Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem AZD4604 na astmę u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z astmą, czyli chorobą, która powoduje trudności w oddychaniu z powodu zwężenia dróg oddechowych. Celem badania jest sprawdzenie, jak nowy lek o nazwie AZD4604 wpływa na stan zapalny w drogach oddechowych oraz na różne wskaźniki biologiczne związane z astmą. AZD4604 jest podawany w formie proszku do inhalacji, co oznacza, że jest wdychany bezpośrednio do płuc. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego składnika.

Badanie trwa cztery tygodnie i jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje AZD4604, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo codziennie przez określony czas. W trakcie badania będą wykonywane różne testy, aby ocenić zmiany w komórkach dróg oddechowych oraz w genach związanych z astmą. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak AZD4604 działa w organizmie i czy jest bezpieczny dla pacjentów z astmą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat, masa ciała co najmniej 40 kg oraz wskaźnik masy ciała poniżej 35 kg/m².

    Kobiety muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz przez miesiąc po jego zakończeniu.

  2. Krok 2

    Okres wstępny

    Uczestnik musi wykazać co najmniej 70% zgodności z codziennym stosowaniem leków na astmę oraz wypełnianiem elektronicznych ocen klinicznych.

    Wymagana jest dokumentacja potwierdzająca astmę zdiagnozowaną przez lekarza co najmniej 12 miesięcy przed badaniem.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek AZD4604 lub placebo w formie proszku do inhalacji.

    Celem jest ocena wpływu leku na ekspresję genów w komórkach nabłonka dróg oddechowych.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Podczas badania uczestnik przechodzi różne testy, w tym bronchoskopię, aby ocenić zmiany w komórkach dróg oddechowych.

    Monitorowane są zmiany w ekspresji genów oraz liczba komórek w drogach oddechowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik przechodzi końcowe badania kontrolne.

    Oceniane są zmiany w ekspresji genów oraz inne wskaźniki zdrowotne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 75 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Masa ciała musi wynosić co najmniej 40 kg, a wskaźnik masy ciała (BMI) musi być mniejszy niż 35 kg/m².
  • Kobiety muszą stosować antykoncepcję zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma ograniczeń dla mężczyzn ani ich partnerek. Kobiety, które nie mogą mieć dzieci, to te, które są trwale wysterylizowane lub są po menopauzie.
  • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur badania.
  • Uczestnik musi dostarczyć podpisany i datowany formularz zgody na badania genetyczne przed pobraniem próbek do badań genetycznych.
  • Podczas okresu wstępnego uczestnik musi stosować się do zaleceń dotyczących leczenia astmy w co najmniej 70% przypadków.
  • Uczestnik musi wypełniać codzienne oceny kliniczne w co najmniej 70% przypadków.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed podaniem leku badawczego.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną astmę przez lekarza co najmniej 12 miesięcy przed badaniem.
  • Uczestnik musi być leczony średnimi lub wysokimi dawkami wziewnych kortykosteroidów (ICS) w połączeniu z długo działającymi beta-agonistami (LABA) przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem.
  • Uczestnik musi mieć udokumentowaną historię co najmniej jednego ciężkiego zaostrzenia astmy w ciągu roku przed badaniem lub wynik ACQ-6 co najmniej 1,5.
  • Uczestnik musi mieć wynik FEV1 (pojemność wydechowa) co najmniej 60% przewidywanej wartości.
  • Uczestnik musi być zdolny do wykonania testów czynności płuc zgodnie z kryteriami akceptowalności.
  • Uczestnik musi być zdolny i chętny do poddania się bronchoskopii.
  • Uczestnik musi mieć udokumentowane dowody astmy w ciągu ostatnich 5 lat, takie jak odwracalność FEV1, zmienność PEF, pozytywny test wyzwania oskrzelowego lub test wysiłkowy.
  • Uczestnik musi być zdolny i chętny do przestrzegania wymagań protokołu, w tym umiejętności czytania, pisania i korzystania z urządzeń elektronicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z ciężką postacią astmy, co oznacza, że ich objawy są trudne do kontrolowania nawet przy użyciu leków.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na leki podobne do tych stosowanych w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami płuc, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na dziecko.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, aby uniknąć wpływu innych leków na wyniki.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków, co może wpływać na bezpieczeństwo i wyniki badania.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą zagrażać ich bezpieczeństwu podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD4604 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego wpływu na zapalenie dróg oddechowych i biomarkery u dorosłych z astmą. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, jak wpływa na ekspresję genów w komórkach nabłonka dróg oddechowych.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD4604 – Jest to lek badany w formie podawania doustnego, który obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie astmy, a badania koncentrują się na jego wpływie na zapalenie dróg oddechowych i biomarkery u dorosłych pacjentów z astmą. Mechanizm działania AZD4604 polega na modulacji ekspresji genów w komórkach nabłonka dróg oddechowych, co może prowadzić do zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Astma – Przewlekła choroba dróg oddechowych charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Objawy te są wynikiem zapalenia i zwężenia dróg oddechowych, co prowadzi do ograniczenia przepływu powietrza. Astma może być wywoływana przez różne czynniki, takie jak alergeny, infekcje, wysiłek fizyczny czy stres. Choroba ta często zaczyna się w dzieciństwie, ale może wystąpić w każdym wieku. Przebieg astmy jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. W niektórych przypadkach objawy mogą być łagodne, podczas gdy w innych mogą prowadzić do poważnych problemów z oddychaniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510291-32-00Kod protokołuD8210C00005Planowana liczba uczestników33 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).