki te są genetycznie zmieniane, aby rozpoznawały i atakowały komórki nowotworowe.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii TranspoCART19 u pacjentów z nawracającym lub opornym chłoniakiem B-komórkowym. W pierwszej fazie badania naukowcy będą sprawdzać, jak bezpieczna jest ta terapia i jaka dawka jest najlepiej tolerowana przez pacjentów. W drugiej fazie badania zostanie oceniona skuteczność terapii, czyli jak dobrze działa ona w zwalczaniu nowotworu.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać terapię TranspoCART19 w formie wlewu dożylnego. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarze będą monitorować stan zdrowia pacjentów oraz reakcję organizmu na leczenie. Badanie ma na celu znalezienie nowych, skutecznych metod leczenia dla pacjentów z trudnymi do leczenia formami chłoniaka B-komórkowego.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz brak przeciwwskazań do procedury.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do infuzji

    Pacjent przechodzi procedurę pobrania limfocytów T z krwi obwodowej, które następnie są modyfikowane genetycznie.

    Limfocyty T są przygotowywane do infuzji, aby mogły rozpoznać i atakować komórki nowotworowe.

  3. Krok 3

    Podanie leku TranspoCART19

    Pacjent otrzymuje infuzję leku TranspoCART19, który jest zawiesiną komórek do infuzji.

    Infuzja odbywa się dożylnie i ma na celu wprowadzenie zmodyfikowanych limfocytów T do organizmu pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    W fazie I badania ocenia się bezpieczeństwo infuzji TranspoCART19, w tym występowanie zespołu uwalniania cytokin i toksyczności neurologicznej.

    Pacjent jest monitorowany przez pierwszy miesiąc po podaniu leku, aby ocenić ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    W fazie II badania ocenia się skuteczność infuzji TranspoCART19 na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie w ciągu trzech miesięcy po infuzji.

    Oceniane są wskaźniki odpowiedzi na leczenie, takie jak całkowita i częściowa odpowiedź.

  6. Krok 6

    Długoterminowe monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany przez okres do dwóch lat po infuzji, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

    Regularne badania krwi i oceny stanu zdrowia są przeprowadzane w celu monitorowania przeżycia komórek TranspoCART19 oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

  7. Krok 7

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana za pomocą kwestionariuszy wypełnianych przed leczeniem oraz w trzecim, szóstym miesiącu i po roku od infuzji.

    Ocena ta ma na celu zrozumienie wpływu leczenia na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z rozpoznaniem nawrotowego lub opornego chłoniaka B-komórkowego. Oznacza to, że choroba powróciła lub nie reaguje na leczenie.
  • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 80 lat.
  • Stan funkcjonalny ECOG 0-1. Pacjenci z ECOG 2 mogą być włączeni, jeśli jest to spowodowane chorobą hematologiczną. ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Odpowiednia rezerwa szpiku kostnego. Oznacza to, że szpik kostny pacjenta jest w stanie produkować wystarczającą ilość krwinek.
  • Oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 2 miesiące.
  • Odpowiedni dostęp do żył do przeprowadzenia limfaferezy. Limfafereza to procedura polegająca na pobraniu limfocytów z krwi.
  • Brak przeciwwskazań do przeprowadzenia procedury.
  • Podpisanie świadomej zgody przez pacjenta lub jego prawnego opiekuna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie leku badawczego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TranspoCART19 to terapia polegająca na infuzji własnych limfocytów T pacjenta, które zostały zmodyfikowane genetycznie. Celem tej modyfikacji jest umożliwienie limfocytom T rozpoznawania i atakowania komórek nowotworowych w chłoniaku B-komórkowym. Limfocyty T są wyposażone w specjalny receptor antygenowy, który celuje w białko CD19 obecne na powierzchni komórek nowotworowych. Terapia ta jest badana pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem B-komórkowym.

Co już wiadomo o tej terapii

TranspoCART19 – TranspoCART19 to eksperymentalny lek stosowany w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem B-komórkowym. Lek ten podawany jest w formie infuzji, polegającej na wprowadzeniu do organizmu pacjenta jego własnych limfocytów T, które zostały wcześniej zmodyfikowane genetycznie. Modyfikacja ta polega na wprowadzeniu do komórek receptora antygenowego CAR, który rozpoznaje i atakuje komórki nowotworowe. TranspoCART19 jest obecnie w fazie badań klinicznych I/IIa, które mają na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tej terapii. Mechanizm działania leku opiera się na wykorzystaniu transpozonów z rodziny Sleeping Beauty do wprowadzenia genów do limfocytów T, co umożliwia im rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych.

Badane choroby

Chłoniak B-komórkowy nawrotowy lub oporny na leczenie – Jest to rodzaj nowotworu, który wywodzi się z komórek B układu odpornościowego. Chłoniak ten charakteryzuje się nawrotami po początkowym leczeniu lub brakiem odpowiedzi na standardowe terapie. Może występować w różnych częściach ciała, w tym w węzłach chłonnych, śledzionie, szpiku kostnym i innych narządach. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba może postępować szybko, co wymaga intensywnego monitorowania i dostosowywania strategii leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514544-90-00Planowana liczba uczestników27 osóbSponsorFundacion De Investigacion Biomedica De Salamanca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).