Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad wpływem kannabidiolu jako dodatku do leczenia przeciwpsychotycznego u pacjentów z wczesną remisją schizofrenii

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesną fazą schizofrenii, które są w stanie remisji, co oznacza, że objawy choroby są pod kontrolą. Schizofrenia to poważne zaburzenie psychiczne, które wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Celem badania jest sprawdzenie, czy kannabidiol (CBD) może pomóc w poprawie zdrowia psychicznego, gdy jest stosowany jako dodatek do standardowego leczenia przeciwpsychotycznego. Kannabidiol to substancja chemiczna pochodząca z rośliny konopi, która nie powoduje efektów psychoaktywnych, takich jak marihuana.

W badaniu porównuje się działanie kapsułek z kannabidiolem z działaniem placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnej substancji. Uczestnicy będą przyjmować kapsułki doustnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje kannabidiol, a kto placebo, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Uczestnicy badania będą kontynuować swoje dotychczasowe leczenie przeciwpsychotyczne, a kannabidiol lub placebo będą dodawane jako dodatkowe wsparcie. Celem jest ocena, czy dodanie kannabidiolu może poprawić wyniki leczenia, takie jak zmniejszenie objawów psychotycznych, poprawa funkcjonowania społecznego i zawodowego oraz ogólna jakość życia. Badanie potrwa do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak diagnoza schizofrenii zgodnie z DSM-IV-TR, wiek od 18 do 65 lat, oraz stabilna dawka doustna jednego z wymienionych leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kapsułki z kannabidiolem lub grupa otrzymująca placebo.

    Kapsułki są przyjmowane doustnie, zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w objawach, funkcjonowania społecznego i zawodowego oraz jakości życia.

    Przeprowadzane są różne testy i oceny, takie jak skala PANSS, CGI, BSI-53, FROGS, oraz inne narzędzia oceny klinicznej.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest oceniane poprzez monitorowanie działań niepożądanych, badania fizykalne, pomiary masy ciała, ciśnienia krwi, EKG oraz inne badania laboratoryjne.

    Oceniane są również objawy neurologiczne i inne potencjalne skutki uboczne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 12 miesięcy od momentu randomizacji.

    Na koniec badania oceniane są wszystkie wyniki, w tym zmiany w objawach, funkcjonowaniu i jakości życia uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musi zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną schizofrenię zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR. DSM-IV-TR to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania zaburzeń psychicznych.
  • Pacjent musi przyjmować stabilną dawkę jednego z wymienionych leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania. Leki te to: amisulpryd, arypiprazol, olanzapina, paliperydon, kwetiapina lub rysperydon.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 65 lat, może to być zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
  • Początkowy wynik w skali PANSS musi wynosić 75 lub mniej. Skala PANSS to narzędzie używane do oceny objawów schizofrenii.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji.
  • Indeks masy ciała (BMI) pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 40. BMI to wskaźnik, który pomaga ocenić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Pacjent musi biegle posługiwać się językiem niemieckim lub angielskim.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są w remisji wczesnej fazy schizofrenii, nie mogą brać udziału w badaniu. Remisja oznacza, że objawy choroby są pod kontrolą i nie są obecnie aktywne.
  • Osoby, które nie przyjmują nowoczesnego leczenia przeciwpsychotycznego, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Leczenie przeciwpsychotyczne to leki stosowane w celu kontrolowania objawów schizofrenii.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą mieścić się uczestnicy.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cannabidiol - Jest to substancja pochodząca z konopi, która jest badana pod kątem jej potencjalnych korzyści w leczeniu schizofrenii. W tym badaniu klinicznym, kannabidiol jest stosowany jako dodatek do standardowego leczenia przeciwpsychotycznego, aby ocenić, czy może poprawić proces zdrowienia u pacjentów z wczesną schizofrenią.

Co już wiadomo o tej terapii

Cannabidiol – Cannabidiol, znany również jako CBD, jest podawany doustnie w formie kapsułek lub oleju. Obecnie jest badany w kontekście leczenia wczesnej fazy schizofrenii jako dodatek do standardowej terapii przeciwpsychotycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie powrotu do zdrowia u pacjentów z remisją wczesnej fazy schizofrenii. Mechanizm działania CBD polega na modulacji układu endokannabinoidowego, co może wpływać na neuroprzekaźniki w mózgu. Klasyfikowany jest jako substancja o działaniu przeciwzapalnym i neuroprotekcyjnym.

Badane choroby

Wczesna faza schizofrenii w remisji – Schizofrenia w fazie remisji to stan, w którym objawy choroby, takie jak halucynacje, urojenia i dezorganizacja myślenia, są znacznie złagodzone lub nieobecne. Wczesna faza odnosi się do początkowego okresu choroby, kiedy objawy mogą być mniej nasilone i bardziej podatne na leczenie. Choroba ta charakteryzuje się epizodami psychotycznymi, które mogą występować na przemian z okresami remisji. W trakcie remisji pacjenci mogą doświadczać poprawy w funkcjonowaniu społecznym i zawodowym. Jednakże, nawet w fazie remisji, mogą występować subtelne objawy, takie jak trudności z koncentracją czy motywacją. Schizofrenia jest chorobą przewlekłą, co oznacza, że wymaga długoterminowego zarządzania i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517198-26-00Kod protokołuCBD-ESPRITPlanowana liczba uczestników180 osóbSponsorZentralinstitut Fuer Seelische Gesundheit

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).