Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad zastosowaniem [68GA]PSMA-HBED-CC i [99mTc]PSMA I&S u pacjentów z rakiem prostaty przed prostatektomią robotyczną i usunięciem węzłów chłonnych

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem prostaty, którzy mają przejść operację usunięcia prostaty z pomocą robota oraz usunięcie węzłów chłonnych. Celem badania jest poprawa wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych u tych pacjentów. W badaniu zostaną użyte dwa leki: [68GA]PSMA-HBED-CC oraz [99mTc]PSMA I&S. Oba leki są podawane dożylnie i pomagają lekarzom lepiej zobaczyć przerzuty podczas operacji.

[68GA]PSMA-HBED-CC to substancja chemiczna, która jest używana w formie zastrzyku lub infuzji. [99mTc]PSMA I&S to inny lek, który również jest podawany w formie zastrzyku. Oba leki pomagają w obrazowaniu, co oznacza, że pomagają lekarzom zobaczyć, gdzie mogą znajdować się przerzuty w ciele pacjenta. Dzięki temu lekarze mogą dokładniej usunąć przerzuty podczas operacji.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki pomagają w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem prostaty. Pacjenci, którzy biorą udział w badaniu, będą mieli podane te leki przed operacją, a następnie przejdą operację usunięcia prostaty i węzłów chłonnych. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy użycie tych leków poprawia wykrywanie przerzutów i może prowadzić do lepszych wyników leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują m.in. potwierdzony biopsją rak prostaty z ryzykiem przerzutów do węzłów chłonnych powyżej 5% oraz planowane leczenie chirurgiczne z użyciem robota.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie odpowiedniego dokumentu.

  2. Krok 2

    Podanie leku [68GA]PSMA-HBED-CC

    Pacjentowi podaje się dożylnie lek [68GA]PSMA-HBED-CC, który jest stosowany w formie iniekcji lub infuzji.

    Lek ten jest używany do obrazowania w celu lepszego wykrycia przerzutów do węzłów chłonnych.

  3. Krok 3

    Podanie leku [99mTc]PSMA I&S

    Pacjentowi podaje się dożylnie lek [99mTc]PSMA I&S, który jest stosowany w formie iniekcji.

    Lek ten wspomaga chirurgiczne usunięcie węzłów chłonnych poprzez obrazowanie.

  4. Krok 4

    Zabieg chirurgiczny

    Pacjent przechodzi operację usunięcia prostaty z użyciem robota oraz rozszerzonego usunięcia węzłów chłonnych miednicy.

    Podczas zabiegu wykorzystuje się obrazowanie w celu dokładniejszego usunięcia przerzutów.

  5. Krok 5

    Ocena histopatologiczna

    Po operacji przeprowadzana jest ocena histopatologiczna usuniętych węzłów chłonnych przez specjalistów.

    Wyniki tej oceny są zazwyczaj dostępne po 10 dniach od zabiegu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą być mężczyznami.
  • Wiek pacjentów powinien mieścić się w przedziale od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony rak prostaty na podstawie biopsji, z ryzykiem przerzutów do węzłów chłonnych większym niż 5% według tzw. nomogramu Brigantiego (to narzędzie do oceny ryzyka przerzutów).
  • Planowane jest przeprowadzenie u pacjentów robotycznie wspomaganej radykalnej prostatektomii (RARP) z rozszerzoną limfadenektomią (ePLND), co oznacza usunięcie węzłów chłonnych w celu sprawdzenia obecności przerzutów.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają raka prostaty.
  • Pacjenci, którzy nie są kandydatami do operacji usunięcia prostaty z pomocą robota.
  • Pacjenci, u których ryzyko przerzutów do węzłów chłonnych jest mniejsze niż 5% według danych przedoperacyjnych.
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

99mTc-PSMA-I&S to radiofarmaceutyk stosowany w celu poprawy wykrywania przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem prostaty. Pomaga lekarzom lepiej zidentyfikować przerzuty do węzłów chłonnych podczas operacji usunięcia prostaty i rozszerzonej limfadenektomii miednicznej. Dzięki temu możliwe jest dokładniejsze usunięcie tkanki nowotworowej, co może poprawić wyniki leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

99mTc-PSMA-I&S – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w diagnostyce raka prostaty. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest poprawa wykrywalności przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem prostaty poddawanych radykalnej prostatektomii z rozszerzoną limfadenektomią miedniczną. Działa poprzez wiązanie się z antygenem błonowym specyficznym dla prostaty (PSMA), co umożliwia obrazowanie miejsc przerzutów za pomocą technik scyntygraficznych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie, będącej częścią męskiego układu rozrodczego. Choroba często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać żadnych objawów. W miarę postępu, rak prostaty może powodować trudności w oddawaniu moczu, ból w okolicy miednicy oraz obecność krwi w moczu. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów, najczęściej do kości i węzłów chłonnych. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514583-12-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorOspedale San Raffaele S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).