Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem Ixekizumabu na produkcję insuliny u pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1. Cukrzyca typu 1 to choroba, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny, hormonu niezbędnego do regulacji poziomu cukru we krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie ixekizumab może pomóc w zachowaniu produkcji insuliny u tych pacjentów. Ixekizumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który jest już stosowany w leczeniu innych chorób, ale jego skuteczność w cukrzycy typu 1 jest nadal badana.

W badaniu porównuje się działanie Ixekizumabu z działaniem placebo, czyli substancji, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej ixekizumab, a drugiej placebo. Badanie potrwa około roku, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Głównym celem jest ocena, czy ixekizumab zwiększa wydzielanie insuliny w porównaniu do placebo.

Podczas badania uczestnicy będą mieli wykonywane różne testy, w tym testy krwi, aby ocenić poziom insuliny i innych wskaźników zdrowotnych. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy ixekizumab może być skutecznym sposobem na wspieranie produkcji insuliny u osób z cukrzycą typu 1. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji, które mogą przyczynić się do poprawy leczenia tej choroby w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 45 lat oraz diagnoza cukrzycy typu 1 w ciągu ostatnich 100 dni.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek ixekizumab lub placebo w formie zastrzyku podskórnego. Lek podawany jest w dawce 80 mg.

    Zastrzyki są podawane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i testy

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Przeprowadzane są testy, takie jak Mixed Meal Tolerance Test (MMTT), aby ocenić wydzielanie insuliny.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podczas badania oceniane są zmiany w wydzielaniu insuliny oraz inne parametry, takie jak poziom glukozy we krwi i dawki insuliny.

    Badanie trwa do 52 tygodni, a jego wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są wykorzystywane do dalszych analiz i mogą przyczynić się do rozwoju nowych metod leczenia cukrzycy typu 1.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać zgodę na udział w badaniu i współpracować podczas leczenia oraz wizyt kontrolnych.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przyjmowania leków badawczych oraz uczestniczenia w testach i wizytach kontrolnych.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 1 w ciągu ostatnich 100 dni.
  • Pierwsza iniekcja insuliny musiała mieć miejsce maksymalnie 100 dni przed badaniem przesiewowym. Jeśli pacjent ma 36-45 lat, powinien stosować zarówno insulinę bazalną, jak i prandialną, lub używać pompy insulinowej.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 45 lat.
  • Obecność przeciwciał przeciwko co najmniej jednemu z następujących antygenów: insulina/IAA, GAD-65, IA-2 i ZnT8.
  • Pozostała stymulowana wartość szczytowa C-peptydu musi wynosić co najmniej 0,20 nmol/L. Jeśli pacjent ma 36-45 lat, wartość szczytowa C-peptydu powinna być mniejsza niż 2,0 nmol/L.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie niezawodnej metody antykoncepcji podczas badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym lub mogące mieć dzieci, które są aktywne seksualnie i mają negatywny wynik testu ciążowego, muszą zgodzić się na stosowanie jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji lub dwóch akceptowalnych metod łącznie przez czas trwania badania i co najmniej 12 tygodni po ostatniej dawce leku badawczego, lub pozostać w abstynencji seksualnej przez ten czas.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej cukrzycy typu 1, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ixekizumab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ochrona produkcji insuliny u osób z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1. Lek ten ma za zadanie zwiększyć wydzielanie insuliny przez organizm, co jest mierzone za pomocą testu tolerancji mieszanki posiłkowej. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie Ixekizumabu może pomóc w zachowaniu naturalnej produkcji insuliny u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ixekizumab – Ixekizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście cukrzycy typu 1, gdzie jego celem jest ochrona produkcji insuliny u nowo zdiagnozowanych pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby autoimmunologiczne, takie jak łuszczyca. Działa poprzez blokowanie interleukiny-17, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje komórki beta trzustki odpowiedzialne za produkcję insuliny. W wyniku tego procesu organizm nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej ilości insuliny, co prowadzi do podwyższonego poziomu glukozy we krwi. Choroba najczęściej rozwija się w dzieciństwie lub w młodym wieku dorosłym. Objawy mogą obejmować nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i utratę masy ciała. Bez odpowiedniego zarządzania poziomem cukru we krwi, mogą wystąpić powikłania zdrowotne. Choroba wymaga stałego monitorowania poziomu glukozy i podawania insuliny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508588-58-00Planowana liczba uczestników127 osóbSponsorNU Hospital Group-Vaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).