Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające rozmieszczenie znakowanego ipilimumabu u pacjentów z przerzutowym czerniakiem skóry leczonych ipilimumabem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z czerniakiem przerzutowym, który jest zaawansowaną formą nowotworu skóry. W ramach badania stosowane są dwa leki: ipilimumab oraz niwolumab w terapii skojarzonej. Dodatkowo podawany jest specjalnie oznakowany ipilimumab (znakowany izotopem cyrkon-89), który pozwala na śledzenie, w jaki sposób lek rozprzestrzenia się w organizmie.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, w jaki sposób oznakowany ipilimumab gromadzi się w zmianach nowotworowych i innych tkankach organizmu u pacjentów otrzymujących kombinację leków ipilimumab i niwolumab. Do oceny rozmieszczenia leku w organizmie wykorzystywane są specjalne badania obrazowe. Leki podawane są poprzez wlew dożylny.

W trakcie badania pacjenci otrzymują standardowe leczenie ipilimumabem i niwolumabem, a dodatkowo jednorazowo podawany jest oznakowany ipilimumab w celu wykonania badań obrazowych. Podczas leczenia prowadzona jest regularna ocena stanu zdrowia pacjentów oraz monitorowanie skuteczności terapii i możliwych działań niepożądanych. Maksymalny okres podawania leku to 3 miesiące.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz kombinację dwóch leków: ipilimumab i niwolumab.

    Leki będą podawane poprzez wlew dożylny (kroplówkę).

  2. Krok 2

    Badanie obrazowe PET

    Otrzymasz specjalny preparat diagnostyczny - ipilimumab znakowany izotopem (89Zr-ipilimumab).

    Preparat zostanie podany dożylnie w celu wykonania szczegółowego badania obrazowego całego ciała.

    Badanie pozwoli ocenić, jak lek gromadzi się w zmianach nowotworowych i innych tkankach.

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    Co 12 tygodni będą wykonywane badania oceniające skuteczność leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych lekarz będzie sprawdzał stan zdrowia i możliwe działania niepożądane.

    Zostaną wykonane badania obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny zmian nowotworowych.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    W trakcie leczenia będą pobierane próbki krwi do badań laboratoryjnych.

    Badania krwi pozwolą ocenić odpowiedź organizmu na leczenie i bezpieczeństwo terapii.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu aktywnego leczenia pacjent pozostanie pod obserwacją.

    Regularne wizyty kontrolne będą kontynuowane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowanego lub przerzutowego czerniaka (rodzaj nowotworu skóry, który rozprzestrzenił się do innych części ciała)
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do leczenia skojarzonego lekami niwolumab i ipilimumab
  • Wiek: minimum 18 lat
  • Pacjent musi posiadać potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym (badanie tkanek lub komórek pod mikroskopem) rozpoznanie nowotworu
  • Pacjent musi mieć stopień sprawności WHO 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w wykonywaniu cięższych czynności)
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt i innych wymogów protokołu badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie kwalifikują się do badania
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą wziąć udziału
  • Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki) są wykluczeni z badania
  • Osoby z nieleczonymi przerzutami do mózgu nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu sercowo-naczyniowego (serce i naczynia krwionośne) nie kwalifikują się
  • Osoby z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia systemowego nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z nadwrażliwością na składniki badanego leku są wykluczeni z badania
  • Osoby niezdolne do wykonania badania PET (specjalne badanie obrazowe) nie mogą uczestniczyć
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ipilimumab

    jest lekiem immunoterapeutycznym stosowanym w leczeniu zaawansowanego czerniaka skóry. Lek ten działa poprzez aktywację układu odpornościowego pacjenta do walki z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu stosowana jest specjalna wersja leku oznaczona radioaktywnym izotopem cyrkonu-89, która pozwala na śledzenie, w jaki sposób lek rozprzestrzenia się w organizmie pacjenta.

  • Nivolumab

    to również lek immunoterapeutyczny, który współpracuje z ipilimumabem w leczeniu czerniaka. Lek ten pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z ipilimumabem, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

  • 89Zr-ipilimumab

    to specjalnie oznakowana wersja ipilimumabu, która zawiera radioaktywny izotop cyrkonu-89. Nie jest to lek leczniczy, ale narzędzie diagnostyczne, które pozwala lekarzom obserwować, jak lek rozprzestrzenia się w organizmie pacjenta i gdzie się gromadzi. Pomaga to w lepszym zrozumieniu, jak lek działa u poszczególnych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ipilimumab

    Lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka skóry z przerzutami. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez aktywację układu odpornościowego pacjenta, blokując białko CTLA-4, co prowadzi do wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym. W aktualnej praktyce klinicznej stosowany jest często w połączeniu z niwolumabem, co zwiększa skuteczność terapii przeciwnowotworowej. Lek należy do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego i jest szeroko badany w kontekście różnych typów nowotworów.

  • Nivolumab

    Lek immunoterapeutyczny podawany w formie wlewów dożylnych, wykorzystywany w leczeniu zaawansowanego czerniaka oraz innych nowotworów. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka PD-1 na powierzchni limfocytów T, co prowadzi do wzmocnienia naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. W praktyce klinicznej często stosowany w kombinacji z ipilimumabem dla osiągnięcia lepszych efektów terapeutycznych. Należy do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego i jest jednym z głównych leków w nowoczesnej immunoterapii nowotworów.

Badane choroby

  • Skin cancer (Rak skóry)

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w komórkach skóry, najczęściej na obszarach narażonych na działanie promieni słonecznych. Występuje w różnych postaciach, przy czym najczęstsze są rak podstawnokomórkowy i kolczystokomórkowy. Choroba zwykle rozpoczyna się od niewielkich zmian na skórze, które z czasem powiększają się i zmieniają swój wygląd. Proces rozwoju może trwać miesiące lub lata.

  • Zaawansowany czerniak

    Najbardziej agresywna forma nowotworu skóry, rozwijająca się z komórek barwnikowych (melanocytów). W stadium zaawansowanym oznacza, że choroba rozprzestrzeniła się poza pierwotne miejsce wystąpienia. Czerniak może rozwinąć się zarówno na skórze wcześniej niezmienionej, jak i na podłożu istniejących znamion barwnikowych. Charakteryzuje się nieregularnym kształtem, nierównomiernym zabarwieniem i tendencją do zmiany wyglądu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516547-11-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).