Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem denosumabu na jakość nasienia u mężczyzn z niepłodnością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy męskiej niepłodności, a jego celem jest sprawdzenie, czy lek o nazwie denosumab może poprawić jakość nasienia u niektórych mężczyzn z problemami z płodnością. Denosumab to substancja, która jest podawana w formie zastrzyku podskórnego. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego składnika.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z denosumab lub placebo. Badanie potrwa do końca 2024 roku. Uczestnicy będą mieli ocenianą jakość nasienia oraz poziom hormonów reprodukcyjnych w określonych momentach badania. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy denosumab może być skuteczny w poprawie jakości nasienia i zwiększeniu szans na naturalne poczęcie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy mężczyzn z problemami z płodnością, w wieku od 18 do 60 lat, z obniżoną produkcją plemników.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek Prolia (denosumab) w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    W dniu 80. badania pobierana jest próbka nasienia w celu oceny jakości nasienia i koncentracji plemników.

    Oceniane są różnice w jakości nasienia między grupą otrzymującą lek a grupą placebo.

  4. Krok 4

    Ocena poziomu hormonów

    W dniu 80. badania mierzone są poziomy hormonów reprodukcyjnych we krwi, takich jak FSH, LH, AMH i Inhibina B.

    Analizowane są zmiany poziomów tych hormonów w obrębie grup badawczych.

  5. Krok 5

    Obserwacja długoterminowa

    Do dnia 180. badania monitorowane są spontaniczne ciąże oraz liczba spontanicznych poronień.

    Badanie ma na celu ocenę różnic w tych parametrach między grupami.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2024 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności denosumabu w poprawie jakości nasienia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być mężczyzną.
  • Musisz mieć więcej niż 18 lat, ale mniej niż 60 lat.
  • Musisz mieć problemy z płodnością, co oznacza, że masz trudności z posiadaniem dzieci.
  • Musisz mieć zmniejszoną produkcję plemników, co oznacza, że liczba plemników w Twoim nasieniu jest mniejsza niż 2 miliony na mililitr.
  • Poziom hormonu AMH w Twojej krwi musi być wyższy niż 30 pmol/L. AMH to hormon, który może wpływać na płodność.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Nie możesz brać udziału w badaniu, jeśli jesteś kobietą. Badanie dotyczy tylko mężczyzn.
  • Jeśli jesteś mężczyzną, ale nie masz problemów z płodnością, nie możesz uczestniczyć w badaniu. Badanie jest przeznaczone dla mężczyzn z problemami z płodnością.
  • Jeśli jesteś w grupie wiekowej poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, nie możesz brać udziału w badaniu. Badanie jest przeznaczone dla mężczyzn w wieku od 18 do 65 lat.
  • Jeśli należysz do grupy osób szczególnie wrażliwych, takich jak osoby z poważnymi chorobami, nie możesz uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Denosumab to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy może poprawić jakość nasienia u mężczyzn z niepłodnością. Denosumab jest zazwyczaj stosowany w leczeniu chorób kości, ale w tym przypadku naukowcy chcą zobaczyć, czy może mieć pozytywny wpływ na płodność.

Co już wiadomo o tej terapii

Denosumab – Denosumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego. Obecnie jest badany w kontekście poprawy jakości nasienia u mężczyzn z niepłodnością. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie osteoporozy i innych schorzeń związanych z utratą masy kostnej, ale w tym badaniu klinicznym sprawdzana jest jego skuteczność w leczeniu oligospermii. Mechanizm działania denosumabu polega na hamowaniu aktywności komórek niszczących kości, co może mieć wpływ na inne procesy biologiczne. Klasyfikowany jest jako inhibitor RANKL, co oznacza, że blokuje białko odpowiedzialne za aktywację komórek niszczących kości.

Badane choroby

Niepłodność męska – Jest to stan, w którym mężczyzna ma trudności z poczęciem dziecka, mimo regularnego współżycia seksualnego bez stosowania środków antykoncepcyjnych. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym problemami z produkcją plemników, ich jakością lub drożnością dróg wyprowadzających nasienie. Często objawia się niską liczbą plemników, ich słabą ruchliwością lub nieprawidłową budową. W niektórych przypadkach niepłodność męska może być związana z zaburzeniami hormonalnymi, które wpływają na produkcję plemników. Choroba ta może mieć różne przyczyny, w tym genetyczne, środowiskowe lub związane z trybem życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508325-27-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).