Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wczesnym zmniejszeniem terapii przeciwpłytkowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i wysokim ryzykiem krwawienia: prasugrel, tikagrelor, klopidogrel.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z Ostrym Zespołem Wieńcowym (ACS), którzy przeszli zabieg wszczepienia stentu i są narażeni na wysokie ryzyko krwawienia. Celem badania jest ocena wpływu różnych schematów zmniejszania dawki leków przeciwpłytkowych na reaktywność płytek krwi. Leki te pomagają zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu porównywane są trzy różne leki: prasugrel, tikagrelor i klopidogrel. Prasugrel i tikagrelor są stosowane w pełnych dawkach, a także w zmniejszonych dawkach, aby sprawdzić, który z nich najlepiej kontroluje aktywność płytek krwi.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą przyjmować jeden z wymienionych leków przez okres do sześciu miesięcy. Leki będą podawane doustnie w postaci tabletek. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne kontrole, aby monitorować reakcję organizmu na leczenie i ocenić, jak dobrze leki kontrolują aktywność płytek krwi. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę, który z leków najlepiej zmniejsza ryzyko krwawienia u pacjentów.

Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, który schemat leczenia jest najbezpieczniejszy i najskuteczniejszy dla pacjentów z Ostrym Zespołem Wieńcowym i wysokim ryzykiem krwawienia. Badanie ma również na celu ocenę kosztów związanych z różnymi metodami leczenia oraz ich wpływu na jakość życia pacjentów. Wyniki te mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z chorobami serca w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent podpisuje świadomą zgodę, co jest niezbędne do uczestnictwa.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak niedawne leczenie zawału serca lub niestabilnej dławicy piersiowej oraz wysokie ryzyko krwawienia.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki przeciwpłytkowe w pełnej dawce, takie jak prasugrel 10 mg lub tikagrelor 90 mg dwa razy dziennie, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.

    Leki są podawane doustnie w formie tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Randomizacja i zmiana dawki

    Po 30 dniach od rozpoczęcia badania, pacjent jest losowo przydzielany do jednej z trzech grup z różnymi schematami zmniejszenia dawki leku P2Y12.

    Możliwe schematy to: prasugrel 5 mg, tikagrelor 60 mg dwa razy dziennie lub klopidogrel 75 mg.

  4. Krok 4

    Ocena reaktywności płytek krwi

    Reaktywność płytek krwi jest mierzona za pomocą systemu VerifyNow, aby ocenić skuteczność leczenia.

    Pomiar odbywa się 2 godziny po podaniu leku oraz 14 dni po włączeniu do badania.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent jest monitorowany pod kątem krwawień oraz innych zdarzeń niepożądanych, takich jak zawał serca czy udar.

    Wizyty kontrolne odbywają się regularnie do 5 miesięcy po randomizacji.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników klinicznych oraz analizą kosztów związanych z leczeniem.

    Ostateczne wyniki badania są przewidywane na czerwiec 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i datować świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjent musi być uznany za osobę z wysokim ryzykiem krwawienia (HBR) według standardowych definicji, co oznacza, że istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia podczas leczenia.
  • Pacjent musi być leczony z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS), co obejmuje stany takie jak niestabilna dławica piersiowa, zawał serca bez uniesienia odcinka ST lub zawał serca z uniesieniem odcinka ST, w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent musi być leczony przezskórną interwencją wieńcową (PCI), co jest procedurą medyczną stosowaną w celu otwarcia zablokowanych naczyń krwionośnych w sercu.
  • Pacjent musi być leczony podwójną terapią przeciwpłytkową (DAPT) z użyciem pełnej dawki silnych inhibitorów P2Y12, takich jak prasugrel 10 mg lub tikagrelor 90 mg dwa razy dziennie, zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie nie obejmuje populacji wrażliwej, co oznacza, że nie dotyczy osób szczególnie narażonych na ryzyko.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma znaną alergię na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężką chorobę wątroby lub nerek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma historię krwawień, które mogą być niebezpieczne.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Prasugrel

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany u pacjentów, którzy przeszli zabieg stentowania naczyń wieńcowych, aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. W badaniu porównuje się jego działanie w mniejszej dawce z pełną dawką, aby ocenić wpływ na reaktywność płytek krwi.

  • Tikagrelor

    to kolejny lek przeciwpłytkowy, który działa poprzez zapobieganie zlepianiu się płytek krwi. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów po ostrym zespole wieńcowym. W badaniu analizuje się jego skuteczność w mniejszej dawce w porównaniu do pełnej dawki, aby sprawdzić, jak wpływa na reaktywność płytek krwi.

  • Klopidogrel

    to lek, który również zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi, działając na płytki krwi. Jest często stosowany u pacjentów z chorobami serca, aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru. W badaniu ocenia się jego wpływ na reaktywność płytek krwi w porównaniu do innych leków przeciwpłytkowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Prasugrel

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, którzy przeszli zabieg stentowania naczyń wieńcowych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Prasugrel działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Należy do klasy leków przeciwpłytkowych, które są kluczowe w zapobieganiu powikłaniom sercowo-naczyniowym.

  • Tikagrelor

    Ten lek jest również podawany doustnie i stosowany w leczeniu pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym po zabiegu stentowania. Jest uznawany za skuteczny i bezpieczny, a jego działanie jest dobrze opisane w literaturze medycznej. Tikagrelor działa poprzez blokowanie receptorów P2Y12 na powierzchni płytek krwi, co zapobiega ich agregacji i zmniejsza ryzyko zakrzepicy. Należy do grupy leków przeciwpłytkowych, które są istotne w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych.

  • Klopidogrel

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w leczeniu pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, którzy przeszli zabieg stentowania. Jest dobrze znany w medycynie i często stosowany, a jego działanie jest szeroko opisane w literaturze. Klopidogrel działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Należy do klasy leków przeciwpłytkowych, które są kluczowe w zapobieganiu powikłaniom sercowo-naczyniowym.

Badane choroby

Ostry zespół wieńcowy – Jest to grupa schorzeń serca, które występują, gdy przepływ krwi do serca jest nagle zablokowany, co prowadzi do uszkodzenia mięśnia sercowego. Najczęściej jest to spowodowane pęknięciem blaszki miażdżycowej i tworzeniem się skrzepu krwi w tętnicy wieńcowej. Objawy mogą obejmować nagły ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się, nudności i zawroty głowy. Choroba może prowadzić do zawału serca, jeśli przepływ krwi nie zostanie szybko przywrócony. W miarę postępu choroby, uszkodzenie serca może się pogłębiać, co wpływa na jego zdolność do pompowania krwi. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla ograniczenia uszkodzeń serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509868-20-00Kod protokołuDESC-HBRPlanowana liczba uczestników200 osóbSponsorAzienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino Messina

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).