Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad tremelimumabem u pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i możliwości zastosowania nowej metody podawania leku o nazwie tremelimumab. Tremelimumab to lek, który może wspomagać układ odpornościowy w walce z rakiem. W badaniu lek ten będzie podawany bezpośrednio do węzłów chłonnych lub guza za pomocą specjalnej igły w trakcie bronchoskopii, co jest procedurą pozwalającą na oglądanie wnętrza płuc i dróg oddechowych.

W badaniu zostanie również użyty roztwór soli fizjologicznej, znany jako sodium chloride, który będzie podawany w podobny sposób. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy taka metoda podawania tremelimumabu jest bezpieczna i czy można ją skutecznie przeprowadzić. Uczestnicy badania będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz tego, jak organizm reaguje na lek.

Badanie obejmuje kilka etapów, w tym podanie leku, a następnie planowaną operację usunięcia guza płuc. Po podaniu leku będą przeprowadzane różne testy, aby sprawdzić poziom leku we krwi oraz obserwować reakcję organizmu. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak potwierdzenie choroby nowotworowej płuc i zgoda na udział, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent zostaje przygotowany do zabiegu przez zespół medyczny. Obejmuje to omówienie procedury i ewentualnych ryzyk związanych z zabiegiem.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się lek tremelimumab za pomocą igły przezskórnej węzłowej (TBNI).

    Lek podawany jest w formie roztworu do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie po zabiegu

    Po podaniu leku pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

    Monitorowanie obejmuje ocenę bezpieczeństwa i skuteczności zabiegu.

  5. Krok 5

    Ocena farmakokinetyki

    Przeprowadzana jest ocena poziomu przeciwciał terapeutycznych w osoczu krwi pacjenta w różnych punktach czasowych: przed zabiegiem, 2 godziny po zabiegu, 1 dzień po zabiegu, 14 dni po zabiegu oraz 12 tygodni po operacji usunięcia guza płuc.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po zakończeniu wszystkich procedur i ocenie wyników. Pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium T1-2N0M0, co oznacza, że guz jest mały i nie rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych ani innych części ciała.
  • Pacjent musi być zaplanowany do chirurgicznego usunięcia guza płuc.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być uznany za kandydata do chirurgicznego usunięcia guza płuc przez pulmonologa i chirurgów płuc na spotkaniu wielodyscyplinarnym dotyczącym nowotworów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innym rodzajem raka niż niedrobnokomórkowy rak płuca nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają ograniczoną zdolność do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tremelimumab to lek stosowany w badaniach klinicznych, który ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa i wykonalności w leczeniu pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). W tym badaniu tremelimumab jest podawany za pomocą specjalnej techniki, która polega na wstrzykiwaniu leku bezpośrednio do węzłów chłonnych i guza za pomocą bronchoskopu. Celem jest zbadanie, czy taka metoda podawania leku jest bezpieczna i czy może być skuteczna w leczeniu tego rodzaju raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Tremelimumab – Tremelimumab jest lekiem podawanym w formie iniekcji, stosowanym w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) we wczesnym stadium. Obecnie jest badany w ramach prób klinicznych, aby ocenić jego bezpieczeństwo i wykonalność podawania bezpośrednio do węzłów chłonnych i guzów za pomocą bronchoskopii. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest niedrobnokomórkowy rak płuca. Mechanizm działania tremelimumabu polega na blokowaniu białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako lek immunoonkologiczny.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych oskrzeli. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, kości, mózg i wątrobę. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511878-67-00Kod protokołu2024-511878-67-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).